Postępowanie ID: 1304242 : Usługa prawna w zakresie badań klinicznych i pozostałych eksperymentów medycznych

Szanowni Państwo,

Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr. J. Biziela w Bydgoszczy zaprasza do złożenia ofert  w trybie zapytania ofertowego, w poniższym zakresie zamówienia.

Przedmiot zamówienia:

Usługa prawna w zakresie badań klinicznych , pozostałych eksperymentów medycznych oraz badań naukowych

      I.        Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określony został w załączniku  NR 1

    II.        Komunikacja - forma porozumiewania się Zamawiającego i Wykonawców

1.      W postępowaniu komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami w szczególności składanie oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz przekazywanie informacji odbywa przy użyciu platformy zakupowej - badania.naukowe@biziel.pl

2.      Ofertę, dokumenty, oświadczenia składa się w formie dokumentu elektronicznego za pośrednictwem Platformy Zakupowej

3.      Zamawiający po upływie terminu otwarcia ofert dopuszcza komunikację za pośrednictwem poczty elektronicznej na adres: badania.naukowe@biziel.pl

4.      W przypadku pytań:

- merytorycznych, proszę o kontakt poprzez przycisk "Wyślij wiadomość do zamawiającego" lub poprzez pocztę elektroniczną, pod adresem mailowym: badania.naukowe@biziel.pl- do dnia 5.05.2026, do g. 8.00

-   związanych z obsługą platformy, proszę o kontakt z Centrum Wsparcia Klienta platformy zakupowej Open Nexus czynnym od poniedziałku do piątku w dni robocze, w godzinach od  8:00 do 17:00.

·      tel. 22 101 02 02

·      e-mail: cwk@platformazakupowa.pl

   III.        Złożenie oferty

1.      Ofertę należy złożyć poprzez Platformę zakupową w terminie do 5.05.2026 do godziny  12.00

2.      Otwarcie ofert nastąpi w dniu 5.05.2026 o godzinie 12.30

3.      Wraz z ofertą należy złożyć:

a)     dokumenty potwierdzające posiadanie wiedzy i doświadczenia w zakresie obsługi prawnej badań klinicznych:

ü  wykaz usług wykonanych

Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca należycie wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, co najmniej  3 ( trzy ) usługi polegające na obsłudze prawnej związanej z prowadzeniem badań klinicznych na rzecz podmiotów leczniczych będących Szpitalem,   o łącznej wartości tych usług nie mniejszej niż 120 000 PLN brutto ( jako wartość usług Zamawiający rozumie wynagrodzenie jakie Wykonawca otrzymał za wykonanie usług z zakresu obsługi prawnej badan klinicznych o łącznej wartości tych zamówień  nie mniejszej niż 120 000 PLN brutto)

Wymienione wyżej usługi winny być już wykonane, przynajmniej na wymaganą w warunku kwotę – wykaz zgodnie z wzorem określonym w załączniku nr 2 do zapytania ofertowego .

Do Załącznika nr 2 należy załączyć  dowody potwierdzające ich wykonanie – referencje wystawione przez podmiot, na rzecz którego usługi zostały wykonane

ü  wykaz osób, skierowanych przez wykonawcę do realizacji zamówienia,

w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami.

Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca będzie dysponował przynajmniej 1 ( jedną ) osobą posiadającą  uprawnienia do wykonywania zawodu radcy prawnego lub adwokata potwierdzone przez wpis na listę radców prawnych lub adwokatów lub inną równoważną listę, która posiada minimum 5 letnie doświadczenie zawodowe radcy prawnego lub adwokata i posiada minimum 3 letnie doświadczenie w zakresie zawierania umów, których przedmiotem są  badania kliniczne.

ü  Aktualny na dzień składania ofert ( tj. nie starszy niż 2 lata na dzień przed złożeniem Oferty) certyfikat z zakresu dobrej praktyki klinicznej posiadany zarówno przez Wykonawcę jak i osoby skierowane przez niego do realizacji zamówienia zgodnie z powyższym podpunktem – jeżeli Wykonawca posiada certyfikat/certyfikaty

ü  dowód potwierdzający, że Wykonawca reprezentował przed Sądem w procesach związanych z badaniami klinicznymi.

Dowodami, o których mowa są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego usługi były wykonywane lub oświadczenie wykonawcy.

·           Informacje stanowiące tajemnice przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji co, do których Wykonawca zastrzega, że nie mogą być udostępniane innym uczestnikom postępowania, muszą być oznaczone wyraźną klauzulą: np.; „Tajemnica przedsiębiorstwa”. Jeżeli wykonawca, nie później niż w terminie składania ofert, w sposób niebudzący wątpliwości zastrzegł, że nie mogą być one udostępniane oraz wykazał, załączając stosowne wyjaśnienia, iż zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa. Na platformie w formularzu składania oferty znajduje się miejsce wyznaczone do dołączenia części oferty stanowiącej tajemnicę przedsiębiorstwa.

Zamawiający nie odpowiada za ujawnienie informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa przekazanych mu przez Wykonawcę wbrew postanowieniom niniejszych uregulowań.

  IV.        Pozostałe informacje ogólne

1.      Zamawiający zastrzega sobie możliwość modyfikacji warunków zamówienia przed upływem terminu otwarcia ofert.

2.      Postępowanie nie jest prowadzone w rozumieniu przepisów ustawy Prawo zamówień Publicznych.

3.      Postępowanie prowadzone jest na podstawie Regulaminu udzielania zamówień o wartości szacunkowej  nie przekraczającej kwoty 130 000 złotych obowiązującego u Zamawiającego.

4.      Tryb postępowania: zapytanie ofertowe na platformie zakupowej

5.      Zamawiający nie dopuszcza częściowego składania ofert.

6.      Oferty złożone po terminie nie będą rozpatrywane

7.      Wykonawca, który nie spełnia wymagań określonych przez Zamawiającego nie będzie brany pod uwagę przy ocenie ofert, jego oferta nie będzie oceniana

8.      Zamawiający wybierze wykonawcę, który spełni wszystkie wymogi i warunki stawiane wykonawcy i przedstawi najkorzystniejszą ofertę wg. kryterium oceny.

   V.        Wybór oferenta i kryteria oceny ofert

1.       Zamawiający wybierze Wykonawcę, który spełni wszystkie wymogi i warunki stawiane wykonawcy i przedstawi najkorzystniejszą ofertę wg. kryterium oceny.

2.       Warunki udziału w postępowaniu:

a)     udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy  spełniają warunki udziału .

Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca należycie wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, co najmniej  3 ( trzy ) usługi polegające na obsłudze prawnej związanej z prowadzeniem badań klinicznych na rzecz podmiotów leczniczych będących Szpitalem,   o łącznej wartości tych usług nie mniejszej niż 120 000 PLN brutto ( jako wartość usług Zamawiający rozumie wynagrodzenie jakie Wykonawca otrzymał za wykonanie usług z zakresu obsługi prawnej badan klinicznych o łącznej wartości tych zamówień  nie mniejszej niż 120 000 PLN brutto)

Wymienione wyżej usługi winny być już wykonane, przynajmniej na wymaganą w warunku kwotę.

ü  Wykonawca będzie dysponował przynajmniej 1 ( jedną ) osobą posiadającą  uprawnienia do wykonywania zawodu radcy prawnego lub adwokata potwierdzone przez wpis na listę radców prawnych lub adwokatów lub inną równoważną listę, która posiada minimum 5 letnie doświadczenie zawodowe radcy prawnego lub adwokata i posiada minimum 3 letnie doświadczenie w zakresie zawierania umów, których przedmiotem są  badania kliniczne.

ü  będzie dysponował aktualnym certyfikatem z zakresu dobrej praktyki klinicznej,

ü  wykaże udokumentowane doświadczenia w reprezentowaniu klientów przed sądem w sprawach prawnych dotyczących badań klinicznych

3.       Przy wyborze i ocenie złożonych ofert, Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami:.

Kryteria oceny punktowej oferty:

1. Cena (40%)

Cena będzie oceniana w sposób proporcjonalny do najniższej ceny spośród wszystkich złożonych ofert.

• Najniższa cena otrzymuje 40 punktów.

• Pozostałe oferty: Liczba punktów dla oferty obliczana jest według wzoru.

2. Doświadczenie (60%)

Maksymalna liczba punktów w obszarze Doświadczenie = 60

a) Wykonanie usług prawnych związanych z badaniami klinicznymi

• Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca należycie wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, co najmniej 3 ( trzy ) zamówienia polegające na obsłudze prawnej związanej z prowadzeniem badań klinicznych na rzecz podmiotów leczniczych  będących Szpitalem,   o łącznej wartości tych usług nie mniejszej niż 120 000 PLN brutto ( jako wartość usług Zamawiający rozumie wynagrodzenie jakie Wykonawca otrzymał za wykonanie usług z zakresu obsługi prawnej badan klinicznych o łącznej wartości tych zamówień nie mniejszej niż 120 000 PLN brutto)

Wymienione wyżej usługi winny być już wykonane, przynajmniej na wymaganą w warunku kwotę.

Oceniane będą usługi wykonane przez wykonawcę w zakresie obsługi prawnej badań klinicznych w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem od terminu składania ofert

Ocena punktowa:

• Wykonane do 5 usług polegające na obsłudze prawnej umów związanych z prowadzeniem badań klinicznych na rzecz podmiotów leczniczych – 10 punktów

• Wykonanie więcej niż   5 usług polegających na obsłudze prawnej umów związanych   z prowadzeniem badań klinicznych na rzecz podmiotów leczniczych– 20 punktów.

b) Kwalifikacje i doświadczenie osób skierowanych do realizacji zamówienia

Ocena punktowa:

• Dysponuje minimum 3 osobami posiadającymi uprawnienia do wykonywania zawodu radcy prawnego lub adwokata potwierdzone przez wpis na listę radców prawnych lub adwokatów lub inną równoważną listę, która posiada minimum 5 letnie doświadczenie zawodowe radcy prawnego lub adwokata i posiada minimum 3 letnie doświadczenie w zakresie zawierania umów, których przedmiotem są badania kliniczne – 20 punktów

• Dysponuje 2 osobami posiadającą uprawnienia do wykonywania zawodu radcy prawnego lub adwokata potwierdzone przez wpis na listę radców prawnych lub adwokatów lub inną równoważną listę, która posiada minimum 5 letnie doświadczenie zawodowe radcy prawnego lub adwokata i posiada minimum 3 letnie doświadczenie w zakresie zawierania umów, których przedmiotem są badania kliniczne – 10 punktów.

C). Posiadane certyfikaty z zakresu dobrej praktyki (GCP)

Ocena punktowa:

• Wykonawca wykaże, że więcej niż 1 osoba skierowana do realizacji zadania posiada certyfikaty z zakresu dobrej praktyki klinicznej dłużej niż 2 lata ( w tym nadal posiada aktualny certyfikat na dzień składania oferty) –10 punktów.

• Wykonawca wykaże, że przynajmniej 1 osoba skierowania do realizacji zadania posiada certyfikaty z zakresu dobrej praktyki klinicznej dłużej niż 2 lata ( w tym nadal posiada aktualny certyfikat na dzień składania oferty) – 5 punktów.

d) Reprezentacja przed sądem w sprawach związanych z badaniami klinicznymi

• Wykonawca reprezentował Klienta (podmiot medyczny) przed Sądem w więcej niż 4 sprawach związanych z badaniami klinicznymi –10 punktów.

• Wykonawca reprezentował Klienta (podmiot medyczny) przed Sądem w 2-3 sprawach związanych z badaniami klinicznymi -   5 punktów.

Podsumowanie:

• Cena: 40% wagi, oceniana na podstawie relatywnej ceny ofert.

Sposób obliczenia: (cena najniższa podana w ofertach/cena badanej oferty) x 40%

• Doświadczenie: 60% wagi.

Sposób obliczenia: (liczba punktów badanej oferty/max liczby punktów w obszarze doświadczenie ) x 60%

Maksymalna możliwa do uzyskania liczba punktów w obszarze doświadczenie= 60 punktów

  VI.        Dodatkowe informacje:

1.      Zamawiający zastrzega sobie możliwość wystąpienia do wykonawcy o uzupełnienie lub wyjaśnienie dokumentów / oferty.

2.      O wynikach postępowania wszyscy wykonawcy którzy złożyli ofertę zostaną poinformowani w formie elektronicznej na adres wykonawcy

3.      Treść proponowanej umowy zostanie wybranemu Wykonawcy przedłożona przed jej podpisaniem.

4.      Postanowienia które będą uregulowane także umową:

a)     Termin płatności: 30 dni od dnia poprawnie wystawionej faktury

b)     Okres obowiązywania umowy – 12 miesięcy od zawarcia.

5.      Zamawiający zawrze umowę wg załączonego wzoru. Postanowienia końcowe będą negocjowane

a)     Zamawiający informuje, że brak odpowiedzi na ofertę oraz podjęcie negocjacji nie oznaczają przyjęcia oferty, natomiast do zawarcia umowy wymagane jest pisemne oświadczenie/informacja  Zamawiającego o wyborze oferty.

b)     Zaznaczamy, że oficjalnym potwierdzeniem chęci realizacji zamówienia przez Zamawiającego jest podpisanie umowy.

5. Unieważnienie postępowania:

a)     Zamawiający unieważnia postępowanie, jeżeli zajdzie którakolwiek z następujących okoliczności:

b)     cena najkorzystniejszej oferty przewyższa kwotę, która przeznaczona została na sfinansowanie zamówienia,

c)     udzielenie zamówienia lub zawarcie umowy na warunkach określonych w najkorzystniejszej ze złożonych ofert nie leży w interesie Zamawiającego.

d)      w postępowaniu nie wpłynęła żadna oferta niepodlegająca odrzuceniu

6.      Zamawiający może unieważnić postępowanie również bez podania przyczyny