Sprawa Nr 5/D/2023	
ARKUSZ ASORTYMENTOWO-CENOWY	
	CPV 336962000-7 33696100-6 PA02-0										Załącznik Nr 2	

Lp.	
Przedmiot zamówienia	
JM	
Ilość	
Nr katalogowy	
Producent	
Kraj pochodzenia	
Cena jedn. opak. netto (zł)	
Wartość netto (zł)	
Stawka VAT	
Wartość VAT	
Wartość brutto (zł)	

1	
DiaClon ABO/D (DVI+, DVI-) + Reverse Grouping
lub równoważny	
60x12 szt.	
100	

	

	

2	
DiaClon ABD-Confirmation for Patients
lub równoważny	
24x12 szt.	
52	

	

	

3	
DiaClon ABD-Confirmation for Donors
lub równoważny	
112x12 szt.	
48	

	

	

4	
LISS/Coombs
lub równoważny	
112x12 szt.	
52	

	

	

5	
LISS/Coombs
lub równoważny	
24x12 szt.	
6	

	

	

6	
NaCl/Enzyme Test and Cold Agglutinins
lub równoważny	
4x12 szt.	
24	

	

	

7	
DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K
lub równoważny	
4x12 szt.	
50	

	

	

8	
Control Card A
lub równoważny	
1x12 szt.	
8	

	

	

9	
ID-DiaCell ABO (A1, B)
lub równoważny	
2x10 ml	
478	

	

	

10	
ID-DiaCell I-II-III
lub równoważny	
3x10 ml	
608	

	

	

11	
ID-DiaPanel
 lub równoważny	
11x4 ml	
52	

	

	

12	
ID-DiaPanel P 
lub równoważny	
11x4 ml	
26	

	

	

13	
DiaClon Rh-Subgroups+K 
lub równoważny	
4x12 szt.	
16	

	

	

14	
ID-Diluent 2
lub równoważny	
10x60 szt.	
530	

	

	

15	
ID-Diluent 2
lub równoważny	
2x100 ml	
8	

	

	

16	
ID-Diluent 1
lub równoważny	
2x100 ml	
8	

	

	

17	
Wash solution A concentrate
lub równoważny	
10x100 ml	
650	

	

	

18	
Microcide SQ
lub równoważny	
1x250 ml	
18	

	

	

19	
NaOH
lub równoważny	
1x1 L	
132	

	

	

20	
Woda destylowana klasa II
lub równoważny	
1x5 L	
1120	

	

	

21	
IH-QC1
lub równoważny	
4x6 ml	
    78	

	

	

22	
IH-QC2
lub równoważny	
4x6 ml	
78	

	

	

23	
DiaClon Anti-K/DiaMed GmbH
lub równoważny	
1x12 szt	
70	

	

	

24	
Anti-k/DiaMed GmbH
lub równoważny	
1x12 szt	
12	

	

	

25	
ID-DiaCell Pool
lub równoważny	
1x10 ml	
26	

	

	

26	
ID DiaClon Anti-D 
lub równoważny	
1x5 ml	
10	

	

	

27	
ID-Diluent 1

lub równoważny	
10x60 szt.	
2	

	

	

28	
Dzierżawa 1 szt. stacji uzdatniania wody	
m-c	
24	

	

	

RAZEM	

	

	

Parametry jakościowe										
Lp.	Parametr	Spełnia										
		TAK/NIE										
1.	Dostawa odczynników transportem monitorowanym pod względem temperatury z możliwością wydruku temperatury po dostawie	 										
2.	Możliwość dostarczenia na „CITO”	 										
3.	Konfiguracja monoswoistych przeciwciał do wszystkich klas immunoglobulin i wymaganych składników komplementu	 										
4.	Dostępność serwisu merytorycznego (pracownik z udokumentowaną specjalizacją z transfuzjologii medycznej).	 										

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia
1.	Wykaz sprzętu będącego w posiadaniu każdej z Terenowych Stacji: we Wrocławiu, Krakowie i Bydgoszczy, stanowiącego część składową posiadanej linii technologicznej Zamawiającego, produkcji DiaMed GmbH Szwajcaria:
•	IH-500 wraz z oprogramowaniem IH-Com i niezbędnym osprzętem – automatyczny analizator do badań w immunologii transfuzjologicznej,
•	ID-Centrifuge 24 S (2 szt.) – wirówka do mikrokart
•	ID-Incubator 37SI – inkubator do mikrokart,
•	ID-Pipetor FP-6 (2 szt.) – pipeta do mikrometody

Dla TS we Wrocławiu zamawiający wymaga dostarczenia, w ramach dzierżawy, stacji uzdatniania wody w terminie ……dni od dnia podpisania umowy.
2.	Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia odczynników, krwinek wzorcowych, materiałów eksploatacyjnych oraz drobnego sprzętu kompatybilnych z aparaturą serologiczną w wersji oprogramowania posiadanej przez Zamawiającego.
3.	Wykonawca nie ma prawa żądania aktualizacji oprogramowania lub rozszerzenia bazy danych aparatury serologicznej.
4.	Zamawiający uzna każde odczynniki, surowice, karty i drobny sprzęt za równoważne pod warunkiem, że będą one kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego aparaturą serologiczną (patrz pkt. 1 i 2). Przed podpisaniem umowy Wykonawca przedstawi dokumenty, które potwierdzają, że czułość i swoistość testów jest taka sama, jak testów wykonywanych przy użyciu oryginalnych odczynników producenta oraz przedstawi dokument wystawiony przez producenta sprzętu, potwierdzający że badania na oferowanych odczynnikach, mikrokartach, krwinkach wzorcowych mogą być przeprowadzone na posiadanym przez Zamawiającego sprzęcie. Wykonawca oferujący równoważny przedmiot zamówienia bierze na siebie pełną odpowiedzialność i wszelkie koszty związane z ewentualną niekompatybilnością z posiadaną linią technologiczną oraz odpowiedzialność, w tym również finansową w ramach wykonywanych przez Centrum i zlecanych badań.
5.	Zamawiane odczynniki powinny być przeznaczone do:
•	oznaczania antygenów czerwonokrwinkowych u pacjentów/biorców i dawców krwi (poz. 1,2,3,7,8,13,23,24).
•	wykrywania i identyfikacji przeciwciał u pacjentów/biorców i dawców krwi (poz. 4,5,6, 9,10,11,12,25).
•	do codziennej kontroli jakości badań  i analizatora (poz. 21,22)
pozostałe zamówione odczynniki powinny być przeznaczone do wykonania w/w badań u pacjentów/biorców i dawców krwi (14,15,16,17,18,19,20,23,24,26,27).
6.	Dodatkowe wymagania:
•	odczynniki, krwinki wzorcowe oraz drobny sprzęt pochodzące od jednego producenta celem pełnej walidacji metody (nie dotyczy płynów systemowych do analizatora)
•	odczynniki w pełni wymienialne pomiędzy posiadanym systemem automatycznym a systemem manualnym
•	mikrokarty wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami, gotowe do użycia
•	mikrokarty przechowywane w temperaturze pokojowej 18-25°C
•	mikrokarty, krwinki wzorcowe oznaczone odpowiednim kodem kreskowym stosowanym przez producenta kompatybilnym z posiadanym automatycznym analizatorem umożliwiającym ich pełną pozytywną identyfikację, automatyczne wykonanie badania, odczyt, interpretację i archiwizację wyniku badania za pomocą posiadanego oprogramowania IH-Com i przesłanie wyniku do systemu Bank Krwi Asseco lub nowego systemu.
•	zamawiający nie dopuszcza oznaczania mikrokart i krwinek wzorcowych kodami kreskowymi dodatkowo naklejanymi na kody producenta,
•	krwinki wzorcowe gotowe do użycia
•	zestaw do codziennej kontroli jakości badań i analizatora gotowy do użycia
•	mikrokarty, krwinki wzorcowe, materiały eksploatacyjne oraz drobny sprzęt przewidziany instrukcjami użycia posiadanej aparatury serologicznej będącej wyrobami medycznymi w świetle ustawy o wyrobach medycznych zgodnie z art. 90 ust. 1 
•	odczynniki dostarczane wraz z certyfikatem jakości na poszczególną jego serię 
•	odczynniki dostarczane wraz z instrukcją użycia w języku polskim 
•	odczynniki posiadające zgłoszenie/powiadomienie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, a odczynniki zakwalifikowane przez wytwórcę do wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro z listy A, posiadające certyfikat Laboratorium Opiniotwórczego dla danej serii odczynników (do oferty załączyć przykładowy certyfikat wystawiony nie wcześniej niż 12 m-cy przed terminem składania ofert).
7.	Deklaracje zgodności CE do wszystkich odczynników będących wyrobami medycznymi. Certyfikaty CE jednostki notyfikowanej na odczynniki zgodne z wykazem A i B wyrobów medycznych określonych w ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych oraz Rozp. M. Z. z dnia 12.01.2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, dostarczone z pierwszą dostawą. W instrukcjach użytkowania i oznakowaniu obok znaku CE musi znajdować się nr identyfikacji jednostki notyfikowanej.
8.	Terminy ważności, w myśl opisu Arkusza asortymentowo-cenowego:
•	min. 12 miesięcy dla poz. 4,5,6,14,15,16,17,18,19,20,27
•	min. 9 miesięcy dla poz. 1,2,3,7,8,13,26
•	min. 6 miesięcy dla poz. 23,24
•	min. 4 tygodnie dla poz. 9,10,11,12,21,22,25
9.	Wymagany termin wykonania zamówienia: sukcesywne dostawy w okresie trwania umowy w oparciu o zaproponowany harmonogram.
10.	Wykonawca w zakresie dzierżawy urządzenia do uzdatniania wody zobowiązany jest do dostarczenia wraz z urządzeniem:
•	karty gwarancyjnej,
•	pełnej instrukcji obsługi i konserwacji urządzenia w języku polskim (nie skrócona wersja),
•	dokumentu określającego zasady świadczenia usług przez autoryzowany serwis w okresie gwarancyjnym,
•	dokumentów dopuszczenia do obrotu na terenie Rzeczpospolitej (deklaracja CE, certyfikat jednostki notyfikacyjnej (jeżeli dotyczy).

            ……………………………………....
znak graficzny podpisu