MODYFIKACJA 
SPECYFIKACJI WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dla postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego
(wartość netto powyżej progów unijnych)
pn.:
	
Dostawa testów diagnostycznych i odczynników laboratoryjnych na potrzeby Pracowni Genetycznej, Immunologicznej, Mikrobiologicznej oraz Zakładu Patomorfologii SPSK-2 PUM w Szczecinie.

znak sprawy: ZP/220/95/22

Główny Kod CPV – 33 69 65 00-0 Odczynniki laboratoryjne

Spis treści:
Rozdział I:   Instrukcja dla wykonawców
Rozdział II: Projektowane postanowienia umowy  

Wykaz załączników do SWZ:
Do złożenia z ofertą:
Zał. 1: formularz oferty (FO)
Zał. 2: formularz cen jednostkowych (FCJ)
Zał. 3: oświadczenie dotyczące wyrobów medycznych
Zał. 5: formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ)
Zał. 7: Parametry wymagane
Zał. 8: Parametry oceniane  

Do złożenia na wezwanie:
Zał. 4: OŚWIADCZENIE o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu
Zał. 6: oświadczenie dot. grupy kapitałowej  

UWAGA: korespondencja w niniejszym postępowaniu odbywa się za pośrednictwem:
https://platformazakupowa.pl/pn/spsk2_szczecin 

Kontakt: Wioletta Sybal
Dział Zamówień Publicznych SPSK-2, T: 91 466 10 88 

ROZDZIAŁ I: INSTRUKCJA DLA WYKONAWCÓW
I. NAZWA ORAZ ADRES ZAMAWIAJĄCEGO/ ADRES STRONY INTERNETOWEJ 
II. TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA
III. INFORMACJA O UPRZEDNIEJ OCENIE OFERT – ZGODNIE Z ART. 139 PZP   
IV. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA/ OPIS CZĘŚCI ZAMÓWIENIA/ LICZBA CZĘŚCI ZAMÓWIENIA/ OFERTY WARIANTOWE
V. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA
VI. PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY
VII. WYJAŚNIENIA TREŚCI SWZ
VIII. ZMIANA TREŚCI SWZ
IX. INFORMACJE O ŚRODKACH KOMUNIKACJI ELEKTRONICZNEJ
X. INFORMACJE O SPOSOBIE KOMUNIKOWANIA SIĘ W OKOLICZNOŚCIACH UJĘTYCH W PZP 65.1
XI. WSKAZANIE OSÓB UPRAWNIONYCH DO KOMUNIKOWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI
XII. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ
XIII. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY
XIV. SPOSÓB SKŁADANIA OFERT
XV. TERMINY SKŁADANIA ORAZ OTWARCIA OFERT
XVI. PODSTAWY WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA
XVII. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 
XVIII. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
XIX. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE INNE NIŻ OKREŚLONE W ART. 104 I 105 PZP
XX. WADIUM 
XXI. SPOSÓB OBLICZENIA CENY
XXII. KRYTERIA I SPOSÓB OCENY OFERT 
XXIII. PODWYKONAWSTWO 
XXIV. FORMALNOŚCI, JAKIE MUSZĄ ZOSTAĆ DOPEŁNIONE PO WYBORZE OFERTY W CELU ZAWARCIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO
XXV. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCE WYKONAWCY
XXVI. KLAUZULA INFORMACYJNA DOTYCZĄCA ART. 13 ROZPORZĄDZENIA RODO

ROZDZIAŁ II: Opis przedmiotu zamówienia
ROZDZIAŁ III:  PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY 
I.	NAZWA ORAZ ADRES ZAMAWIAJĄCEGO/ ADRES STRONY INTERNETOWEJ 
(zmiany i wyjaśnienia treści swz oraz inne dokumenty zamówienia bezpośrednio związane z postępowaniem o udzielenie zamówienia)

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PUM w Szczecinie (SPSK-2)
70-111 Szczecin, Al. Powstańców Wielkopolskich nr 72 
REGON: 000288900 NIP 955-19-08-958 
T: 91 466 10 87 E: w.sybal@spsk2-szczecin.pl
adres strony internetowej zamawiającego: http://zamowienia.spsk2-szczecin.pl/ 

adres platformy zakupowej będący adresem internetowym prowadzonego postępowania:
https://platformazakupowa.pl/pn/spsk2_szczecin  

W niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między zamawiającym a wykonawcami odbywa się  przy użyciu Platformy Zakupowej – dalej określanej jako „Platforma”.
Instrukcje korzystania z Platformy dotyczące w szczególności logowania, składania wniosków o wyjaśnienie treści SWZ, składania ofert oraz innych czynności podejmowanych w niniejszym postępowaniu przy użyciu Platformy znajdują się w zakładce „Instrukcje dla Wykonawców" na stronie internetowej pod adresem:
https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje   

II. TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA 

Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 Ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U.2019.2019 t.j. z dnia 2019.10.24, dalej „PZP”).

III. INFORMACJA O UPRZEDNIEJ OCENIE OFERT – ZGODNIE Z ART. 139 PZP 

Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu, jeśli zamawiający takie warunki postawił.

IV. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA/ OPIS CZĘŚCI ZAMÓWIENIA / LICZBA CZĘŚCI ZAMÓWIENIA/ OFERTY WARIANTOWE
 - jeśli zamawiający je przewiduje

1.	Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników laboratoryjnych i testów diagnostycznych, zwanych dalej „wyrobami”. Ponadto przedmiotem zamówienia jest dzierżawa analizatorów na potrzeby laboratoriów diagnostycznych SPSK-2.
2.	Opis przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzu cen jednostkowych (zał. 2 do SWZ, zwany dalej również jako „FCJ”) – i winien być złożony wraz z formularzem oferty (zał. 1 do SWZ, zwany dalej również jako „FO”).
Zamawiający wymaga zaoferowania wyrobów medycznych – w rozumieniu Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974), dalej: „UoWM”), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami  - dotyczy następujących zadań: 1, 2, 3 (bez poz. 1-9,12,17,19-20), zadania nr 4 (bez poz. 16,55,58) , 5, 6 (bez poz. 76,80,81), 7, 8, 9, 11, 12.
3.	Ilości wyrobów podane w formularzu cen jednostkowych mają charakter orientacyjny i Zamawiający ma prawo zamówić ich mniejsze ilości, z tym, że nie mniej niż 60% wartości umowy/zadania.
4.	Zamówienie składa się z 12 zadań:
- Zadanie nr 1 –Dostawa zestawów do automatycznej izolacji DNA
                            CPV – 33 69 65 00-0 Odczynniki laboratoryjne				 
                            Wartość 11 902,36 zł netto, co daje równowartość 2 672,53 euro;
- Zadanie nr 2- Dostawa testów do diagnostyki infekcji wraz z podłożami transportowymi i dzierżawą    analizatora.                              
                            CPV – 33 69 65 00-0 Odczynniki laboratoryjne. Dzierżawa analizatorów  CPV: PA02-0
                            Wartość 315 385,50 zł netto, co daje równowartość 70 815,86 euro;
    - Zadanie nr 3 –  Dostawa testów do diagnostyki infekcji wraz z podłożami transportowymi i dzierżawą   
                                 analizatora. Dzierżawa aparatu. 
    CPV – 33 69 65 00-0 Odczynniki laboratoryjne. Dzierżawa analizatorów  CPV: PA02-0     
    Wartość 192 675,55 zł netto, co daje równowartość 43 262,88 euro;  
     - Zadanie nr 4 – Odczynniki na potrzeby Pracowni Immunologicznej  oraz dzierżawa analizatorów i osprzętu 
                                  Pomocniczego  
                                  CPV – 33 69 65 00-0 Odczynniki laboratoryjne. Dzierżawa analizatorów  CPV: PA02-0	
                                  Wartość 237 240,88 zł netto, co daje równowartość 53 269,46 euro;  
- Zadanie nr 5 – Dostawa testów do diagnostyki zakażeń grzybiczych					                                                 
                            CPV – 33 69 65 00-0 Odczynniki laboratoryjne.
                            Wartość 68 772,00 zł netto, co daje równowartość 15 441,89 euro;
     - Zadanie nr 6 –  Odczynniki i materiały eksploatacyjne wraz z dzierżawą aparatu do oznaczeń 
                                   immunohistochemicznych (IHC)  
                             CPV – 33 69 65 00-0 Odczynniki laboratoryjne. Dzierżawa analizatorów  CPV: PA02-0
		     Wartość 478 111,00 zł netto, co daje równowartość 107 353,83 euro;  
      - Zadanie nr 7 –  Dostawa testów ureazowych do wykrywania H. pylorii				
                              CPV – 33 69 65 00-0 Odczynniki laboratoryjne. 
                              Wartość 11 250,00 zł netto, co daje równowartość 2 526,05 euro;  
- Zadanie nr 8 – Odczynniki do diagnostyki mikrobiologicznej - rejestracja wyroby medyczne		                              CPV – 33 69 65 00-0 Odczynniki laboratoryjne. 
		     Wartość 89 673,60 zł netto, co daje równowartość 20 135,08 euro;  
- Zadanie nr 9–  Dostawa testów do diagnostyki zakażeń grzybiczych					
                              CPV – 33 69 65 00-0 Odczynniki laboratoryjne. 
       Wartość 21 000,00 zł netto, co daje równowartość 4 715,29 euro;  
- Zadanie nr 10– Dostawa alkoholu etylowego - odczynnik chemiczny					                              CPV – 33 69 65 00-0 Odczynniki laboratoryjne. 
		      Wartość 105 000,00 zł netto, co daje równowartość 23 576,43 euro;  
- Zadanie nr 11 –Zestawy odczynników diagnostycznych do oceny materiału cytologicznego i 
                              histopatologicznego na potrzeby Zakładu Patomorfologii				                              CPV – 33 69 65 00-0 Odczynniki laboratoryjne. 
		      Wartość 38 160,00 zł netto, co daje równowartość 8 568,35. euro;  
     - Zadanie nr 12 – Dostawa medium klejącego na potrzeby Zakładu Patomorfologii
                              CPV – 33 69 65 00-0 Odczynniki laboratoryjne. 
                                   Wartość 5 000,00 zł netto, co daje równowartość 1 122,69 euro;  

5.	Nie dopuszcza składania ofert wariantowych a także obejmujących tylko niektóre pozycje z zadania.

V. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA

1.	Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia przez okres 
•	w zakresie zadań nr  1,3-12: 24 miesiące (2 lata) od dnia podpisania umowy
•	w zakresie zadania nr 2 – 36 miesięcy (3 lata) od dnia podpisania umowy

2.	Dostawa wyrobów będzie realizowana sukcesywnie na podstawie zamówień częściowych. 
3.	Termin realizacji zamówienia częściowego wynosi maksymalnie 5 dni roboczych, liczone od pierwszego dnia roboczego, przypadającego po dniu złożenia zamówienia faksem lub e-mailem. 
4.	Dni robocze oznaczają dni od poniedziałku do piątku, z wyjątkiem świąt i dni ustawowo wolnych od pracy.

VI. PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY
w sprawie zamówienia publicznego, które zostaną wprowadzone do treści tej umowy

Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostaną wprowadzone do treści tej umowy, określone zostały w rozdziale III SWZ. 

VII. WYJAŚNIENIA TREŚCI SWZ

1.	Wykonawca może zwrócić się do zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie treści SWZ.
2.	Zamawiający jest obowiązany udzielić wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie później niż:
a)	6 dni przed upływem terminu składania ofert, pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści SWZ wpłynął do zamawiającego nie później niż na 14 dni przed upływem terminu składania ofert- w przypadku gdy zamawiający nie dokonał skrócenia terminu składania ofert
b)	4 dni przed upływem terminu składania ofert, pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści SWZ wpłynął do zamawiającego nie później niż na 7 dni przed upływem terminu składania ofert- w przypadku gdy zamawiający dokonał skrócenia terminu składania ofert. 
3.	Jeżeli zamawiający nie udzieli wyjaśnień w terminie, o którym mowa w podpunkcie 2, przedłuża termin składania ofert o czas niezbędny do zapoznania się wszystkich zainteresowanych wykonawców z wyjaśnieniami niezbędnymi do należytego przygotowania i złożenia ofert.
4.	W przypadku, gdy wniosek o wyjaśnienie treści SWZ nie wpłynął w terminie, o którym mowa w podpunkcie 2, zamawiający nie ma obowiązku udzielania wyjaśnień treści SWZ oraz obowiązku przedłużenia terminu składania ofert.
5.	Przedłużenie terminu składania ofert, o których mowa w podpunkcie 3, nie wpływa na bieg terminu składania wniosku  o wyjaśnienie treści SWZ.
6.	Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami zamawiający udostępnia, bez ujawniania źródła zapytania, na stronie internetowej prowadzonego postępowania.

VIII. ZMIANA TREŚCI SWZ

1.	W uzasadnionych przypadkach zamawiający może przed upływem terminu składania ofert zmienić treść SWZ.
2.	Dokonaną zmianę treści SWZ zamawiający udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania. 

IX. INFORMACJE O ŚRODKACH KOMUNIKACJI ELEKTRONICZNEJ 
przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami, oraz informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej

1.	W niniejszym postępowaniu komunikacja między zamawiającym a wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej – w rozumieniu ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz.U.2020.344 t.j. z dnia 2020.03.03), za pomocą platformy platformazakupowa.pl (zwanej dalej „Platformą”). 
2.	Przekazywanie wszelkich oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji w formie elektronicznej winno                odbywać się za pośrednictwem Platformy i formularza „Nowa wiadomość” w zakładce „Wiadomości”, znajdującego się na stronie danego postępowania.
3.	Za datę przekazania (wpływu) oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przyjmuje się datę ich przesłania za pośrednictwem Platformy poprzez kliknięcie przycisku „Wyślij wiadomość”, po którym pojawi się komunikat, że wiadomość została wysłana do zamawiającego.
4.	Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy:
- informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert – kierowane do ogółu zainteresowanych zamawiający będzie zamieszczał na Platformie w sekcji “Komunikaty publiczne”,
- korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy do konkretnego wykonawcy.
5.	Mając na uwadze zachowanie należytej staranności w zakresie komunikacji, zamawiający zwraca uwagę na konieczność sprawdzania przesyłanych komunikatów i wiadomości bezpośrednio na https://platformazakupowa.pl (system powiadomień może ulec awarii lub powiadomienie może trafić do folderu SPAM). 
6.	Zamawiający, zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U.2020.2452 z dnia 2020.12.31), określa niezbędne wymagania sprzętowo - aplikacyjne umożliwiające pracę na platformazakupowa.pl, to jest: 
a)	stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s,
b)	komputer klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min. 2 GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ lub jego nowsza wersja, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7, Mac Os x 10 4, Linux, lub ich nowsze wersje,
c)	zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa, w przypadku Internet Explorer minimalnie wersja 10.0,
d)	włączona obsługa JavaScript,
e)	zainstalowany program Adobe Acrobat Reader lub inny obsługujący format plików .pdf,
f)	szyfrowanie na platformazakupowa.pl odbywa się za pomocą protokołu TLS 1.3.,
g)	oznaczenie czasu odbioru danych przez platformę zakupową stanowi datę oraz dokładny czas (hh:mm:ss) generowany według czasu lokalnego serwera synchronizowanego z zegarem Głównego Urzędu Miar.
7.	Wykonawca, przystępując do niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego:
a)	akceptuje warunki korzystania z platformazakupowa.pl określone w Regulaminie zamieszczonym na stronie internetowej pod linkiem  w zakładce „Regulamin" oraz uznaje go za wiążący,
b)	zapoznał i stosuje się do Instrukcji składania ofert/wniosków dostępnej pod linkiem. 
8. Zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za złożenie oferty w sposób niezgodny z Instrukcją korzystania                                            z platformazakupowa.pl, w szczególności za sytuację, gdy zamawiający zapozna się z treścią oferty przed upływem terminu składania ofert (np. złożenie oferty w zakładce „Wyślij wiadomość do zamawiającego”).
Taka oferta zostanie uznana przez Zamawiającego za ofertę handlową i nie będzie brana pod uwagę w przedmiotowym postępowaniu, ponieważ nie został spełniony obowiązek narzucony w art. 221 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych.
9.	Zamawiający informuje, że instrukcje korzystania z platformazakupowa.pl dotyczące w szczególności logowania, składania wniosków o wyjaśnienie treści SWZ, składania ofert oraz innych czynności podejmowanych w niniejszym postępowaniu przy użyciu platformazakupowa.pl znajdują się w zakładce „Instrukcje dla Wykonawców" na stronie internetowej pod adresem: 
       https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje.
X. INFORMACJE O SPOSOBIE KOMUNIKOWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI W INNY SPOSÓB 
niż przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w przypadku zaistnienia jednej z sytuacji określonych w art. 65 ust. 1, art. 66 i art. 69

W niniejszym postępowaniu zamawiający NIE odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej, o których mowa w SWZ pkt IX jedynie w zakresie wymogu przedstawienia próbek oferowanych wyrobów.  
XI. WSKAZANIE OSÓB UPRAWNIONYCH DO KOMUNIKOWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI

Osoby uprawnione do kontaktu z wykonawcami:
1. w sprawach merytorycznie związanych z przedmiotem zamówienia:
- Artur Gabrych, Apteka, T: 91 466 11 88
2. w sprawach formalno-prawnych:
- Wioletta Sybal, Dział Zamówień Publicznych, T: 91 466 10 88.

XII. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ 

1.	Wykonawca jest związany ofertą nie dłużej niż 90 dni, liczonych od dnia upływu terminu składania ofert.
2.	Pierwszym dniem terminu związania ofertą (dalej również jako „TZO”) jest dzień, w którym upływa termin składania ofert, wskazany w SWZ pkt XV.
3.	W przypadku zmiany terminu składania ofert, wiążącą dla ustalenia TZO jest treść ostatniej zmiany w tym zakresie, opublikowana przez zamawiającego w publikatorze właściwym dla przedmiotowego postępowania i udostępniona na stronie internetowej prowadzonego postępowania.
4.	Zamawiający przed upływem terminu związania ofertą może jednokrotnie zwrócić się do wykonawców o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o wskazywany przez niego okres, nie dłuższy niż 60 dni. 
5.	Przedłużenie terminu związania ofertą, o którym mowa w podpunkcie 4, wymaga złożenia przez wykonawcę pisemnego oświadczenia o wyrażeniu zgody na przedłużenie terminu związania ofertą.
6.	W przypadku gdy zamawiający żąda wniesienia wadium, przedłużenie terminu związania ofertą, o którym mowa w podpunkcie 4, następuje wraz z przedłużeniem okresu ważności wadium albo, jeżeli nie jest to możliwe, z wniesieniem nowego wadium na przedłużony okres związania ofertą.    

XIII. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY

A. WYMAGANIA OGÓLNE:
1.	Oferta oraz wszystkie dokumenty i oświadczenia składane przez wykonawcę powinny być sporządzone w języku polskim, z zachowaniem – w zależności od wartości postępowania – formy bądź postaci elektronicznej w formacie danych określonych w Rozporządzeniu Rady Ministrów z dnia 12 kwietnia 2012 r. w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i wymiany informacji w postaci elektronicznej oraz minimalnych wymagań dla systemów teleinformatycznych (Dz.U.2017.2247 t.j. z dnia 2017.12.05).                   
2.	Z uwagi na wartość postępowania przekraczającą progi unijne, oferta oraz składane elektronicznie przedmiotowe środki dowodowe (jeżeli były wymagane) muszą zostać podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
3.	Wykonawca stosując w procesie składania na platformie oferty oraz składanych elektronicznie przedmiotowych środków dowodowych (jeżeli były wymagane) kwalifikowany podpis elektroniczny, składa go bezpośrednio na dokumencie, który następnie przesyła do systemu (opcja rekomendowana przez platformazakupowa.pl).
4.	Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonuje odpowiednio wykonawca, podmiot, na którego zdolnościach lub sytuacji polega wykonawca, wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego  albo podwykonawca – każdy z nich w zakresie dokumentów, które go dotyczą. 
5.	Poprzez oryginał należy rozumieć dokument podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę/osoby upoważnioną/upoważnione. 
6.	Poświadczenie za zgodność z oryginałem następuje w formie elektronicznej, podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę/osoby upoważnioną/upoważnione. 
7.	Oferta powinna być:
a)	sporządzona na podstawie załączników niniejszej SWZ w języku polskim – zamawiający zaleca sporządzenie oferty z wykorzystaniem wzoru oferty oraz wzorów załączników do oferty; w przypadku, gdy wykonawca nie będzie korzystał z wzorów przygotowanych przez zamawiającego i zawartych w SWZ, zobowiązany jest w załączniku przygotowanym  we własnym zakresie bezwzględnie zamieścić wszystkie informacje wymagane przez zamawiającego;
b)	złożona przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, o której mowa w SWZ pkt II, tzn. za pośrednictwem platformazakupowa.pl,
c)	podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę/osoby upoważnioną/upoważnione.
8.	Podpisy kwalifikowane wykorzystywane przez wykonawców do podpisywania wszelkich plików muszą spełniać eIDAS  - “Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 z dnia 23 lipca 2014 r. w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym oraz uchylające dyrektywę 1999/93/WE”, obowiązujące od 1 lipca 2016 roku.
9.	W przypadku wykorzystania formatu podpisu XAdES zewnętrzny, zamawiający wymaga dołączenia odpowiedniej ilości plików, to jest podpisywanych plików z danymi oraz plików podpisu w formacie XAdES.
10.	Zgodnie z art. 18 ust. 3 PZP nie ujawnia się informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz.U.2020.1913 t.j. z dnia 2020.10.30), jeżeli wykonawca nie później niż w terminie składania ofert, w sposób niebudzący wątpliwości zastrzegł, że nie mogą być one udostępniane oraz wykazał, załączając stosowne wyjaśnienia, iż zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa. Wykonawca nie może zastrzec jako stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa informacji, o których mowa w art. 222 ust. 5. 
Na platformie w formularzu składania oferty znajduje się miejsce wyznaczone do dołączenia części oferty stanowiącej  tajemnicę przedsiębiorstwa.
11.	Wykonawca, za pośrednictwem platformazakupowa.pl może przed upływem terminu do składania ofert zmienić lub wycofać ofertę. Sposób dokonywania zmiany lub wycofania oferty zamieszczono w instrukcji zamieszczonej na stronie internetowej pod adresem: https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje
12.	Każdy z wykonawców może złożyć tylko jedną ofertę. Złożenie większej liczby ofert lub oferty zawierającej propozycje wariantowe podlegać będzie odrzuceniu.
13.	Cena oferty musi zawierać wszystkie koszty, jakie musi ponieść wykonawca, aby zrealizować zamówienie z najwyższą starannością oraz ewentualne rabaty.
14.	Dokumenty i oświadczenia składane przez wykonawcę powinny być w języku polskim, chyba że w SWZ dopuszczono inaczej. W przypadku  załączenia dokumentów sporządzonych w innym języku niż dopuszczony, wykonawca zobowiązany jest załączyć tłumaczenie na język polski. Podczas badania i oceny ofert zamawiający będzie opierał się na tekście tłumaczonym.
15.	Zgodnie z definicją dokumentu elektronicznego z art. 3 ust. 2  ustawy  z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz.U.2020.346 tj. z dnia 2020.03.04), opatrzenie pliku zawierającego skompresowane dane kwalifikowanym podpisem elektronicznym jest jednoznaczne z podpisaniem oryginału dokumentu, z wyjątkiem kopii poświadczonych odpowiednio przez innego wykonawcę ubiegającego się wspólnie z nim o udzielenie zamówienia, przez podmiot, na którego zdolnościach lub sytuacji polega wykonawca, albo przez podwykonawcę.
16.	Maksymalny rozmiar jednego pliku przesyłanego za pośrednictwem dedykowanych formularzy do: złożenia, zmiany, wycofania oferty wynosi 150 MB, natomiast przy komunikacji wielkość pliku to maksymalnie 500 MB.
B. WYMAGANIA SZCZEGÓŁOWE:
1.	DO FORMULARZA OFERTY NALEZY DOŁĄCZYĆ NASTEPUJĄCE DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA określone w pkt. XVIII ppkt. 1 A oraz pkt. IX.

2.	Oferta wspólna - konsorcjum bądź spółka cywilna: w przypadku oferty składanej przez wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, oferta winna spełniać następujące wymagania:
a)	do oferty powinno być załączone pełnomocnictwo do reprezentowania wykonawców w postępowaniu (pełnomocnictwo może także obejmować uprawnienie do zawarcia umowy w postępowaniu); pełnomocnictwo powinno być załączone w oryginale lub notarialnie poświadczonej kopii i zawierać wyszczególnienie wszystkich wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, szczegółowo określać zamówienie do którego się odnosi, wskazywać pełnomocnika oraz precyzować zakres jego umocowania;
b)	oferta wspólna winna być sporządzona zgodnie z SWZ;
c)	każdy z wykonawców składa oddzielnie oświadczenie, o którym mowa w ppkt B.1.b);
d)	wymagane oświadczenie należy złożyć w sposób wyraźnie wskazujący, kto składa oświadczenie, to jest:                                             czy oświadczenie składane jest przez członka konsorcjum czy też przez pełnomocnika w imieniu konsorcjum;
e)	wspólnicy spółki cywilnej traktowani będą tak jak wykonawcy składający ofertę wspólną.

XIV. SPOSÓB SKŁADANIA OFERT

1.	Ofertę wraz z wymaganymi na tym etapie postępowania dokumentami należy umieścić na Platformie pod adresem https://platformazakupowa.pl/pn/spsk2_szczecin, na stronie dotyczącej odpowiedniego postępowania.
2.	Po wypełnieniu formularza składania oferty i załadowaniu wszystkich wymaganych załączników należy kliknąć przycisk „Przejdź do podsumowania”.
3.	Oferta składana elektronicznie musi zostać podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym. W procesie składania oferty za pośrednictwem Platformy wykonawca powinien złożyć podpis bezpośrednio na dokumencie przesłanym za pośrednictwem Platformy. Złożenie podpisu na Platformie na etapie podsumowania ma charakter nieobowiązkowy, jednak pozwala zweryfikować ważność podpisu przed złożeniem oferty.
4.	Za datę przekazania oferty przyjmuje się datę jej przekazania w systemie (Platformie) w drugim kroku składania oferty poprzez kliknięcie przycisku “Złóż ofertę” i wyświetlenie się komunikatu, że oferta została zaszyfrowana i złożona.
5.	Szczegółowa instrukcja dla wykonawców dotycząca złożenia, zmiany i wycofania oferty znajduje się na stronie internetowej pod adresem:  https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje

XV. TERMINY SKŁADANIA ORAZ OTWARCIA OFERT

1.	Składanie ofert
1.1.	Oferty należy składać za pomocą środków komunikacji elektronicznej na Platformie Zakupowej pod 
  adresem https://platformazakupowa.pl/pn/spsk2_szczecin   
1.2.	Termin składania ofert upływa w dniu  03.02.2023 roku o godz. 10:00.
1.3.	  Termin składania ofert NIE został skrócony.
1.4.	Składanie próbek – nie dotyczy 
2.	Otwarcie ofert 
2.1.	 Otwarcie ofert nastąpi dnia 03.02.2023 roku o godz. 10:30 za pośrednictwem Platformy Zakupowej   
         https://platformazakupowa.pl/pn/spsk2_szczecin
2.2.	Z zawartością ofert nie można zapoznać się przed upływem terminu ich otwarcia.
2.3.	Zamawiający, najpóźniej przed otwarciem ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania informację o kwocie, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia.
2.4.	 Zamawiający, niezwłocznie po otwarciu ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania  https://platformazakupowa.pl/pn/spsk2_szczecininformacje o:
1)	nazwach albo imionach i nazwiskach oraz siedzibach lub miejscach prowadzonej działalności gospodarczej albo miejscach zamieszkania wykonawców, których oferty zostały otwarte;
2)	cenach lub kosztach zawartych w ofertach.

       Informacje, o których mowa w art. 222 ust. 4 i 5 PZP zamawiający opublikuje na stronie danego postępowania prowadzonej na Platformie Open Nexus.

XVI. PODSTAWY WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA

1.	Z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający wykluczy wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych w art. 108 ustawy PZP oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r.  o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2022.835 z dnia 2022.04.15).  
2.	Wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia podlegać mogą również wykonawcy, w stosunku do których zachodzą okoliczności wskazane w art. 109 ust. 1 pkt 1, 4, 5, 7  ustawy  PZP, to jest:
a)	który naruszył obowiązki dotyczące płatności (1) podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne  lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadku, o którym mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;
b)      w stosunku do którego otwarto likwidację (4), ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury;
c)     który w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe (5), co podważa jego uczciwość, w szczególności  gdy wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych dowodów;
d)    który z przyczyn leżących po jego stronie, w znacznym stopniu lub zakresie nie wykonał lub nienależycie wykonał (7) albo długotrwale nienależycie wykonywał istotne zobowiązanie wynikające z wcześniejszej umowy w sprawie zamówienia publicznego lub umowy koncesji, co doprowadziło do wypowiedzenia lub odstąpienia od umowy, odszkodowania, wykonania zastępczego lub realizacji uprawnień z tytułu rękojmi za wady.
3.   Na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r., dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 229 z 31.7.2014), wykluczeniu podlegają również:
a)	obywatele rosyjscy lub osoby fizyczne lub prawne, podmioty lub organy z siedzibą w Rosji,
b)	osoby prawne, podmioty lub organy, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50% należą do podmiotu, o którym mowa w lit. a) niniejszego ustępu,
c)	osoby fizyczne lub prawne, podmioty lub organy działające w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ustępu,
w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia.
4.   Wykonawca może zostać wykluczony przez zamawiającego na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia.
5.     Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 ustawy PZP. 

XVII. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU

1.	O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu i spełniają warunki udziału  w postępowaniu dotyczące:
a)	zdolności do występowania w obrocie gospodarczym (1A),
b)	posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów (1B)
c)	sytuacji ekonomicznej lub finansowej (1C),
d)	zdolności technicznej lub zawodowej (1D). 

1A. Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym: zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie.
1B. Kompetencje lub uprawnienia: zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie.
1C. Sytuacja ekonomiczna lub finansowa: zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie. 
1D. Zdolność techniczna lub zawodowa: zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie. 

XVIII. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE

1.	Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. 

A.	DO OFERTY należy dołączyć 
1.1.	FORMULARZ OFERTY wypełniony i sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik Nr 1 odpowiednio dla danej części zamówienia zawierający w szczególności: łączną cenę ofertową brutto, zobowiązanie dotyczące terminu realizacji zamówienia i warunków płatności, oświadczenie o okresie związania ofertą oraz o akceptacji wszystkich postanowień SWZ i wzoru umowy, który winien być złożony w formie oryginału podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
1.2.	FORMULARZ CEN JEDNOSTKLOWYCH: odpowiednio dla danej części zamówienia Załącznik nr 2 do SWZ, który winien być złożony w formie oryginału podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
             Ww. załączniki nie podlegają procedurze uzupełnienia i z tego względu niezłożenie opisu oferowanego przedmiotu spowoduje odrzucenie oferty. Nadto, wszystkie pozycje opisu muszą być wypełnione pod rygorem odrzucenia oferty. Opis winien zawierać istotne elementy będące przedmiotem przyszłej umowy tj. nazwy bądź inne wyczerpujące dane techniczne wymagane i wskazane przez Zamawiającego w odpowiednich miejscach opisu oferowanego wyrobu, umożliwiające Zamawiającemu identyfikację konkretnego oferowanego przedmiotu, w celu weryfikacji ich zgodności z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w Opisie przedmiotu zamówienia.
        Wykonawca wypełnia oraz podpisuje i załącza do oferty tylko te formularze, które dotyczą części na które wykonawca składa ofertę.
1.3.	PEŁNOMOCNICTWO do reprezentowania Wykonawcy lub Wykonawców w przypadku, gdy:
1.3.1	 ofertę podpisuje inna osoba niż Wykonawca,
1.3.2	ofertę składają wykonawcy ubiegający się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego którego treść winna wskazywać pełnomocnika oraz w potwierdzać jego umocowanie do reprezentowania wykonawców w postępowaniu lub do reprezentowania wykonawców w postępowaniu i zawarcia w ich imieniu umowy - dla ważności pełnomocnictwa wymaga się podpisu prawnie upoważnionych przedstawicieli każdego z wykonawców. Wszelka korespondencja będzie prowadzona wyłącznie z pełnomocnikiem.
1.3.3	 Wspólnicy spółki cywilnej traktowani będą tak jak wykonawcy składający ofertę wspólną
1.3.4	 Pełnomocnictwo winno być złożone w oryginale lub notarialnie poświadczonej kopii w postaci dokumentu elektronicznego, opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionego przez osobę do tego upoważnione, a z treści pełnomocnictwa muszą jednoznacznie wynikać wszystkie uprawnienia;
1.4	ZOBOWIĄZANIE PODMIOTU TRZECIEGO, w przypadku, gdy Wykonawca, polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów.
1.5	PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE wskazane pkt XIX
1.6	W przypadku, o którym mowa w art. 117 ust. 2 i 3 ustawy PZP, wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia winni dołączyć OŚWIADCZENIE, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy. 

1.7	OŚWIADCZENIE (JEDZ) (ZAŁ. 5) o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego.
-     Oświadczenie, składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16), zwanego dalej „jednolitym dokumentem”
-     Oświadczenie, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu, na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.
1.7.1	Zamawiający informuje, że wykonawca może ograniczyć się do wypełnienia sekcji  w części IV i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV JEDZ.
1.7.2	W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie, o którym mowa w pkt 2.1, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji.
1.7.3	Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z oświadczeniem, o którym mowa w pkt 2.1, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji, w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby.
1.7.4	Zamawiający żąda, aby wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składał jednolite dokumenty dotyczące podwykonawców – jeżeli na etapie składania oferty są znane.
1.7.5	Instrukcja wypełniania jedz znajduje się w  Załączniku nr 3A
1.8.	DOWÓD WNISIENIA WADIUM- nie dotyczy tego postępowania

B. NA WEZWANIE:
1.	Na wezwanie zamawiającego wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, zobowiązany jest złożyć w wyznaczonym terminie – nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania – aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe, zgodnie z wymogiem zawartym w ogłoszeniu o zamówieniu lub dokumentach zamówienia. 
2.	Podmiotowe środki dowodowe wymagane od wykonawcy w niniejszym postępowaniu obejmują:
a.	INFORMACJA Z KRAJOWEGO REJESTRU KARNEGO, w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1, 2, 4 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”, 
 – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
b.	OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, W ZAKRESIE ART. 108 UST. 1 PKT 5 USTAWY, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;;
c.	ODPISU lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
d.	ZAŚWIADCZENIE WŁAŚCIWEGO NACZELNIKA URZĘDU SKARBOWEGO potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem; w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
e.	ZAŚWIADCZENIE albo inny dokument właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZAKŁADU UBEZPIECZWEŃ SPOŁECZNYCH lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem;
        w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
f)    OŚWIADCZENIE  WYKONAWCY (zał. 4 do SWZ) o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
-     art. 108 ust. 1 pkt 3 oraz 6 PZP,
-     art. 109 ust. 1 pkt 1 PZP, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170),  
-     art. 109 ust. 1 pkt 5 oraz 7 PZP.
g)   Załącznik nr 6 - Oświadczenia podmiotu udostępniającego zasoby
h)   Załącznik nr 7 - Oświadczenia wykonawcy/wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia.

3.	W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: 
a.	W celu potwierdzenia warunku dotyczącego posiadania kompetencji lub uprawnień do wykonywania określonej działalności – Zamawiający NIE  żąda  złożenia dokumentów 
b.	W celu potwierdzenia  warunku dotyczącego  sytuacji ekonomicznej lub finansowej  Zamawiający NIE  żąda  złożenia dokumentów 
c.	 W celu potwierdzenia  spełnienia przez Wykonawcę  posiadania zdolności technicznej lub zawodowej  Zamawiający NIE  żąda  złożenia dokumentów 

4.	Dokumenty od wykonawców zagranicznych
       Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast:
a.	informacji z Krajowego Rejestru Karnego – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w pkt 1ppkt. 1.1; Dokument, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
b.	zaświadczenia, o którym mowa w pkt 1 ppkt 1.4 (US), zaświadczenia albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, o których mowa w pkt 1 ppkt 1.5 (np. ZUS) lub odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej (KRS/CEiDG) , o których mowa w pkt 1 ppkt 1.3– składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
- nie naruszył obowiązków dotyczących płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne
- nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.
Dokument, o którym mowa powyżej powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego  złożeniem.
5.   Zamawiający nie będzie wzywał do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli: 
a) może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile wykonawca wskazał w jednolitym dokumencie (JEDZ) dane umożliwiające dostęp do tych środków; 
b) podmiotowym środkiem dowodowym jest oświadczenie, którego treść odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1. 
6. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, które zamawiający   posiada, jeżeli wykonawca wskaże te środki oraz potwierdzi ich prawidłowość i aktualność.
7. W zakresie nieuregulowanym PZP lub niniejszą SWZ do oświadczeń i dokumentów składanych przez wykonawcę w postępowaniu, zastosowanie mają w szczególności przepisy rozporządzenia Ministra Rozwoju Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz.U.2020.2415z dnia 2020.12.30) oraz rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U.2020.2452 z dnia 2020.12.31).

XIX. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE INNE NIŻ OKREŚLONE W ART. 104 I 105 PZP
1.	WRAZ Z OFERTĄ, w celu potwierdzenia, że oferowana dostawa spełnia wymagania określone przez zamawiającego w dokumentach zamówienia, WYKONAWCA ZŁOŻY wyszczególnione poniżej przedmiotowe środki dowodowe:   
a)	oświadczenie (zał. 4 do SWZ) o dopuszczeniu oferowanych wyrobów do obrotu i używania na terytorium RP – zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2020.186 t.j. z dnia 2020.02.06, dalej „UoWM”)- dotyczy następujących zadań: 1, 2, 3 (bez poz. 1-9,12,17,19-20), zadania nr 4 (bez poz. 16,55,58) , 5, zadania 6 (bez poz. 76,80,81), 7, 8, 9, 11, 12.
b)	Parametry wymagane dla zadania nr 6 zgodnie z Załącznikiem nr 7

2.	Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba że przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Reasumując!  Zamawiający wezwie do złożenia jedynie o dokumenty, o którym mowa w pkt. 1 a)

XX. WADIUM 

WNIESIENIE WADIUM- Zamawiający NIE wymaga wniesienia wadium.

XXI. SPOSÓB OBLICZENIA CENY

1.	W formularzu oferty wykonawca określi wartość całkowitą brutto przedmiotu zamówienia. 
2.	W formularzu cen jednostkowych wykonawca określi ceny jednostkowe i wartości oraz poda wymagane przez zamawiającego informacje – zgodnie z zawartym w formularzu opisem. Wykonawca jest zobowiązany podać wszystkie wymagane informacje, które dotyczą oferowanych wyrobów, w tym numer katalogowy, o ile te wyroby je posiadają. Ceną jednostkową, którą wykonawca poda w formularzu cenowym jest cena jednostki miary, określonej dla danego wyrobu.  
3.	Cena ofertowa powinna obejmować wszystkie koszty związane z realizacją zamówienia, zgodnie z warunkami określonymi w niniejszej SWZ. Na wykonawcy spoczywa obowiązek wykazania, że oferta nie zawiera rażąco niskiej ceny.
4.	Wykonawca zobowiązany jest uwzględnić w cenie stawkę podatku VAT w wysokości zgodnej z obowiązującymi w tym zakresie przepisami, to jest w wysokości 8%.
5.	Wykonawca określi tylko jedną cenę, bez podawania cen w sposób wariantowy.
6.	Ceny, zgodnie z obowiązującym w Polsce systemem monetarnym, powinny być podawane z dokładnością                     do dwóch miejsc po przecinku. Wykonawca dokonuje zaokrąglenia cen jednostkowych brutto do 2 miejsc                    po przecinku w następujący sposób:
1)	w górę, gdy ≥ 0,5 do 1 grosza;
2)	w dół, gdy < 0,5 do 0 grosza;
7.	Ceny jednostkowe określone przez wykonawcę obowiązują w trakcie realizacji umowy również w przypadku zamówienia mniejszej ilości wyrobów.

XXII. KRYTERIA I SPOSÓB OCENY OFERT 
Przy wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami i ich wagami                               oraz w następujący sposób będzie oceniać spełnianie kryteriów:

a) Cena - 95%
b) Termin realizacji zamówienia -5%

Kryterium 1 (cena brutto) będzie obliczone za pomocą następującego wzoru:
Wartość = [(Cn : Cb) x 95% x 100] 
Gdzie:
Cn – cena najniższa (brutto)
Cb - cena badana (brutto)
 
Zgodnie z art. 2 ustawy cenę należy rozumieć zgodnie z art. 3 ust. 1, pkt 1 i ust. 2 ustawy z dnia 9 maja   2014 r. o informowaniu o cenach towarów i usług (Dz.U. z 2019 r. poz. 178).

Kryterium 2 (termin dostawy zamówienia cząstkowego) będzie obliczone za pomocą następującego wzoru:
Wartość = [(Tn : Tb) x 5 % x 100]
Gdzie:
Tn – Termin dostawy częściowej  najkrótszy wśród oferowanych
Tb – Termin dostawy w ofercie badanej
UWAGA: 
1. Termin realizacji zamówienia częściowego wynosi maksymalnie 5 dni roboczych.
Wykonawcy zobowiązani są podać termin realizacji zamówień częściowych w  pełnych dniach roboczych. Niedopuszczalne jest podawanie terminu w godzinach. 
Oferty, w których termin realizacji dostaw częściowych  wynosić będzie więcej niż 5 dni roboczych– będą  podlegały odrzuceniu na podstawie art. 89 ust.1 pkt. 2 SIWZ.
W przypadku, gdy Wykonawca nie wskaże w ofercie terminu dostawy cząstkowej - Zamawiający przyjmie, że Wykonawca złożył ofertę z maksymalnym terminem realizacji zamówień cząstkowych (tj. 5 dni roboczych)

Za ofertę najkorzystniejszą będzie uznana oferta, która uzyska najkorzystniejszy bilans przyjętych kryteriów obliczony wg zasad jednakowych dla wszystkich ofert złożonych w danym zadaniu. 

Jeżeli została złożona oferta, której wybór prowadziłby do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z ustawą z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (Dz.U.2020.106 t.j. z dnia 2020.01.23), zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w tej ofercie ceny kwotę podatku od towarów i usług, którą miałby obowiązek rozliczyć (art. 225 ust. 1 PZP).

XXIII. PODWYKONAWSTWO 

1.	Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy (podwykonawcom). 
2.	Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania przez Wykonawcę kluczowych części zamówienia.
3.	Zamawiający wymaga, aby w przypadku powierzenia części zamówienia podwykonawcom, Wykonawca wskazał w ofercie części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom oraz podał (o ile są mu wiadome na tym etapie) nazwy (firmy) tych podwykonawców.
4.	W przypadku powierzenia części zamówienia podwykonawcom, zamawiający zastrzega sobie prawo do zbadania podstaw wykluczenia podwykonawcy niebędącego podmiotem udostepniającym zasoby, w zakresie określonym w niniejszym postępowaniu.   
5.	W przypadku opisanym w podpunkcie 4, wykonawca na żądanie zamawiającego zobowiązany będzie przedstawić oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1, lub podmiotowe środki dowodowe dotyczące tego podwykonawcy.

XXIV. FORMALNOŚCI PO WYBORZE OFERTY 
- konieczność dopełnienia w celu zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego

1.	Zamawiający zawiera umowę w sprawie zamówienia publicznego w terminie nie krótszym niż 10 dni od dnia przesłania zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty.
2.	Zamawiający może zawrzeć umowę w sprawie zamówienia publicznego przed upływem terminu, o którym mowa w ppkt. 1, jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego złożono tylko jedną ofertę.
3.	Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, będzie zobowiązany przed podpisaniem umowy do wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy (jeżeli jego wniesienie było wymagane) w wysokości i formie określonej w SWZ.
4.	W przypadku wyboru oferty złożonej przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia Zamawiający zastrzega sobie prawo żądania przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę tych Wykonawców.
5.	Wykonawca będzie zobowiązany do podpisania umowy w miejscu i terminie wskazanym przez Zamawiającego.

XXV. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCE WYKONAWCY

1.	Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX PZP przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli                              ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy PZP. 
2.	Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 PZP oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3.	Odwołanie przysługuje na:
a)	niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia,                                    w tym na projektowane postanowienie umowy;
b)	zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany                              na podstawie ustawy,
c)	zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
4.	Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5.	Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie lub wobec treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
6.	Odwołanie wobec czynności zamawiającego wnosi się w terminie:
a)	10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
b)	15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony pod lit. a).
7.	Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ppkt. 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia
8.	Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 PZP, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
9.	Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. 
10.	Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu.
11.	Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX PZP.
XXVI. KLAUZULA INFORMACYJNA DLA OSÓB BIORĄCYCH
 UDZIAŁ W POSTĘPOWANIU O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO

Kto jest Administratorem moich danych osobowych? 
Administratorem Państwa danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie al. Powstańców Wielkopolskich 72, 70-111 Szczecin.
Z kim mogę się skontaktować w kwestiach związanych z przetwarzaniem moich danych Osobowych
Administrator powołał Inspektora  Ochrony  Danych (IOD). Kontakt z IOD jest możliwy telefonicznie pod nr: 91 466 14 77, lub za pośrednictwem poczty elektronicznej pod adresem: iod@spsk2-szczecin.pl.  Do IOD należy kierować wyłącznie sprawy dotyczące przetwarzania Państwa danych przez SPSK-2, w tym sprawy dotyczące realizacji praw w zakresie dostępu do swoich danych, ich sprostowania, usuwania, ograniczenia przetwarzania oraz sprzeciwu na ich przetwarzanie.
W jakim celu będą przetwarzane moje dane osobowe?

Lp.	Cel przetwarzania	Podstawa prawna	
1	Przeprowadzenie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego	art. 6 ust 1 lit. c) RODO; ustawa z dnia 11 września 2019 roku Prawo zamówień  publicznych;  Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakie może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia; 	
2	Archiwizacja dokumentów	art. 6 ust 1 lit. c) RODO; ustawa  z dnia 20 października 2015 r. w sprawie klasyfikowania i kwalifikowania dokumentacji, przekazywania materiałów archiwalnych do archiwów państwowych i brakowania dokumentacji niearchiwalnej.	

Czy moje dane będą komuś udostępniane?
Odbiorcami Państwa danych osobowych będą podmioty uprawnione do uzyskania danych osobowych na podstawie przepisów prawa oraz podmioty, z którymi administrator zawrze umowy powierzenia.
 Czy moje dane mogą zostać przekazane poza Europejski Obszar Gospodarczy?
W związku z jawnością postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Państwa dane  mogą być przekazywane do państw z poza EOG. Przekazanie danych do Państw trzecich może nastąpić wyłącznie pod warunkiem spełnienia wymagań spełnionych w RODO, w szczególności na podstawie decyzji Komisji Europejskiej stwierdzającej odpowiedni stopień ochrony lub z zastrzeżeniem odpowiednich zabezpieczeń. Nie przewidujemy przekazywania Państwa danych do instytucji międzynarodowych.
Jak długo moje dane będą przetwarzane?
Państwa dane pozyskane w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego przetwarzane będą przez okres 5 lat: od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia.
Jakie są moje prawa związane z przetwarzaniem moich danych Osobowych
Posiadają  Państwo:
•	na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących; 
•	na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania lub uzupełnienia Pani/Pana danych osobowych, przy czym skorzystanie z prawa do sprostowania lub uzupełnienia nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu postępowania oraz jego załączników;
•	na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO, przy czym prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego, a także nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia;
Z  powyższych uprawnień mogą Państwo skorzystać w siedzibie administratora, pisząc na adres administratora lub za pośrednictwem poczty elektronicznej kierując korespondencję na adres: iod@spsk2-szczecin.pl. Mają Państwo również prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego, jakim jest Urząd Ochrony Danych Osobowych mieszczący się pod adresem ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa;
Czy podanie moich danych jest obowiązkowe?
Podanie danych osobowych do powyżej wymienionych celów nie jest obowiązkowe, ale może być warunkiem niezbędnym do wzięcia udziału w prowadzonym postępowaniu.
Czy moje dane będą przetwarzane jeszcze w jakiś sposób
Państwa dane osobowe przetwarzane są w ściśle ograniczonym minimalnym zakresie niezbędnym do realizowania ww. celów, administrator danych nie stosuje zautomatyzowanego podejmowania decyzji w tym profilowania.

ROZDZIAŁ II: Opis przedmiotu zamówienia 

PRACOWNIA GENETYCZNA
Zadanie nr 1

Zestaw do izolacji automatycznej DNA z krwi
Zestaw przeznaczony do automatycznej, magnetycznej izolacji kwasów nukleinowych z krwi pełnej, roztworu leukocytów, kożuszków leukocytarnych, dedykowany do aparatu do automatycznej izolacji kwasów nukleinowych SaMag-12
- zestaw posiadający certyfikat CE-IVD 
- zestaw umożliwiający przeprowadzenie 48 izolacji. 
 Zestaw musi zawierać: 
A.	Kartridże z odczynnikami 48 szt. 
B.	Komory reakcyjne 48 szt.
C.	Uchwyt na końcówki 48 szt.
E.	Końcówki z filtrem 2x25 szt.
F.	Probówki na próbkę (2 ml) 2x25 szt.
G.	Probówki elucyjne (1,5 ml) 2x25 szt.
H.	Szpilki do przekłuwania 2x25 szt.
I.	Kartkę z kodami kreskowymi do wyboru protokołu, objętości próbki i objętości elucji 1 szt.
- kartridże muszą zawierać odczynniki w następującej konfiguracji i ilości:
A. 	studzienka 1 – Roztwór Proteinazy K – 40 ul
B.	studzienka 2 – Bufor lizujący 2– 1000 ul
C.	studzienka 3 – Bufor przyłączający 1  - 600 ul
D.	studzienka 4 – Roztwór zawierający kulki magnetyczne – 800 ul
E.	studzienka 5 – Bufor przemywający 1 – 1000 ul
F.	studzienka 6 – Bufor przemywający 2 – 1000 ul
G.	studzienka 7 – Bufor przemywający 3 – 1000 ul
H. 	studzienka 8 – Bufor elucyjny 1 – 1000 ul
I.	studzienka 9 – Bufor elucyjny 2 – 1000 ul
J.	studzienka 10 - pusta
- wyizolowane kwasy nukleinowe są gotowe do użycia w następujących aplikacjach: Real-Time PCR, qPCR, NGS, RFLP, mikromacierze, Southern Blot i inne. Objętość elucji regulowana w zakresie 50-300 ul. Objętość próbki regulowana w zakresie 100-400 ul
- stabilność zestawu min. 12 miesięcy w temperaturze pokojowej
Zestaw kompatybilny z aparatem do izolacji SaMag znajdujący się na wyposażeniu Pracowni Immunologicznej ZDL, SPSK-2

Zestaw do automatycznej izolacji DNA bakteryjnego
Zestaw przeznaczony do automatycznej, magnetycznej izolacji genomowego DNA bakterii gram dodatnich                              i ujemnych  dedykowany do aparatu do automatycznej izolacji kwasów nukleinowych SaMag-12.
- zestaw posiadający certyfikat CE-IVD 
- zestaw umożliwiający przeprowadzenie 48 izolacji.  Zestaw musi zawierać: - kartridże z odczynnikami 
- zestaw musi zawierać: 
A.	Kartridże z odczynnikami 48 szt. 
B.	Komory reakcyjne 48 szt.
C.	Uchwyt na końcówki 48 szt.
E.	Końcówki z filtrem 2x25 szt.
F.	Probówki na próbkę (2 ml) 2x25 szt.
G.	Probówki elucyjne (1,5 ml) 2x25 szt.
H.	Szpilki do przekłuwania 2x25 szt.
I. 	Bufor BL2 2x20 ml
J.	Kartkę z kodami kreskowymi do wyboru protokołu, objętości próbki i objętości elucji 1 szt.
- kartridże muszą zawierać odczynniki w następującej konfiguracji i ilości:
A. 	studzienka 1 – Roztwór Proteinazy K – 40 ul
B.	studzienka 2 – Bufor lizujący 2– 720 ul
C.	studzienka 3 – Bufor przyłączający 1  - 720 ul
D.	studzienka 4 – Roztwór zawierający kulki magnetyczne – 800 ul
E.	studzienka 5 – Bufor przemywający 1 – 1000 ul
F.	studzienka 6 – Bufor przemywający 2 – 1000 ul
G.	studzienka 7 – Bufor przemywający 3 – 1000 ul
H. 	studzienka 8 – Bufor elucyjny 1 – 1000 ul
I.	studzienka 9 – Bufor elucyjny 2  – 1000 ul
J.	studzienka 10 - pusta
- wyizolowane kwasy nukleinowe są gotowe do użycia w następujących aplikacjach: Real-Time PCR, qPCR, NGS, RFLP, mikromacierze, Southern Blot i inne. Objętość próbki regulowana w zakresie 100-400 ul.
- stabilność zestawu min. 12 miesięcy w temperaturze pokojowej
Zestaw kompatybilny z aparatem do izolacji SaMag  znajdujący się na wyposażeniu Pracowni Immunologicznej ZDL, SPSK-2

Zestaw do automatycznej izolacji DNA wirusowego
Zestaw przeznaczony do automatycznej, magnetycznej izolacji wirusowych kwasów nukleinowych, dedykowany do aparatu do automatycznej izolacji kwasów nukleinowych SaMag-12.
- zestaw posiadający certyfikat CE-IVD
- zestaw umożliwiający przeprowadzenie 48 izolacji
- zestaw umożliwiający izolację wirusowych kwasów nukleinowych z następujących próbek: surowica, osocze, ślina, płyn mózgowo-rdzeniowy, mocz i inne płyny ustrojowe
- zestaw musi zawierać: 
A.	 Kartridże z odczynnikami 48 szt. 
B.	Komory reakcyjne 48 szt.
C.	Uchwyt na końcówki 48 szt.
D.	Małe końcówki z filtrem 2x25 szt.
E.	Końcówki z filtrem 2x25 szt.
F.	Probówki na próbkę (2 ml) 2x25 szt.
G.	Probówki elucyjne (1,5 ml) 2x25 szt.
H.	Szpilki do przekłuwania 2x25 szt.
I. 	RNA carrier (1 mg), 2x1 szt.
J.	Kartkę z kodami kreskowymi do wyboru protokołu, objętości próbki i objętości elucji 1 szt.
- kartridże muszą zawierać odczynniki w następującej konfiguracji i ilości:
A. 	studzienka 1 – Roztwór Proteinazy K – 30 ul
B.	studzienka 2 – Bufor lizujący 1 – 720 ul
C.	studzienka 3 – Bufor przyłączający 1  - 1000 ul
D.	studzienka 4 – Roztwór zawierający kulki magnetyczne – 800 ul
E.	studzienka 5 – Bufor przemywający 1 – 1000 ul
F.	studzienka 6 – Bufor przemywający 2 – 1000 ul
G.	studzienka 7 – Bufor przemywający 3 – 1000 ul
H. 	studzienka 8 – woda wolna od RNaz – 1000 ul
I.	studzienka 9 - woda wolna od RNaz – 1000 ul
J.	studzienka 10 - pusta
- wyizolowane kwasy nukleinowe są gotowe do użycia w następujących aplikacjach: Real-Time PCR, qPCR, NGS, RFLP, mikromacierze, Southern Blot i inne. Objętość próbki regulowana w zakresie 100-400 ul
- stabilność zestawu min. 12 miesięcy w temperaturze pokojowej
Zestaw kompatybilny z aparatem do izolacji SaMag  znajdujący się na wyposażeniu Pracowni Immunologicznej ZDL, SPSK-2

Zadanie nr 2
Test do wykrywania DNA wirusa HPV
1.	jednoczesne wykrywanie 14 typów wysokiego ryzyka HPV z identyfikacją typu 16, 18, 45 
2.	zwalidowany na Gene Expert
3.	w postaci kartridży
4.	pakowany po 10 szt
5.	wraz z podłożami do pobierania i transportowania materiałów
6.	 krótki czas wykonania do 2,5 godz.
7.	izolacja automatyczna
8.	wymagany zestaw zawierający szczoteczki i podłoża  do pobrania i transportowania  materiału z szyjki macicy rekomendowany przez producenta testu - zestaw typu PRESERVCYT

Testy do oznaczania RNA wirusa grypy i wirusa RSV
1.	jednoczesne wykrywanie wirusa grypy wraz z różnicowaniem typu A i B oraz wykrywanie wirusa RSV
2.	 zwalidowany na Gene Expert
3.	w postaci kartridży
4.	pakowany po 10 szt
5.	wraz z podłożami do pobierania i transportowania materiałów z nosa i gardła
6.	 krótki czas wykonania do 30 minut
7.	izolacja automatyczna
8.	wymagany zestaw   do pobrania i transportowania  wymazów z nosogardzieli  w kierunku grypy
              rekomendowany przez producenta testu

Testy do oznaczania wykrywania Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhoeae
1.	zwalidowany na Gene Expert
2.	w postaci kartridży
3.	pakowany po 10 szt
4.	wraz z podłożami do pobierania i transportowania materiałów z cewki moczowej oraz pochwy
5.	krótki czas wykonania do 2 godz.
6.	izolacja automatyczna
7.	wymagany zestaw   do pobrania i transportowania  wymazów z cewki moczowej oraz pochwy w kierunku Chlamydia i Neisseria rekomendowany przez producenta testu

Test do diagnostyki w kierunku Clostridium difficile
1.	jednoczesne wykrycie toksyny B, toksyny binarnej i szczepu hiperepidemicznego NAP1
2.	zwalidowany na Gene Expert
3.	w postaci kartridży
4.	pakowany po 10 szt
5.	wraz z podłożami do pobierania i transportowania materiałów 
6.	krótki czas wykonania do 1 godz.
7.	izolacja automatyczna
8.	wymagany zestaw   do pobrania i transportowania materiałów do Clostridium difficile.

Test do wykrywania DNA Mycobacterium tuberculosis 
1.	półilościowe oznaczenie DNA Mycobacterium tuberculosis 
2.	jednoczesne określenie wrażliwości na rifampicynę
3.	zwalidowany na Gene Expert
4.	w postaci kartridży
5.	pakowany po 10 szt
6.	pozwala na wyrywanie DNA w materiałach pobranych z dróg oddechowych
7.	krótki czas wykonania do 2,5 godz.
8.	izolacja automatyczna

Testy do wykrywania genów  oporności na karbopenemazy
1.	jednoczesna detekcja i identyfikacja genów różnych klas karbapenemaz (KPC, NDM, VIM, OXA-48, IMP-1) bezpośrednio z wymazów z odbytu
2.	zwalidowany na Gene Expert
3.	w postaci kartridży
4.	pakowany po 10 szt
5.	 krótki czas wykonania do 2,5 godz.
6.	 izolacja automatyczna
7.	wymagany zestaw   do pobrania i transportowania materiałów w kierunku karbopenemaz

Testy do monitorowania wiremii  wirusa HBV
1.	test do ilościowego oznaczania DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV)
2.	zwalidowany na Gene Expert
3.	w postaci kartridży
4.	pakowany po 10 szt
5.	 krótki czas wykonania do max. do 2,5 godz.
6.	 izolacja automatyczna

Test do oznaczania i monitorowania HCV RNA 
1.	ilościowy test służący do potwierdzenia infekcji oraz monitorowanie poziomu wiremii HCV genotypy 1-6 
2.	można wykonywać go również bezpośrednio z nakłucia z palca
3.	zwalidowany na Gene Expert
4.	w postaci kartridży
5.	pakowany po 10 szt
6.	 krótki czas wykonania do max. do 2,5 godz.
7.	 izolacja automatyczna

Testy do oznaczania RNA wirusa grypy/RSV/SARS-CoV-2
1.	jednoczesne wykrywanie wirusa grypy typu A i B, wirusa RSV i SARS-CoV-2 (gen N2 i E)
2.	 zwalidowany na Gene Expert
3.	w postaci kartridży
4.	pakowany po 10 szt
5.	krótki czas wykonania do 40 minut
6.	izolacja automatyczna
7.	wymagany zestaw   do pobrania i transportowania  wymazów z nosogardzieli  w kierunku grypy
              rekomendowany przez producenta testu

Testy do oznaczania RNA wirusa SARS-CoV-2
1.	jednoczesne wykrywanie genu E i N2 wirusa SARS –CoV-2 
2.	 zwalidowany na Gene Expert
3.	w postaci kartridży
4.	pakowany po 10 szt
5.	krótki czas wykonania do 50 minut
6.	izolacja automatyczna
8.	wymagany zestaw   do pobrania i transportowania  wymazów z nosogardzieli  w kierunku grypy
              rekomendowany przez producenta testu

Testy do oznaczania DNA markera pęcherza moczowego - detekcja
1.	do wykrywania pięciu parametrów docelowych mRNA: UPK1B, IGF2, CRH, ANXA10, ABL1
2.	zwalidowany na Gene Expert
3.	w postaci kartridży
4.	pakowany po 10 szt
5.	krótki czas wykonania do 90 minut
6.	izolacja automatyczna
7.	wymagany zestaw   do pobrania i transportowania  próbek moczu dla testu Bladder Cancer zgodnie z rekomendacja producenta testu

Testy do oznaczania DNA markera pęcherza moczowego - monitorowanie
1.	do ilościowego monitorowania pięciu parametrów docelowych mRNA: UPK1B, IGF2, CRH, ANXA10, ABL1
2.	zwalidowany na Gene Expert
3.	w postaci kartridży
4.	pakowany po 10 szt
5.	krótki czas wykonania do 90 minut
6.	izolacja automatyczna
7.	wymagany zestaw   do pobrania i transportowania  próbek moczu dla testu Bladder Cancer zgodnie z rekomendacja producenta testu

Testy do wykrywania RNA wirusa HIV 1
1.	 test do wykrywania i oznaczania RNA HIV 1 z osocza
2.	 zwalidowany na Gene Expert
3.	 w postaci kartridży
4.	 pakowany po 10 szt
5.	 krótki czas wykonania do max. do 2, godz.
6.	 izolacja automatyczna

 Warunki graniczne dzierżawionych urządzeń:

APRAT DO AUTOMATYCZNEJ IZOLACJI I AMPLIFIKACJI W CZASIE RZECZYWISTYM – SYSTEM KARDRIDŻ TYPU GENE EXPERT
	
Aparat Real Time PCR wyposażony w 4 moduły reakcyjne	
System zapewniający zintergowaną izolację DNA, amplifikację i detekcję w jednym procesie bez konieczności przenoszenia próbki.	
System dający możliwość bezpośredniego badania próbki klinicznej bez wstępnej ekstrakcji DNA.	
System dający możliwość monitorowania przebiegu reakcji	
Aparat Real Time PCR w pełni zautomatyzowany z możliwością wykonania pojedynczej próbki.	
System z możliwością wykonywania równolegle dwóch różnych parametrów na różnych modułach.	
System nie wymagający posiadania i spełniania kryteriów dla Pracowni Biologii Molekularnej.	
Zintegrowany system gwarantujący minimalizację ryzyka zakażenia pracowników laboratorium.	
System z możliwością dostawiania kolejnych prób w dowolnym momencie pracy analizatora.	
Kompletny system zawierający aparat, komputer z oprogramowaniem, czytnik kodów kreskowych.
	
Wynik gotowy do interpretacji.	
Wyrób oznaczony znakiem CE  - certyfikat CE-IVD. 	
Udokumentowany system zarządzania jakością producenta aparatu na zgodność z normami międzynarodowymi . 	
Aktualizacja oprogramowania w trakcie trwania umowy o najem.	
Okres gwarancji: 36 miesięcy (cały okres najmu). 	
Możliwość zgłaszania awarii  przez 24 godziny na dobę  w ciągu 365 dni w roku.	
Usunięcie awarii, w przypadku  jej wystąpienia , przez serwis Wynajmującego w czasie nie dłuższym niż 48 godzin od momentu zgłoszenia uszkodzenia przez Zamawiającego.	
System kartridżowy kompatybilny 	

Zadanie nr 3
Tipsy typu Eppendorf
•	Tipsy dedykowane do użycia z pipetami Eppendorf Research i Eppendorf Reference	
•	Stopnień czystości PCR clean, brak zanieczyszczeń związkami zaburzającymi reakcję PCR	
•	Dla pozycji 1-4 wymagany jest certyfikat skuteczności filtra zgodny z normą EN 1822	
•	Dla pozycji 1-4 wymagane są dwie warstwy filtra 	
•	Dla pozycji 5-8 wymagana jest możliwość autoklawowania w przynajmniej 120 °C przez minimum 20 min	
•	Dla pozycji 5-8 wymagane jest pakowanie w workach umożliwiających ponowne zamknięcie	
•	Dla pozycji 1-4 wymagane jest pakowanie w statywach

Proteinaza K
•	Roztwór o stężeniu 20 mg/ml	

•	Aktywność ≥ 30 U/mg	

•	Opakowanie o objętości 1ml
•	Przechowywanie w temp. -20°C

ZestPCR Gene Proof	

1.	Testy w technologii Real-time PCR ze znakiem CE IVD	
2.	Wspólny profil temperaturowy dla wszystkich testów	
3.	Ważność testu minimum 12 miesięcy od daty produkcji	
4.	Testy umożliwiają ocenę ilościową - wymagana ilość 4 kalibratórów o różnych stężeniach, brak konieczności wykonywania rozcieńczeń kalibratorów	
5.	Wymagana objętość reakcyjna - 40ul	
6.	Testy zawierają gotowy do użycia MasterMix pakowany w 2 fiolki dla testów na 50 reakcji i w 4 fiolki dla testów na 100 reakcji. MasterMix z UDG, przechowywanie w -20C.	
7.	Testy zawierają kontrolę wewnętrzną dodawaną na etapie izolacji	
8.	Testy zwalidowane z oferowanym aparatem Real-time PCR - wymagana informacja o aparacie z instrukcjach testów	
9.	Wymagane wielkości opakowań - dla pozycji 10, 11 i 16 - 50 reakcji, dla pozycji 13 i 14 - 100 reakcji	
10.	Pozycja 11 umożliwia wykrywanie i różnicowane w osobnych kanałach wisusów HSV1 i HSV2	
11.	Pozycja 14 umożliwia wykrywanie i różnicowane w osobnych kanałach wisusów BKV i JCV	
12.	Dla pozycji 10, 13 i 16 wymagane jest raportowanie w jednostkach międzynarodowych IU
13.	W celu wykonania reakcji amplifikacji oznaczeń wymagane kompatybilne  probówki typu 8-tube strips o poj. 0,2ml wraz  z koreczkami.	
14.	Wymagana walidacja na następujące materiały (ujęta w instrukcjach testów):
- dla pozycji 10 - osocze, krew
- dla pozycji 11 - osocze, krew, mocz, płyn mózgowo-rdzeniowy
- dla pozycji 13 - osocze, krew, mocz, surowica
- dla pozycji 14 - osocze, krew, mocz, płyn mózgowo-rdzeniowy
- dla pozycji 16 - osocze, krew, płyn mózgowo-rdzeniowy, BAL	
15.	Wymagana czułość nie mniejsza niż:
- dla pozycji 10 - 91 IU/ml 
- dla pozycji 11 -  123 cp/ml dla HSV1 i 195 cp/ml dla HSV 2
- dla pozycji 13 -  123 IU/ml 
- dla pozycji 14 - 685 cp/ml
- dla pozycji 16 - 197 IU/ml 	
16.	Wykonawca wliczy dla każdej koszty międzynarodowej kontroli zewnątrzlaboratoryjnej, która będzie wykonywana 1 raz w roku.	
17.	Producent z EN ISO 13485:2012 i EN ISO 9001:2009

Zestaw FTD Pneumocystis
	
1.	Test w technologii Real-time PCR ze znakiem CE IVD	
2.	Test umożliwia ocenę ilościową bez konieczności tworzenia krzywej standardowej (wymóg konieczny)	
3.	Wymagana objętość reakcyjna - 25ul	
4.	Test zawiera kontrolę wewnętrzną dodawaną na etapie izolacji oraz kontrolę dodatnią i ujemną	
5.	Wymagana wielkość opakowania - 64 reakcje	
6.	Wymagana walidacja na następujące materiały (ujęta w instrukcjach testu): wymazy, BAL, plwocina	
7.	Wymagana czułość nie mniejsza niż 1000 cp/ml	
8.	Wymagane kanały badania - FAM i Cy5	
9.	Zestaw dedykowany do użycia na aparacie SmartCycler

Zestawy do izolacji  Gene Proof
1.	Zestaw kolumienkowy oizlacji DNA ze zakiemCE IVD	

2.	Zestaw na 100 izolacji	

3.	Każda z kolumienek pakowana osobno 
4.	Zestaw w pełni walidowany z testami z pozycji 10, 11, 13, 14 i 16 (wymagana informacja w instrukcjach testów do PCR) 
5.	Ważność zestawu minimum 12 miesięcy od daty produkcji 
6.	Izolacji z krwi, osocza, płynu mózgowo-rdzeniowego, moczu, plwociny, BAL, spermy, śliny, kleszczy, aspiratów i wymazów 
7.	Zestaw zawiera proteinazę K w formie liofilizowanej 
8.	Objętość elucji minimum 50ul 
9.	Wymagana wydajność 4-6 ug 
10.	Wymagana pojemność złoża minimum 60ug 
11.	Wymagana wielkość próbki do 200ul 
12.	Producent z EN ISO 13485:2012 i EN ISO 9001:2009	

Zestaw do izolacji DNA  z krwi świeżej i mrożonej  - Blood mini
1.	zasada oparta jest na wiązaniu DNA do złóż krzeminkowych w wysokich stężeniach soli krzeminkowych (kolumienki) 
1.	pozwala na wykonanie 50  izolacji
2.	min. objętość próbki krwi mrożonej lub świeżej-  100 ul
3.	pojemność minikolumny do  oczyszczonego  DNA wynosi 20 ug
4.	wymagane w zestawie kolumny korkowane oraz dodatkowe probówki typu Eppendorf min 1,5 ml do płukania 
5.	proces lizy komórek jądrzastych możliwy dzieki odpowiednim buforze lizujacym zawierającym sole     chaotropowe i detergenty niejonowe 
6.	do procesu lizy wspomagana jest przez  Proteinazie K (warunki przechowywania 4-8 °C)
7.	proteinaza K gotowa do użycia w stężeniu 20mg/ml
8.	odzielny bufor do lizy erytrocytów 
9.	bufor płuczący na bazie 70% alkoholu izopropanowego
10.	wypłukiwanie DNA z kolumienek możliwe dzięki niskojonowym buforom (10 mM bufor Tris.HCl pH8.5)
11.	objętość elucji min. 100ul
12.	 krórki czas izolacji max. do 30 min.

Zestaw do automatycznej izolacji DNA/RNA
1.	zesaw przeznaczony do szybkiej izolacji wirusowego RNA/DNA z surowicy i innych płynnych próbek jak wymaz z nosogardzieli 
2.	zestaw oparty na izolacji za pomoca kulek magentycznych kompatybiliny dla aparatu Tanbead Maelstrom  M4800, który znajduje się na wyposażeniu pracowni 
3.	przechowywanie odczynnków w temperaturze pokojowej
4.	tylko 1 etap pipetowania – wszystkie odczynniki  oprócz proteinaza K zintegrowana na płytce do izolacji
5.	proteinaza K przechowywana w warunkach chłodniczych 
6.	ilość próby dodawnej na płytkę 300µl, ilość eulatu 80µl
7.	odczynnki również w formie pojedynczych stripów  umozliwijących badanie 8 stripów na ramce. -możliwość stosowania pojedynczych stripów podczas jednego bdania.
8.	tipy pakowane odzielnie 
9.	czas pracy trwania całego procesu izoalcji nie dłuższy niż 30 minut niezaleznei od liczby badanych prób w aparacie
10.	testy posiadają certyfikat CE IVD 
11.	 testy zawierają niezbedne końcówki do przeprowadzenia izoalcji w aparatcie 
12.	pakowane po 20 pasków w jednym pudełku  zbiorczym
13.	mozliwość łączenia bodczas badania płytek i pasków posiadających taki sam protokół wykonania
Aparat Real-Time PCR	
1.	Aparat Real-Time PCR ze znakiem CE IVD 
2.	Aparat nowy, rok produkcji 2019 
3.	Aparat w pełni walidowany do użycia z testami z pozycji 10, 11, 13, 14 i 16 
4.	Aparat na minimum 96 próbek 
5.	Wymagana objętość reakcyjna - 5 – 100ul 
6.	Wymagane 4 kanał badania:
- FAM, SYBR Green 1
- HEX, VIC, TET, JOE, Cy3, NED, TAMRA
- ROX, Texas Red
- Cy5 
7.	Aparat wyposażony w UPS oraz laptop
8.	Wymiary wymagane nie większe niż 390×415×380 mm	

PRACOWNIA IMMUNOLOGICZNA

Zadanie nr 4
ZESTAWY  I  ODCZYNNIKI DO OZNACZANIA METODĄ IMMUNOFLUORESCENCJI POŚREDNIEJ
WRAZ Z DZIERŻAWĄ SPRZĘTU

1.	Zestawy immunofluorescencji pośredniej do oznaczania ANA

•	substrat: komórki HEp-2010 i wątroba małpy na jednym okienku diagnostycznym, 
•	szkiełko mikroskopowe przeznaczone dla 5 pacjentów, 20 szkiełek w zestawie
•	inkubacja nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym
•	komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie IgG z FITC (kozie) – odczynnik gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe, medium nakrywkowe, kontrole pozytywna i negatywna – gotowe do użycia)
•	płytki inkubacyjne zawierające 5 pól każde po 5 oznaczeń
•	dodatkowy koniugatIgG z FITC  – 6 ml
•	barwnik typu Evans Blue

2.	Zestawy immunofluorescencji pośredniej do oznaczania ANA

•	substrat: komórki HEp-2010 i wątroba małpy na jednym okienku diagnostycznym, 
•	szkiełko mikroskopowe przeznaczone dla 10 pacjentów, 10 szkiełek w zestawie
•	inkubacja nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym
•	komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie IgG z FITC (kozie) – odczynnik gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe, medium nakrywkowe, kontrole pozytywna i negatywna – gotowe do użycia)

3.	Zestawy immunofluorescencji pośredniej do oznaczania ANA, AMA, ASMA, LKM-1 

•	substraty: komórki HEp-2,wątroba małpy, nerka szczura, żołądek szczura na jednym okienku diagnostycznym, 
•	szkiełko mikroskopowe przeznaczone dla 5 pacjentów, 20 szkiełek w zestawie
•	komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie  z FITC – odczynnik gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe, kontrole pozytywna   i negatywna – gotowe do użycia)
•	inkubacja nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym

4.	Zestawy immunofluorescencji pośredniej do oznaczania przeciwciał przeciwko PLA2R

•	Antygen: komórki transfekowane PLA2R oraz THSD7A oraz komórki kontroli transfekcji.
       komórki HEK293 transfekowane ludzką rekombinowaną izoformą 1 PLA2R oraz rozmaz  
       komórek nietransferowanych
•	Inkubacja nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym
•	Wszelkie niezbędne odczynniki w zestawie
•	Szkiełko przeznaczone do badania 5 pacjentów jednocześnie
•	Swoistość 100%
•	Deklaracja zgodności CE

5.	Zestawy immunofluorescencji pośredniej do oznaczania przeciwciał przeciwko ANCA

•	substrat: granulocyty ludzkie utrwalone etanolem, granulocyty ludzkie utrwalone formaliną, komórki HEp-2 z granulocytami utrwalonymi etanolem na jednym okienku diagnostycznym
•	szkiełko mikroskopowe przeznaczone dla 5 pacjentów, 20 szkiełek w zestawie
•	komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie z FITC IgG – odczynnik gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe, kontrole pozytywna i negatywna – gotowe do użycia)
•	inkubacja nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym

6.	Zestawy immunofluorescencji pośredniej do oznaczania przeciwciał przeciwko endomysium i gliadynie w klasie IgA 

•	substrat: jelito wątroba małpy oraz oczyszczone deaminowane nonapeptydy peptydy gliadyny na jednym okienku diagnostycznym
•	szkiełko mikroskopowe przeznaczone dla 5 pacjentów, 20 szkiełek w zestawie
•	komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie z FITC IgA– odczynnik gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe kontrole pozytywna i negatywna – gotowe do użycia)
•	inkubacja nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym

7.	Zestawy immunofluorescencji pośredniej do oznaczania przeciwciał przeciwko endomysium i gliadynie w klasie IgG 

•	substrat: wątroba małpy oraz oczyszczone deaminowane nonapeptydy peptydy gliadyny na jednym okienku diagnostycznym
•	szkiełko mikroskopowe przeznaczone dla 5 pacjentów, 10 szkiełek w zestawie
•	komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie z FITC IgG– odczynnik gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe kontrole pozytywna i negatywna – gotowe do użycia)
•	inkubacja nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym

8.	Zestawy immunofluorescencji pośredniej do oznaczania przeciwciał komórkom okładzinowym żołądka (PCA) oraz czynnikowi wewnętrznemu IF

•	substrat: żołądek małpy oraz oczyszczony czynnik wewnętrzny na jednym polu diagnostycznym
•	szkiełko mikroskopowe przeznaczone do badania 5 pacjentów, 10 szkiełek w zestawie
•	komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie z FITC – odczynnik 
       gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe kontrole pozytywna i negatywna – gotowe do użycia)
•	absorpcja AMA z surowicy
•	inkubacja nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym

9.	Zestawy immunofluorescencji pośredniej do oznaczania przeciwciał przeciwko GBM

•	substrat: nerka małpy oraz wysokooczyszczony antygen GBM na jednym polu diagnostycznym
•	szkiełko mikroskopowe przeznaczone do badania 5 pacjentów, 10 szkiełek w zestawie
•	komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie z FITC – odczynnik gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe kontrole pozytywna i negatywna – gotowe do użycia)
•	inkubacja nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym

10.	Zestawy immunofluorescencji pośredniej do oznaczania przeciwciał przeciwko plemnikowych ASA

•	metoda immunofluorescencji pośredniej
•	substrat: rozmaz plemników ludzkich
•	badanie wykonywane w surowicy krwi
•	szkiełko mikroskopowe przeznaczone do badania 5 pacjentów, 10 szkiełek  w zestawie
•	komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie z FITC – odczynnik gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe kontrole pozytywna i negatywna – gotowe do użycia)
•	inkubacja nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym

11.	Zestawy immunofluorescencji pośredniej do oznaczania przeciwciał przeciwko Treponema pallidum FTA-ABS
•	metoda immunofluorescencji pośredniej
•	2 substraty: rozmaz Treponema pallidum oraz mikrokrople przeciwciał skierowanych przeciwko ludzkim immunoglobulinom (IgA, IgG, IgM) 
•	oddzielne zestawy testowe do oznaczania w klasie IgG oraz IgM
•	komplet odczynników w zestawie (bufor PBS z Tween, przeciwciała antyludzkie  z FITC odpowiednio IgG lub IgM – odczynnik gotowy do użycia, szkiełka nakrywkowe, kontrole: pozytywna i negatywna, gotowe do użycia, absorbent FTA liofilizowany) 
•	absorbent RF w zestawie do oznaczania w klasie IgM liofilizowany
•	szkiełko mikroskopowe przeznaczone do badania 5 pacjentów, 10 szkiełek   w zestawie

Dzierżawa  mikroskopu fluorescencyjnego ze światłem przechodzącym

WARUNKI TECHNICZNE	Opis 	
Napięcie sieciowe 		
Moc wyjściowa 	12V 	
Napięcie	100 do 240 V	
Źródło światła UV:		
Lampa diodowa typu LED		
Długość fali źródła światła	460.- 490 nm	
Żywotność	50 000 h	
Źródło światła przechodzącego		
Lampa halogenowa		
Strumień świetlny	280 lm	
Żywotność	1000 h	
Obszar świecenia	1,5 mm x 3,0 mm	
Ustawienia filtrów dla metody FITC		
Filtr wzbudzający /Filtr emisyjny	450-490 nm/515nm	
Filtr rozpraszający	510 nm	
Elementy mechanizmu optycznego		
Obrotowe ramię do zmiany obiektywów	Manualne , minimum 4 pozycje	
Obiektyw 1	Plan – Achromat 20 x / 0.4	
Obiektyw 2	Plan - Achromat 40 x / 0. 65	
Obiektyw 3	Plan - Achromat 100 x / 1.25 oil	
Obiektyw 4	Plan - Achromat 10 x / 0. 25	
Okular  	PL 10 x/ 20 Br. 	
Tubus dwuokularowy, ergonomiczna	30˚ /20	
Wyposażenie dodatkowe		
Pokrowiec na mikroskop	Tak 	
Wymagania		
Serwis gwarancyjny w okresie trwania umowy	12 m-cy 	
Specyfikacja techniczna ,certyfikat	Tak	
Instrukcja obsługi i konserwacji w języku polskim	Tak 	
Montaż stanowiskowy	Tak	
Szkolenie personelu	Tak 	

ZESTAWY  I  ODCZYNNIKI DO OZNACZANIA METODĄ ELISA
WRAZ Z DZIERŻAWĄ SPRZĘTU

Zestawy testowe ELISA do oznaczania przeciwciał przeciwko Chlamydia pneumoniae – IgM, IgG

•	Antygen: lizat komórkowy, szczep „CDC/CWL-029”
•	Oddzielny zestaw testowy do oceny przeciwciał w klasie  IgM i IgG
•	Dla oceny przeciwciał w klasie IgG – wyniki ilościowe  (3 punkty kalibracyjne)
•	Dla oceny przeciwciał w klasie IgM i IgA – wyniki półilościowe (1 kalibrator cut-off)
•	Bufor do rozcieńczania próbek w klasie IgM zawiera absorbent przeciwciał IgG i RF (bez konieczności zakupu dodatkowych odczynników)
•	Odczynniki znakowane kolorami
•	Bufor do rozcieńczania próbek, kalibratory, kontrole, koniugat enzymatyczny- gotowe do użycia
•	Odczyt przy długości fali 450 nm
•	Zestawy mają okres ważności co najmniej 10 miesięcy, a płytka mikrotitracyjna po otwarciu będzie ważna co najmniej 4 miesiące.

Zestawy ELISA do oznaczania przeciwciał przeciwko Mycoplasma pneumoniae – IgM, IgG

•	Antygen: ekstrakt antygenu Mycoplasma pneumoniae szczepu Mac ATCC 15531
•	Oddzielny zestaw testowy do oceny przeciwciał w klasie IgM i IgG
•	Dla oceny przeciwciał w klasie IgM i IgA– wyniki półilościowe (1 kalibrator cut-off)
•	Dla oceny przeciwciał w klasie IgG – wyniki ilościowe (3 kalibratory do wykreślenia krzywej)
•	Bufor do rozcieńczania próbek w klasie IgM zawiera absorbent przeciwciał IgG i RF (bez konieczności zakupu dodatkowych odczynników)
•	Odczynniki znakowane kolorami
•	Bufor do rozcieńczania próbek, kalibratory, kontrole, koniugat enzymatyczny- gotowe do użycia
•	Odczyt przy długości fali 450 nm
•	Zestawy mają okres ważności co najmniej 10 miesięcy, a płytka mikrotitracyjna po otwarciu będzie ważna co najmniej 4 miesiące.

Zestawy ELISA do oznaczania przeciwciał przeciwko SARS-Co-V2 IgG

•	Test ilościowy (zawiera 6 kalibratorów do wykreślenia krzywej)
•	Antygen: studzienki mikropłytki opłaszczone rekombinowanym białkiem strukturalnym (domena S1)  SARS-CoV-2. 
•	Kontrola pozytywna i negatywna w zestawie (gotowe do użycia)
•	Odczynniki znakowane kolorami
•	Bufor do rozcieńczania próbek gotowy do użycia, bufor do płukania 10-krotnie skoncentrowany
•	Po otwarciu torebki ochronnej opłaszczone antygenem studzienki reakcyjne są trwałe 4 miesiące, przy przechowywaniu w temperaturze od +2°C do +8°C 
•	Możliwość przechowywania próbek pacjentów w temp. +2°C do +8°C do 14 dni
•	Specyficzność min. 99%
•	Wyniki oznaczeń w wystandaryzowanych, międzynarodowych jednostkach: BAU/ml (binding antibody units)
•	Szeroki zakres pomiaru (3,2–384 BAU/ml) umożliwiający obserwację zmian ilości przeciwciał w czasie
•	Zestawy mają okres ważności co najmniej 10 miesięcy, a płytka mikrotitracyjna po otwarciu będzie ważna co najmniej 4 miesiące.

        Zestawy ELISA do badania przeciwciał przeciwko EBV-CA (IgM, IgG):

•	Antygen: natywny, oczyszczony w chromatografii powinowactwa antygen otoczki wirusa Epsteina-Barr (Epstein-Barr-Virus-Capsid-Antigen; EBV-CA)
•	Oddzielny zestaw do oznaczania klasy IgG i IgM w surowicy
•	Ocena ilościowa w klasie IgG  (3 kalibratory), w klasie IgM ocena półilościowa (1 kalibrator cut off)
•	Odczynnik (bufor) do rozcieńczania surowicy dla zestawu do badania przeciwciał  klasy IgM, zawiera 
        absorbent czynnika reumatoidalnego i IgG, dzięki temu nie jest konieczna osobna absorbcja
•	Kontrola pozytywna i negatywna w zestawie (gotowe do użycia)
•	Odczynniki znakowane kolorami
•	Bufor do rozcieńczania próbek gotowy do użycia
•	Bufor do płukania 10-krotnie skoncentrowany
•	Zestawy mają okres ważności co najmniej 10 miesięcy, a po otwarciu płytka mikrotitracyjna jest trwała co najmniej 4 miesiące

        Zestawy ELISA do badania przeciwciał przeciwko EBV-EA: 

•	Antygen: rekombinowany, forma EBV-EA-D (Epstein-Barr virus early antigen diffuse)
•	zestawy do oznaczania przeciwciał w klasie IgG 
•	Test ilościowy (3 kalibratory) 
•	Kontrola pozytywna i negatywna w zestawie (gotowe do użycia)
•	Bufor do rozcieńczania próbek gotowy do użycia
•	Bufor do płukania 10-krotnie skoncentrowany
•	Odczynniki znakowane kolorami
•	Inkubacja w temperaturze pokojowej, bez konieczności używania inkubatora
•	Zestawy mają okres ważności co najmniej 10 miesięcy, a po otwarciu płytka mikrotitracyjna jest trwała co najmniej 4 miesiące

      Zestawy ELISA do diagnostyki przeciwciał przeciwko antygenowi jądrowemu NA wirusa EBV:

•	Antygen: rekombinowany antygen EBNA-1
•	Zestaw do oznaczania przeciwciał w klasie IgG 
•	Test ilościowy (3 kalibratory)
•	Kontrola pozytywna i negatywna w zestawie (gotowe do użycia)
•	Odczynniki znakowane kolorami
•	Bufor do rozcieńczania próbek gotowy do użycia
•	Bufor do płukania 10-krotnie skoncentrowany
•	Zestawy mają okres ważności co najmniej 10 miesięcy, a po otwarciu płytka mikrotitracyjna jest trwała co najmniej 4 miesiące

Zestaw do diagnostyki ANCA – profil przeciwciał

•	Antygen: mieloperosydaza, proteinaza 3 (antygen natywny ludzki i rekombinowany), elastaza, katepsyna G, laktoferryna, BPI
•	Test półilościowy
•	12 pasków x 8 studzienek reakcyjnych
•	1 Kalibrator cut-off gotowy do użycia
•	Odczynniki znakowane kolorami
•	Bufor do rozcieńczania próbek gotowy do użycia
•	Substrat i roztwór stopujący – gotowe do użycia
•	Termin ważności odczynników co najmniej 10 miesięcy, płytka mikrotitracyjna po otwarciu – co najmniej 4 miesiące

Zestaw do diagnostyki przeciwciał przeciwko transglutaminazie tkankowej

•	Antygen: rekombinowana ludzka transglutaminaza tkankowa
•	Test ilościowy do oznaczania przeciwciał w klasie IgA (3 kalibratory gotowe do użycia)
•	Odczynniki znakowane kolorami
•	Bufor do rozcieńczania próbek gotowy do użycia
•	Kontrola pozytywna i negatywna- gotowe do użycia
•	Koniugat enzymatyczny: znakowane peroksydazą anty-ludzkie IgA 
•	Termin ważności odczynników co najmniej 10 miesięcy, płytka mikrotitracyjna po otwarciu – co najmniej 4 miesiące

Zestaw do diagnostyki przeciwciał przeciw Borrelia w surowicy – IgM, IgG 

•	Kalibratory do wykreślenia krzywej kalibracyjnej gotowe do użycia, testy ilościowe w klasie IgG i IgM 
•	Oddzielny zestaw do oznaczania klasy IgG i IgM w surowicy
•	Kalibratory znakowane kolorami o różnym natężeniu barwy
•	Krzywa kalibracyjna oparta jest na 3 punktach (dla obu klas Ig)
•	Odczynnik (bufor) do rozcieńczania surowicy dla zestawu do badania przeciwciał  klasy IgM, zawiera absorbent czynnika reumatoidalnego i IgG, dzięki temu nie jest konieczna osobna absorbcja. 
•	Fala odczytu dla zestawów wynosi 450 nm.
•	Zestawy mają okres ważności co najmniej 10 miesięcy, a płytka mikrotitracyjna po otwarciu będzie ważna co najmniej 4 miesiące.
•	Zestawy zawierają wszystkie odczynniki potrzebne do wykonania oznaczeń
•	Płyta mikrotitracyjna opłaszczona jest pełnym ekstraktem Borrelia burgdorferi, Borrelia garinii i Borrelia afzelii, zawierającym natywne antygeny. Test do oceny przeciwciał w klasie IgG dodatkowo zawiera antygen rekombinowany VlsE, w celu zwiększenia czułości.

Zestaw do diagnostyki przeciwciał anty-PLA2R ELISA (IgG)
•	Antygen: rekombinowany antygen PLA2R
•	Test półilościowy lub ilościowy do oznaczania przeciwciał w klasie IgG (5 kalibratorów wraz z kontrolą negatywną i pozytywną gotowych do użycia)
•	Bufor do rozcieńczania próbek gotowy do użycia
•	Koniugat enzymatyczny: znakowane peroksydazą anty-ludzkie IgG 
•	Termin ważności odczynników co najmniej 10 miesięcy, płytka mikrotitracyjna po otwarciu – co najmniej 4 miesiące

Czytnik mikropłytek ELISA wraz z wymogami oprogramowania oraz automatyczna płuczka

PARAMETRY CZYTNIKA 	
Czytnik mikropłytek sterowany za pomocą stacji sterującej PC wraz oprogramowaniem sterującym i obliczeniowym	
Zakres długości fali 340 – 900 nm	
Zakres pomiarowy min. 0 – 4,000 OD	
Układ pomiarowy 8 – kanałowy z cyfrową kontrolą świecenia lampy (zmienna jasność lampy w zależności od warunków pomiarowych)	
Odczyt płytek 96 dołkowych z dnem płaskim, okrągłym oraz typu V.	
Dokładność odczytu min. +/-1,0% i 0,005 OD (0-3,5 OD)	
Powtarzalność min. +/-0,5% i 0,005 OD (0-3,5 OD)	
Wbudowane filtry interferencyjne 405, 450, 492, 620 nm	
Czas odczytu płytki 96 dołków maks. 5 sek.	
Źródło światła - lampa LED	
Wbudowane wytrząsanie z regulacją czasu oraz trybu (4 tryby)	
Waga max. 7 kg	

PARAMETRY OPROGRAMOWANIA DO  CZYTNIKA MIKROPŁYTEK	
Oprogramowanie  sterujące i obliczeniowe w języku polskim	
Dowolność układu pomiarowego płytki	
Całościowy zestaw funkcji obliczeniowych i wbudowany arkusz kalkulacyjny	
Do 12 testów i krzywych standardowych na jednej mikropłytce	
Konfigurowalne wydruki z funkcją podglądu, graficzny interfejs użytkownika	
Dowolne przenoszenie danych do arkuszy kalkulacyjnych, edytorów tekstu, baz danych i innych programów systemu Windows	
Możliwość jednoczesnego wykonania pomiarów kinetycznych, kwalifikujących oraz ilościowych	
Możliwość wyboru funkcji dopasowania krzywej takich jak: regresja liniowa, punkt-punkt, wielomiany pierwszego do piątego stopnia, krzywe sklejane i inne	
Możliwość pracy w sieci	

Automatyczna płuczka mikropłytek z możliwością programowania

Funkcja/ parametry 	
Automatyczna płuczka mikropłytek z możliwością programowania	
Płuczka wyposażona w wyświetlacz ciekłokrystaliczny oraz klawiaturę do programowania parametrów	
Ilość programów płuczących min. 50 z definiowalnymi różnymi cyklami: dozowania, odsysania, wytrząsania	
programowany zakres dozowania min. 50 do 2000 ul	
Praca z różnymi typami płytek (płaskodenne, okrągłodenne, typu V) z programowaniem parametrów płytek	
Objętość pozostała po odsysaniu maks. 1,5 ul na dołek	
Programowanie szybkości dozowania i zasysania	
Programowanie czasu odsysania w zakresie 0,0s do 10s i namaczania 0,0-1000s	
Wbudowana wytrząsarka z programowanym czasem	
Wyposażona w głowicę minimum 8 kanałową	
Wbudowany program czyszczący w trybach: ręcznym, automatycznym i cyklicznym (z programowanym czasem)	
Wyposażona w butelki na płyny: płuczący, czyszczący oraz zlewki	
System pomp pozwalający na pracę z dowolnymi butelkami (brak konieczności stosowania butelek ciśnieniowych)	
Wyposażona w magnetyczny przesuw płytki pozwalający na łatwe czyszczenie powierzchni roboczej oraz uchwytu na płytkę	
Powierzchnia robocza płuczki odporna na zalanie oraz wykonana ze stali nierdzewnej odpornej na używane w laboratorium czynniki płuczące	
Wyposażona w złącze szeregowe do podłączenia do komputera PC	
Możliwość podłączenia czujników braku płynu lub przepełnienia	

ZESTAWY  I  ODCZYNNIKI DO OZNACZANIA METODĄ WESTERNBLOT
WRAZ Z DZIERŻAWĄ SPRZĘTU

Zestawy immunoblot do oznaczania profilu przeciwciał przeciwjądrowych

•	Testy paskowe.
•	Jeden pasek testowy przeznaczony dla jednego pacjenta.
•	Na każdym pasku testowym linia kontrolna wskazująca na prawidłowe wykonanie analizy.
•	Pasek testowy z osobno naniesionymi antygenami w postaci linii 
•	Pasek testowy zawiera: – nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Ro-52, Scl-70, Jo-1, rybosomalne białko P, centromerowe białko B, nDNA, nukleosomy, histony, PCNA, AMA M2, PM-Scl, DFS70, SS-A oraz Ro-52 jako osobne prążki
•	Komplet odczynników w zestawie (bufor do rozcieńczania próbek i płuczący, kontrola pozytywna, koniugat, substrat)
•	Brak konieczności zużywania pasków testowych na kontrolę
•	Odczyt automatyczny za pomocą programu w polskiej wersji językowej

Zestawy immunoblot do oznaczania przeciwciał przeciwko Borrelia (test potwierdzenia w klasie IgM i IgG)

•	Testy paskowe.
•	Jeden pasek testowy przeznaczony dla jednego pacjenta
•	Na każdym pasku testowym linia kontrolna wskazująca na prawidłowe wykonanie analizy
•	Pasek testowy zawiera osobno naniesione antygeny w postaci linii 
•	osobny zestaw do badania przeciwciał w klasie IgG i osobny do klasy IgM
•	antygeny do oceny przeciwciał w klasie IgG: rekombinowane (VlsE Borrelia burgdorferi, VlsE B. garinii, VlsE B. afzelii), lipidy charakterystyczne dla fazy późnej: lipid Borrelia afzelii, lipid Borrelia burgdorferi, p83, p41, p39, wysokospecyficzne rekombinowane dimeryczne OspC z różnych gatunków Borrelia, p58, p21, p20, p19, p18)
•	antygeny do oceny przeciwciał w klasie IgM: VlsE Borrelia burgdorferi, p41, p39, wysokooczyszczone rekombinowane, wysoko specyficzne dimeryczne antygeny OspC (p25) z Borrelia afzelii, Borrelia burgdorferi, Borrelia garinii i Borrelia spielmanii
•	każdy pasek dodatkowo zawiera dwie linie kontrolne: dla koniugatu IgG i IgM oraz linię kontrolną dla mieszanki klas IgG i IgM
•	zestawy zawierają wszelkie potrzebne do inkubacji odczynniki
•	brak konieczności zużywania pasków testowych na tzw. cut off lub kalibrację
•	Ocena wyników elektroniczna – program w języku polskim
Zestawy immunoblot do oznaczania przeciwciał przeciwko SARS-Co-V2 IgG 
•	Test paskowy umożliwiający jednoczesną detekcję szeregu najważniejszych przeciwciał przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 oraz innym koronawirusom wywołującym infekcje sezonowe
•	Na każdym pasku zestaw antygenów: SARS-CoV-2 S1, SARS-CoV-2 S2, SARS-CoV-2 NP, HCoV-HKU1 NP, HCoV-OC43 NP, HCoV-NL63 NP, HCoV-229E NP, 
•	Na każdym pasku linia kontrolna oraz linie kontrolne dla IgA, IgG, IgM
•	Jeden pasek przeznaczony dla jednego pacjenta

Zestawy do oznaczania przeciwciał przeciwko wirusowi HSV-1 i glikoproteinie G-2 HSV-2
•	Testy paskowe 	
•	Antygen: pełen ekstrakt antygenowy HSV-1 oraz oczyszczona glikoproteina G-2 HSV-2
•	Oddzielny zestaw testowy do oceny przeciwciał w klasie IgG i IgM
•	Pasek zawiera linię kontrolną, świadczącą o prawidłowości wykonania badania
•	Bufor do płukania 10-krotnie skoncentrowany
•	Brak konieczności zużywania paska testowego z zestawu na kalibrację lub cut-off
•	Ocena wyników elektroniczna – program w języku polskim

Zestawy immunoblot do diagnostyki zapalenia mięśni 

•	Test paskowy
•	Na paskach umieszczone są antygeny: Mi-2, Ku, PM-Scl100, PM-Scl75, Jo-1, SRP, PL-7, PL-12, EJ, OJ, Ro-52
•	Jeden pasek testowy służy do diagnostyki jednego pacjenta w klasie IgG,
•	Brak konieczności zużywania pasków testowych na kontrolę,
•	Pasek zawiera linię kontrolną, świadczącą o prawidłowości wykonania badania,
•	Odczyt elektroniczny za pomocą programu komputerowego w języku polskim

Zestaw do diagnostyki twardziny układowej (profil przeciwciał).

•	Test paskowy
•	na paskach umieszczone są antygeny: Scl-70, CENP A, CENP B, RP11, RP155, fibrylaryna, NOR90, Th/To, PM-Scl100, PM-Scl75, Ku, PDGFR, Ro-52
•	Jeden pasek testowy służy do diagnostyki jednego pacjenta w klasie IgG,
•	Pasek testowy zawiera osobno naniesione antygeny w postaci linii 
•	Brak konieczności zużywania pasków testowych na kontrolę,
•	Pasek zawiera linię kontrolną, świadczącą o prawidłowości wykonania badania,

Zestawy Westernblot do diagnostyki przeciwciał przeciwko Helicobacter pylori – IgA, IgG

•	Test paskowy
•	Na paskach umieszczony elektroforetycznie rozdzielony pełen antygen Helicobacter pylori oraz rekombinant z VacA oraz CagA
•	Jeden pasek testowy służy do diagnostyki jednego pacjenta w klasie IgG i IgA (oddzielne zestawy)
•	Brak konieczności zużywania pasków testowych na kontrolę,
•	Pasek zawiera linię kontrolną, świadczącą o prawidłowości wykonania badania,
•	Zestawy zawierają wszelkie potrzebne do inkubacji odczynniki
•	Odczyt elektroniczny za pomocą programu komputerowego w języku polskim

Testy do oznaczania profili alergicznych:

•	Testy paskowe
•	Jeden pasek testowy przeznaczony do diagnostyki jednego pacjenta (możliwość wykonania pojedynczych oznaczeń w celu skrócenia oczekiwania na wynik badania)
•	Odczynniki gotowe do użycia, z wyjątkiem buforu płuczącego.
•	Weryfikacja reakcji krzyżowych za pomocą cross-reactive carbohydrate determinant CCD (naniesiony na każdy pasek testowy w każdym profilu alergenów)
•	Ocena pasków półilościowa, wynik podawany w standardowej skali sześciu klas (EAST)
•	Pasek testowy musi zawierać osobno naniesione alergeny na membranach w postaci linii w celu łatwej interpretacji wyniku
•	Absorbent anty-CCD 
•	odczyt wyników za pomocą programu komputerowego w języku polskim

Profil pediatryczny:
gx 	Mieszanina traw 2
(tymotka łąkowa, żyto zwyczajne)
t3 	Brzoza
w6 	Bylica
d1 	Dermatophagoides pteronyssinus
d2 	Dermatophagoides farinae
e1 	Kot
e2 	Pies
e3 	Koń
m2 	Cladosporium herbarum
m3 	Aspergillus fumigatus
m6 	Alternaria alternata
f1 	Białko jaja
f75 	Żółtko jaja
f2 	Mleko krowie
f3 	Dorsz
f76 	α-Laktoalbumina
f77 	β-Lactoglobulina
f78 	Kazeina
e204 	BSA
f4 	Mąka pszenna
f9 	Ryż
f14 	Soja
f13 	Orzech ziemny
f17 	Orzech laskowy
f31 	Marchew
f35 	Ziemniak
f49 	Jabłko
Marker CCD

Profil pokarmowy:
f1 	Białko jaja
f75 	Żółtko jaja
f2 	Mleko krowie
f45 	Drożdże piekarskie
f4 	Mąka pszenna
f5 	Mąka żytnia
f9 	Ryż
f14 	Soja
f13 	Orzeszki ziemne
f17 	Orzech laskowy
f20 	Migdał
f49 	Jabłko
f84 	Kiwi
f237 	Morela
f25 	Pomidor
f31 	Marchew
f35 	Ziemniak
f85 	Seler
f3 	Dorsz
f23 	Krab
Marker CCD 

Profil wziewny: 

g1	Tomka wonna
g3 	Kupkówka pospolita
g6 	Tymotka łąkowa
g12 	Żyto
t2 	Olcha
t3 	Brzoza
t4 	Leszczyna
t7 	Dąb
w1 	Ambrozja
w6 	Bylica
w9 	Babka lancetowata
d1 	Dermatophagoides pteronyssinus
d2 	Dermatophagoides farinae
e1 	Kot
e2 	Pies
e3 	Koń
m1 	Penicillium notatum
m2 	Cladosporium herbarum
m3 	Aspergillus fumigatus
m6 	Alternaria alternata
Marker CCD 

Panel atopowy screen  (54 alergeny):
d1 	Dermatophagoides pteronyssinus
d2 	Dermatophagoides farinae
i1 	Jad pszczoły miodnej
i3 	Jad osy pospolitej
i6 	Karaczan Prusak
h1 	Kurz domowy 
e1	Kot
e2 	Pies
e3 	Koń
m1 	Penicillium notatum
m2 	Cladosporium herbarum
m3 	Aspergillus fumigatus
m6 	Alternaria alternata
g1 	Tomka wonna
g3 	Kupkówka pospolita
g6 	Tymotka łąkowa
g12 	Pyłek żyta
t2 	Olcha
t3 	Brzoza
t4 	Leszczyna
t7 	Dąb
t23 	Cyprys
w1 	Ambrozja bylicolistna
w6 	Bylica pospolita
w9 	Babka lancetowata
u85 	Lateks
f25 	Pomidor
f31 	Marchewka
f35 	Ziemniak
f85 	Seler
f1 	Białko jaja kurzego
f75 	Żółtko jaja kurzego
f2 	Mleko krowie
f3 	Dorsz
f23 	Krab
f24 	Krewetka
e204 	BSA
f76 	α-laktoalbumina
f77 	β-laktoglobulina
f78 	Kazeina
f27 	Wołowina
f88 	Baranina/jagnięcina
f45 	Drożdże piekarskie
f4 	Mąka pszenna
f5 	Mąka żytnia
f9 	Ryż
f14 	Soja
f10 	Sezam
f13 	Orzeszki ziemne
f17 	Orzechy laskowe
f20 	Migdały
f49 	Jabłko
f84 	Kiwi
f237 	Morela
u85	Lateks
Marker CCD

Profil Pediatryczny 2:

•	Z wysokooczyszczonymi komponentami alergenów

t215	rBet v1 (Brzoza)
f76	nBos d4 - alfa-Laktoalbumina (Mleko krowie)
f77	nBos d5 - beta-Laktoglobulina (Mleko krowie)
f78	nBos d8 - Kazeina (Mleko krowie)
e204	nBos d6 – Surowicza albumina wołowa (BSA)
f232	nGal d2 - Owoalbumina (Białko jaja)
f233	nGal d1 - Owomukoid (Białko jaja)
f323	nGal d3 - Konalbumina (Białko jaja)
f356	nGal d4 - Lizozym (Białko jaja)
f422	rAra h1 (Orzech ziemny)
f423	rAra h2 (Orzech ziemny)
f424	rAra h3 (Orzech ziemny)
f429	rAra h6 (Orzech ziemny)
f445	rAra h7 (Orzech ziemny)
f427	rAra h9 (Orzech ziemny)
CCD	 

Profil Pyłki:
•	paski testowe z wysoko oczyszczonymi komponentami alergenów pyłkowych:

t3	Brzoza
g6	Tymotka łąkowa
t215	rBet v1 (brzoza)
t216	rBet v2 (brzoza)
t220	rBet v4 (brzoza)
t225	rBet v6 (brzoza)
g205	rPhl p1 (tymotka łąkowa)
g215	rPhl p5 (tymotka łąkowa)
g210	rPhl p7 (tymotka łąkowa)
g212	rPhl p12 (tymotka łąkowa)
CCD	

Profil jady owadów 3:

•	paski testowe z wysoko oczyszczonymi komponentami alergenów 

i1	Jad pszczoły
i3           Jad osy
i75         Jad szerszenia
i208      rApi m1 – fosfolipaza A2 (jad pszczoły)
i213      rApi m2 – hialuronidaza (jad pszczoły)
i216      rApi m10 – Ikarapina/ białko bogate w węglowodany 
              (jad pszczoły)
i209      rVes v5 (jad osy)
i211      rVes v1 – fosfolipaza A1 (jad osy)
Marker  CCD

Profil  Mleko 
•	paski testowe z wysoko oczyszczonymi komponentami alergenów 
f2	Mleko krowie
f76 	nBos d4 - Alfa-laktoalbumina (Mleko krowie)
f77 	nBos d5 - Beta-laktoglobulina (Mleko krowie)
f78 	nBos d8 - Kazeina (Mleko krowie)
e204 	nBos d6 Surowicza albumina wołowa (BSA)
Marker CCD 
Kalibrator 5
Kalibrator 4
Kalibrator 3
Kalibrator 2
Kalibrator 

Dzierżawa sprzętu  do wykonania testów immunoblot - półautomat do testów paskowych wraz z komputerem wraz z kołyską:

•	Aparat dostarczany wraz z niezbędnym oprogramowaniem i aplikacjami na wymagane testy
•	Możliwość samodzielnej pracy 
•	Wbudowany mechanizm kołyszący, 
•	Załadowanie pierwotne do 30 pasków testowych
•	W pełni zautomatyzowany pobór odczynników, 
•	Załączone kanistry na odczynniki i odpady, 
•	Automatyczne dozowanie i aspiracja odczynników
•	Podczas montażu aparatu bezpłatne szkolenie dla pracowników obsługujących sprzęt
•	Gwarancja na czas trwania umowy
•	Sprzęt dostarczany jako kompletny zestaw, bez konieczności dokupowania dodatkowego wyposażenia 
•	Kołyska laboratoryjna (ruch kołyszący w pozycji horyzontalnej, wbudowany zegar z możliwością programowania czasu pracy, automatyczne zatrzymanie po upływie zaprogramowanego czasu, na platformie kołyszącej mata gumowa zapobiegająca przesuwaniu płytek/ tacek z paskami)

Dzierżawa sprzętu do odczytu testów immunoblot

•	skaner płaski

 - program komputerowy do elektronicznej oceny wyników badań testów Westernblot:

•	polska wersja językowa
•	zautomatyzowana identyfikacja położenia paska antygenowego
•	pomiar intensywności oraz ocena wybarwionych pasm antygenowych
•	możliwość modyfikacji wyników wraz z automatyczną dokumentacją naniesionych zmian
•	jednoczesny odczyt minimum 15 pasków testowych
•	automatyczne administrowanie wprowadzonymi danymi pacjentów oraz ich wynikami
•	archiwizacja wszystkich wyników – zachowywanie obrazu paska, danych pacjenta (bez konieczności przechowywania potencjalnie zakaźnych pasków po wykonanej inkubacji)
•	 wszelkie niezbędne materiały biurowe (kartki do drukowania protokołów itp.) oraz przeszkolenie personelu z zakresu obsługi programu komputerowego.

Zadanie nr 5
1)	Zestawy ELISA do oznaczania antygenu mannanowego Candida w surowicy

•	Studzienki opłaszczone szczurzymi przeciwciałami monoklonalnymi EBCA-1 rozpoznającymi α 1-5 oligomannoze Candida
•	Dla oceny ilościowej antygenu Candida  (min. 3 punkty kalibracyjne)
•	Bufor do rozcieńczania próbek, kalibratory, kontrole - pozytywna i negatywna, koniugat enzymatyczny- gotowe do użycia
•	Odczyt przy długości fali 450 nm
•	Zestawy zawierają wszystkie odczynniki potrzebne do oznaczania

       2)  Zestawy ELISA do oznaczania antygenu galaktomannanowego Aspergillus w surowicy/BAL
•	Studzienki opłaszczone przeciwciałami monoklonalnymi rozpoznającymi antygen galaktomannanowy Aspergillus
•	Dla oceny jakościowej/półilościowe antygenu   (1 kalibrator cut-off)
•	Bufor do rozcieńczania próbek, kalibrator, kontrole - pozytywna i negatywna, koniugat enzymatyczny- gotowe do użycia
•	Odczyt przy długości fali 450 nm
•	Zestawy zawierają wszystkie odczynniki potrzebne do oznaczania

OZDZIAŁ III: PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY

UMOWA NR ZP/221/…. / ….
zawarta w dniu.................................. w Szczecinie pomiędzy:
Samodzielnym Publicznym Szpitalem Klinicznym nr 2 PUM w Szczecinie ….
zwanym w dalszej części umowy „Zamawiającym”, reprezentowanym przez: ................................................
a  ..............................................................., 
zwanym w dalszej części umowy „ Wykonawcą”, reprezentowanym przez:.......................................................

W związku z wyborem oferty Wykonawcy jako najkorzystniejszej złożonej w postępowaniu przeprowadzonym na podstawie przepisów ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz.U.2019.2019 t.j. z dnia 2019.10.24; dalej również jako „PZP”) pn.:
„Dostawa testów diagnostycznych i odczynników laboratoryjnych na potrzeby Pracowni Genetycznej, Immunologicznej, Mikrobiologicznej oraz Zakładu Patomorfologii SPSK-2 PUM w Szczecinie” (znak sprawy ZP/220/95/22), strony zawierają umowę następującej treści:  

PRZEDMIOT UMOWY dla zadania nr 2,3,4,6,
§ 1
1.	Wykonawca, zgodnie ze zobowiązaniem zawartym w ofercie, stanowiącej integralną część niniejszej umowy, zobowiązuje się :
a)	sprzedać Zamawiającemu ODCZYNNIKI LABORATORYJNE/TESTY, zwane w dalszej części umowy „wyrobem”, których opis zawiera załącznik nr 2 do oferty
b)	wydzierżawić Zamawiającemu analizotory kompatybilne z wyrobami opisanymi  w pkt.a).  
2. Szczegółowy wykaz wyrobów oraz analizatorów, o których mowa w ust. 1 umowy, ilości, ceny jednostkowe wyrobów zawiera formularz cen jednostkowych  na załączniku nr 2, Rozdział nr II SWZ oraz Załącznik nr 7, stanowiące integralną część umowy.
2.	Ilości wyrobów podane w formularzu cen jednostkowych mają charakter orientacyjny i Zamawiający ma prawo zamówić ich mniejsze ilości, z tym, że nie mniej niż 60% wartości umowy/zadania.
3.	Ceny jednostkowe wyrobów nie podlegają zmianie w przypadku zamówienia mniejszej ilości.
4.	W ramach realizacji umowy Wykonawca zobowiązuje się dostarczać wyłącznie wyroby spełniające wszystkie wymagania Zamawiającego, określone w formularzu cen jednostkowych, stanowiącym załącznik do formularza oferty.
§ 2
1.	Wykonawca oświadcza, że oferowane wyroby stanowią wyroby medyczne i że zostały dopuszczone do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z obowiązującymi przepisami, to jest zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2020.186 t.j. z dnia 2020.02.06) - dotyczy następujących zadań: 2, 3 (bez poz. 1-9,12,17,19-20), zadania nr 4 (bez poz. 16,55,58), zadania 6 (bez poz. 76,80,81),
2.	Wykonawca na żądanie Zamawiającego zobowiązany jest przedłożyć dokumenty dopuszczające dany wyrób do obrotu  i używania na terenie RP w terminie 5 dni roboczych od otrzymania wniosku, liczonych od następnego dnia roboczego w formie pisemnej/elektronicznej.
3.	W sytuacji zawieszenia ważności, wycofania ważności bądź wygaśnięcia ważności dokumentów, o których mowa w niniejszym paragrafie, Wykonawca zobowiązany jest niezwłocznie pisemnie powiadomić o tym Zamawiającego oraz bez wezwania ze strony Zamawiającego przedłożyć mu dokumenty aktualnie ważne.

WARUNKI REALIZACJI UMOWY DOSTAWA WYROBÓW
§ 3
1.	Wykonawca zobowiązany jest dostarczać zamówione wyroby na własny koszt i ryzyko do siedziby zamawiającego mieszczącej się w Szczecinie przy Al. Powstańców Wlkp. 72 w dni robocze od poniedziałku do piątku w godzinach od 730 do 1430 w ciągu … (max. 5) dni roboczych. Dostawa wyrobów następuje na koszt i ryzyko Wykonawcy. 
2.	Wykonawca dostarczać będzie wyroby do miejsca wskazanego w ust. 1 na podstawie bieżących zamówień określających szczegółowy asortyment i ilość wyrobów, przekazywanych przez Aptekę Zamawiającego:

mailem na adres: ........................................................ lub faksem na numer: ......................................
 
3.	Wykonawca zobowiązany jest niezwłocznie potwierdzić faksem bądź mailem dzień otrzymania zamówienia.
4.	Termin dostawy liczy się od pierwszego dnia roboczego po dniu złożenia zamówienia.
5.	Przez dostarczenie zamówionych wyrobów, o którym mowa w ust. 1 rozumie się ich dowóz, wyładowanie i wniesienie:
a)	do pomieszczenia  Apteki  -  wyroby o wadze opakowania transportowego do 5 kg
b)	do magazynu wskazanego przez pracownika Apteki – wyroby o wadze opakowania transportowego powyżej 5 kg.
6.	Wykonawca gwarantuje, że wyroby dostarczane Zamawiającemu będą posiadały okres przydatności do użycia minimum 12-miesięczny, licząc od daty dostawy do siedziby Zamawiającego z zastrzeżeniem ust. 7.
7.	Krótszy okres kres przydatności wyrobów dotyczy odczynników, o których mowa w Rozdziale II SWZ.
8.	Dopuszcza się możliwość dostarczenia wyrobów z krótszym terminem ważności niż określony w ust.6 i 7 tylko po uprzednim uzyskaniu pisemnej zgody Zamawiającego. Osobą uprawnioną do składania pisemnego oświadczenia o wyrażeniu zgody  na krótszy okres przydatności wyrobu do użycia jest  Kierownik Apteki Zamawiającego.
§ 4
1.	W przypadku stwierdzenia wad fizycznych dostarczonych wyrobów, Apteka Zamawiającego przesyła Wykonawcy faksem bądź e-mailem reklamację dotycząca wad wyrobu.
2.	Przez wady wyrobów rozumie się:
a)	wady fizyczne  w rozumieniu art. 556¹ § 1 kc,
b)	brak oznakowania,
c)	brak instrukcji i etykiet,
d)	niewłaściwe opakowanie jednostkowe lub zbiorcze,
e)	krótszy okres przydatności niż wymagany w umowie.
3.	W przypadku wad jawnych, możliwych do wykrycia przy odbiorze wyrobów bez otwierania opakowań, Zamawiający ma prawo do odmowy ich przyjęcia.
4.	Wykonawca zobowiązany jest rozpatrzyć reklamację w terminie nie dłuższym niż 3 dni robocze.
5.	W przypadku, gdy Zamawiający nie otrzyma faksu lub e-maila zawierającego informację o sposobie załatwienia reklamacji do godz. 24:00 trzeciego dnia od złożenia reklamacji, uznaje się, że reklamacja została uwzględniona.
6.	Wykonawca zobowiązany jest odebrać wadliwy wyrób na swój koszt i ryzyko z siedziby Zamawiającego oraz w zamian dostarczyć wyrób wolny od wad spełniający wszystkie wymagania, o których mowa w § 1 umowy w ciągu maksymalnie  5 dni roboczych, licząc od daty uznania reklamacji za uzasadnioną.
7.	Dni robocze oznaczają dni od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem przypadających w tych dniach dni ustawowo wolnych od pracy. Dnia złożenia reklamacji oraz dnia uznania reklamacji nie wlicza się do terminu uznania reklamacji oraz terminu wymiany wyrobów na wolne od wad określonych w ust 1.
8.	Na uzasadniony wniosek Wykonawcy złożony faksem lub e-mailem kierownik Apteki Zamawiającego może wyrazić zgodę na dostarczenie przez Zamawiającego zareklamowanego wyrobu do miejsca wskazanego przez Wykonawcę  – na koszt i ryzyko Wykonawcy.
9.	W przypadku niedostarczenia wyrobu wolnego od wad w terminie określonym w ust. 6, Zamawiający ma prawo odstąpić od umowy w części dotyczącej niezrealizowanej części umowy w zakresie asortymentu, którego dotyczyła reklamacja.
10.	W przypadku przekazywania dokumentów faksem lub e-mailem dowód transmisji danych oznacza, że strona otrzymała korespondencję w momencie jej przekazania przez druga stronę, niezależnie od ewentualnego potwierdzenia faktu jej otrzymania.
§ 5
1.	W przypadku wstrzymania, zaprzestania produkcji bądź wycofania z obrotu wyrobów, stanowiących przedmiot zamówienia bądź ich braku z innych przyczyn, niezawinionych przez Wykonawcę, Wykonawca zobowiązany jest niezwłocznie powiadomić na piśmie Zamawiającego, podając przyczynę braku wyrobów wraz z informacją o wszystkich ich odpowiednikach występujących w obrocie oraz zobowiązany jest zaproponować Zamawiającemu dostarczanie odpowiednika po cenie nie wyższej od ceny podanej w ofercie.
2.	Odpowiednik brakującego wyrobu musi posiadać takie same parametry oraz co najmniej taką samą jakość co wyrób, stanowiący przedmiot umowy.
3.	Wykonawca zobowiązany jest przesłać do Apteki Zamawiającego: 
a)	informację, o której mowa w ust. 1,
b)	nieodpłatnie 1 sztukę oferowanego zamiennika,
c)	dokumenty dopuszczające oferowany zamiennik do obrotu, o ile jest to wymagane zgodnie z przepisami.
4.	Po przetestowaniu Zamawiający powiadomi Wykonawcę faksem lub pocztą elektroniczną o decyzji w sprawie dostarczania zamiennika.
5.	W przypadku pozytywnej decyzji Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest przesłać Zamawiającemu aneks do umowy. Wykonawca ma prawo realizować dostawy zamienników dopiero po podpisaniu aneksu do umowy.    
6.	Ostateczną decyzję dotyczącą zmiany wyrobów na inne podejmuje Zamawiający.  
7.	Postanowienia ust. 2-6 stosuje się odpowiednio w przypadku wprowadzenia do obrotu po zawarciu umowy nowych wyrobów o lepszej jakości od wyrobów stanowiących przedmiot umowy. Wykonawca w przypadku wprowadzenia do obrotu nowych wyrobów lepszej jakości zobowiązany jest w piśmie, o którym mowa w ust. 3 lit. a) podać, na czym polegają różnice nowego wyrobu w stosunku do wyrobu stanowiącego przedmiot umowy i uzasadnić ich wpływ na jakość wyrobu. 

DZIERŻAWA analizatorów
§ 6
1.	Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć na swój koszt i ryzyko do siedziby Zamawiającego analizatory  stanowiące przedmiot dzierżawy w ciągu maksymalnie 14 dni kalendarzowych od dnia przekazania zapotrzebowania faksem bądź e-mailem.
2.	Wraz z analizatorami Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu najpóźniej w dniu dostarczenia sprzętu:
a)	instrukcję obsługi sprzętu w języku polskim w wersji pisemnej oraz na elektronicznym nośniku,
b)	całość dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego korzystania ze sprzętu, 
c)	dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i używania na terytorium RP oferowanych urządzeń, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.
3.	Przekazanie i przyjęcie w dzierżawę analizatorów potwierdzone zostanie protokołem zdawczo-odbiorczym, podpisanym przez przedstawicieli Wykonawcy i Zamawiającego po dostarczeniu analizatorów. Wzór protokołu zdawczo odbiorczego stanowi załącznik do niniejszej umowy.
4.	Warunkiem dokonania odbioru analizatorów  przez Zamawiającego jest:
- sprawne działanie sprzętu,
- przeprowadzenie szkolenia w zakresie obsługi sprzętu, 
- przekazanie Zamawiającemu instrukcji używania sprzętu w języku polskim w formie papierowej i elektronicznej,
- dokonanie wpisu do paszportu technicznego sprzętu.
5.   Paszport, o którym mowa w ust. 4 winien zawierać  co najmniej: 
a) nazwę sprzętu,
b) typ,
c) nr seryjny,
d) nazwę producenta,
e) rok produkcji,
f) datę  przekazania sprzętu Zamawiającemu do eksploatacji
-wyposażenie i części zamienne (o ile dotyczy).
6.   Wykonawca zobowiązany jest przeprowadzić  szkolenia personelu nt. bezpiecznego użytkowania analizatorów we wskazanych jednostkach, w terminach uzgodnionych z Zamawiającym. Pierwsze szkolenie personelu Wykonawca przeprowadzi w siedzibie Zamawiającego po zainstalowaniu sprzętu – przed przekazaniem sprzętu do użytkowania przez Zamawiającego.

§ 7
1. Zamawiający zobowiązany jest używać wydzierżawione analizatory w sposób odpowiadający ich właściwościom i przeznaczeniu, zgodnie z zasadami prawidłowej obsługi i nie ma prawa poddzierżawiać analizatorów ani oddawać ich osobom trzecim do używania.
2.  Zamawiający nie ma prawa dokonywania żadnych napraw dzierżawionych analizatorów  i zobowiązany jest do powiadomienia Wykonawcy o wszelkich uszkodzeniach analizatorów. 
3.   W okresie dzierżawy analizatorów  Wykonawca zobowiązany jest zapewnić w ramach czynszu dzierżawnego:
a)	wszelkie naprawy dzierżawionych analizatorów, z wyjątkiem uszkodzeń wynikających z wadliwej eksploatacji urządzeń, kiedy to koszty naprawy obciążają Zamawiającego;
b)	przeglądy techniczne analizatorów, w terminach określonych przez ich producenta.
4. Wykonawca zobowiązany jest  dokonać  naprawy analizatorów nie później niż w ciągu  48 godzin  od zgłoszenia przez Zamawiającego faxem lub e-mailem  uszkodzenia/awarii analizatora.   
5.   W przypadku , gdy dokonanie naprawy w terminie określonym w ust. 4 okaże się niemożliwe z przyczyn natury technicznej Wykonawca zobowiązany jest w powyższym terminie w miejsce analizatora uszkodzonego  dostarczyć  Zamawiającemu  sprawny  analizator zastępczy .
6.   Dostawę analizatora  zastępczego oraz wszelkie czynności niezbędne do rozpoczęcia użytkowania analizatora Wykonawca jest zobowiązany przeprowadzić w taki sposób, by Zamawiający mógł korzystać z analizatora zastępczego najpóźniej  po upływie 48 godzin od zgłoszenia uszkodzenia /awarii urządzenia.
§ 8
1.  Wykonawca zobowiązany jest zwrócić Zamawiającemu analizatory stanowiące  przedmiot dzierżawy z chwilą rozwiązania umowy, w stanie nie gorszym niż wynikający z normalnego stopnia zużycia wynikającego z prawidłowej eksploatacji.
2.  Zamawiający zobowiązany jest powiadomić Wykonawcę o terminie odbioru analizatorów faksem/e-mailem, z wyprzedzeniem co najmniej 5 dni roboczych.
3.  Wykonawca zobowiązany jest dokonać odbioru analizatorów w terminie wskazanym w ust. 2.
4. Koszt opakowania i transportu analizatorów ponosi Wykonawca. Zwrot przyjętego w dzierżawę analizatora potwierdzony zostanie protokołem zdawczo-odbiorczym, podpisanym przez przedstawicieli Wykonawcy i Zamawiającego.

WARTOŚĆ UMOWY
§ 9
1. Maksymalna wartość umowy, stanowiąca łączną cenę wyrobów oraz wartości czynszu dzierżawnego za analizatory, określoną w formularzu cen jednostkowych stanowiącym załącznik do umowy, zgodnie z ofertą Wykonawcy wynosi ………. PLN netto (słownie złotych: ………….00/100), tj. …… PLN brutto (słownie złotych: ………….00/100), przy czym:
     a)  wartość wyrobów wynosi ……….  PLN netto tj. ……… PLN brutto;
     b) wartość czynszu dzierżawnego za cały okres obowiązywania umowy za wszystkie analizatory wynosi maksymalnie  ………….  PLN netto tj. ……….. PLN brutto.
2. Na ostateczną wartość umowy składa się suma:
a) iloczynu zamówionych i dostarczonych Zamawiającemu wyrobów oraz cen jednostkowych określonych w formularzu cen jednostkowych, 
b) iloczynu czynszu za zamówione i dostarczone Zamawiającemu analizatory.
3. Wartość umowy określona w ust. 1 zawiera wszelkie koszty związane z realizacją umowy zgodnie z wymaganiami SWZ, a w szczególności:
a)	koszty odczynników oraz koszt ich dostarczenia do siedziby Zamawiającego,
b)	czynsz dzierżawny  sprzętu    obejmuje w szczególności:
­	koszty dostarczenia sprzętu do siedziby Zamawiającego oraz wniesienia do wskazanego pomieszczenia, 
­	koszty zmontowania, zainstalowania i uruchomienia sprzętu
­	koszty ubezpieczenia sprzętu w trakcie transportu, 
­	koszty serwisu gwarancyjnego na warunkach określonych umową,
­	koszty przeglądów technicznych
­	koszty przeprowadzenia szkolenia personelu z zakresu obsługi sprzętu,
-    udział w międzynarodowej kontroli jakości międzylaboratoryjnej (jeśli dotyczy)
­	koszty wszelkich przyjazdów przedstawicieli Wykonawcy do siedziby Zamawiającego oraz koszty pobytu w Szczecinie, w tym koszty noclegów w Szczecinie związanych z realizacją przez Wykonawcę obowiązków określonych umową    i stanowi maksymalną kwotę zobowiązania Zamawiającego w stosunku do Wykonawcy z tytułu realizacji  umowy.
4	 W przypadku rozpoczęcia lub zakończenia okresu dzierżawy w trakcie miesiąca Wykonawcy przysługuje czynsz dzierżawny w części proporcjonalnej do okresu dzierżawy w danym miesiącu.
5	Przez okres dzierżawy analizatorów rozumie się okres od daty protokolarnego przekazania analizatorów zgodnie z § 6 ust.3 do daty protokolarnego zwrotu analizatorów, zgodnie z § 8. 

ZMIANA WYNAGRODZENIA
§ 10
1.	W przypadku zmiany w trakcie realizacji umowy:
a)	stawki podatku akcyzowego,
b)	wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych  na podstawie ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (Dz.U.2018.2177 z dnia 2018.11.09),  
c)	zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne,
d)	zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych (Dz.U.2018.2215 oraz DZ.U.2019.1074 i 1572),
każda ze stron umowy może wystąpić z wnioskiem o przeprowadzenie negocjacji dotyczących wysokości wynagrodzenia, o którym mowa w § 9 ust. 1 umowy – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania przedmiotu umowy.
2.	 Okoliczności, o których mowa w ust. 1 są podstawą do zmiany umowy jedynie w przypadku, jeśli nie były znane w dniu składania oferty.
3.	Strona występująca z wnioskiem, o którym mowa w ust. 1 zobowiązana jest udowodnić, że zmiany przepisów na które się powołuje mają wpływ na koszty wykonania przedmiotu zamówienia, a w przypadku zmiany minimalnego wynagrodzenia za pracę udowodnić, że osoby realizujące przedmiot zamówienia, które otrzymały podwyżkę do wysokości aktualnego minimalnego wynagrodzenia za pracę.
4.	Zmiana wynagrodzenia, o której mowa w ust. 1 następuje w drodze aneksu do umowy.
5.	W przypadku zmiany w trakcie realizacji umowy stawki podatku od towarów i usług, wykonawca wystawiając fakturę nalicza cenę jednostkową brutto z zastosowaniem stawki podatku VAT (zwolnienia z VAT) obowiązującej w dacie wystawienia faktury, przy zachowaniu niezmienionej ceny jednostkowej netto.
6.	Zmiana wysokości cen jednostkowych w przypadku zaistnienia przesłanki, o której mowa w ust. 4 będzie odnosić się wyłącznie do części przedmiotu umowy zrealizowanej zgodnie z terminami ustalonymi umową, po dniu wejścia w życie przepisów zmieniających stawkę podatku od towarów i usług oraz wyłącznie do części przedmiotu umowy, do której zastosowanie znajdzie zmiana stawki podatku od towarów i usług.
7.	Zmiana cen jednostkowych, o której mowa w ust. 4 nie wymaga aneksu do umowy, przy czym Wykonawca zobowiązany jest poinformować Zamawiającego na piśmie o zmianie stawek podatku VAT (zwolnieniu z VAT).
ROZLICZENIA
§ 11
1. Zamawiający zobowiązany jest dokonać zapłaty na numer konta, wskazany przez Wykonawcę, znajdujący się w ewidencji właściwego dla Wykonawcy urzędu skarbowego, w terminie do 30 dni od daty otrzymania prawidłowo wystawionej faktury VAT bądź faktury otrzymanej za pośrednictwem  Platformy Elektronicznego Fakturowania (skrzynka SPSK2-PUM)
2.   Zamawiający wymaga dostarczenia faktury nie później niż w dniu dostawy wyrobów. 
3. Zamawiający zobowiązany jest do zapłaty należności wyłącznie za wyroby dostarczone do Apteki Zamawiającego. Przekazanie wyrobów innej jednostce organizacyjnej Zamawiającego aniżeli Apteka, a w szczególności dostarczenie wyrobów bezpośrednio użytkownikowi następuje na ryzyko  Wykonawcy  i  Wykonawca  nie ma prawa domagać się zapłaty za te  wyroby.
4. Dostarczenie Zamawiającemu faktury przed dostarczeniem wyrobów traktuje się, jak dostarczenie faktury w dniu dostawy wyrobów do siedziby Zamawiającego. W przypadku wystawienia faktury niezgodnie z przepisami, termin zapłaty liczy się od otrzymania prawidłowo wystawionej faktury. 
5. Okresem rozliczeniowym za dzierżawę sprzętu jest miesiąc kalendarzowy. Wykonawca wystawi fakturę po zakończeniu miesiąca kalendarzowego którego dotyczy faktura.  Zamawiający dokona zapłaty w terminie do 30 dni od daty otrzymania faktury  wystawionej zgodnie z ust. 1. 
6. W przypadku rozpoczęcia bądź zakończenia realizacji umowy w trakcie miesiąca kalendarzowego czynsz dzierżawny ustalany jest w wysokości proporcjonalnej do okresu użytkowania sprzętu w danym miesiącu i wynosi 1/30 miesięcznego czynszu za każdy dzień użytkowania sprzętu.

§ 12 
1.	Bez zgody Zamawiającego oraz Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego Wykonawca nie ma prawa dokonywać przelewu wierzytelności Wykonawcy, wynikających z niniejszej umowy i związanych z nimi należności ubocznych (np. odsetek), jak również podejmować jakichkolwiek czynności prawnych ani faktycznych, w następstwie których może dojść do zmiany po stronie wierzyciela. W szczególności Wykonawca nie ma prawa zawierać umów poręczenia, umów gwarancji bądź dokonywać na podstawie art. 921¹- art. 9215 kc przekazu świadczenia Zamawiającego należnego  na podstawie niniejszej umowy.
2.	Zgoda, o której mowa w ust. 1 winna być wyrażona w formie pisemnej pod rygorem nieważności.

NIENALEŻYTE WYKONANIE UMOWY
§ 13
1.	W razie zwłoki Wykonawcy w realizacji zamówienia w terminie określonym w § 3 ust. 1 umowy, Zamawiający ma prawo dokonać zakupu zastępczego wyrobów i obciążyć Wykonawcę kwotą odpowiadającą wysokości szkody poniesionej z tego tytułu, zachowując prawo do naliczenia kar umownych określonych w § 14 ust. 1 lit. b) za okres zwłoki, liczony do dnia dokonania zakupu zastępczego.
2.	Zamawiający zastrzega sobie prawo rozwiązania umowy z zachowaniem okresu wypowiedzenia wynoszącego nie mniej niż 30 dni kalendarzowych w przypadku nienależytego realizowania umowy przez Wykonawcę, a w szczególności w przypadku co najmniej trzykrotnego dostarczenia wyrobów ze zwłoką bądź co najmniej trzykrotnego dostarczenia wyrobów posiadających wady jakościowe, brak oznakowania, brak instrukcji i etykiet, niewłaściwe opakowanie.
3.	W przypadkach określonych w ust. 2 rozwiązanie umowy następuje z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, co uprawnia Zamawiającego do naliczenia kary umownej, o której mowa w § 14 ust. 1 lit. a).

KARY UMOWNE
§ 14
1.	W razie niewykonania lub nienależytego wykonania przedmiotu umowy Wykonawca zobowiązany jest zapłacić Zamawiającemu kary umowne:
a)	w wysokości 10% wartości brutto umowy, określonej w § 9 ust. 1 w przypadku odstąpienia przez Zamawiającego od umowy, bądź rozwiązania przez Zamawiającego umowy w drodze wypowiedzenia z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy; 
b)	w wysokości 0,5% wartości zamówionej bądź reklamowanej partii wyrobów za każdy dzień zwłoki                                        w ich dostarczeniu – z tym, że nie mniej niż 50 zł dziennie za każdy dzień;
c)  w wysokości 0,5% wartości czynszu  za cały okres dzierżawy analizatora zgłoszonego do naprawy za każdy dzień zwłoki w dokonaniu  naprawy bądź dostarczenia urządzenia  zastępczego z tym, że nie mniej niż 50 zł dziennie;
d)   w wysokości 100 zł za każdy dzień zwłoki w dostarczeniu analizatorów
e)   w wysokości 50 zł za każdy dzień zwłoki w dokonaniu przeglądu technicznego analizatorów;
f)  w przypadku nie  przekazania Zamawiającemu  w terminie określonym w § 2 ust 2 umowy  dokumentów  dopuszczających wyroby oraz analizatory  do obrotu  - w wysokości  100 zł za każdy dzień zwłoki 
2.	Roszczenie o zapłatę kar umownych z tytułu zwłoki staje się wymagalne:
a)	za pierwszy dzień zwłoki – w tym dniu,
b)	za każdy następny dzień zwłoki – odpowiednio za każdy kolejny, rozpoczęty dzień zwłoki.
3.	W przypadku, gdy szkoda poniesiona przez Zamawiającego nie pokryje szkody faktycznie przez niego poniesionej, Zamawiający ma prawo dochodzić zapłaty odszkodowania uzupełniającego na zasadach ogólnych. 
4.	W razie naliczenia kar umownych Zamawiający będzie upoważniony do potrącenia ich kwoty z faktury Wykonawcy.
5.	Łączna maksymalna wysokość kar umownych, których mogą dochodzić strony wynosi 30% wartości umowy brutto.
POZOSTAŁE WARUNKI UMOWY 
§ 15
1.	Osobami upoważnionymi do kontaktu w sprawach realizacji niniejszej umowy są:
a)	W zakresie wyrobów ze strony Zamawiającego:  Kierownik APTEKI Artur Gabrych
T: (91) 466-11-88 F: (91) 466-11-91 E: apteka@spsk2-szczecin.pl
b)	w zakresie dzierżawy  ze strony Zamawiającego:  Kierownik Działu Aparatury Medycznej Krzysztof Deptuch
T: (91) 466-10-82 F: (91) 466-10-80 E: aparatura@spsk2-szczecin.pl
b) ze strony Wykonawcy: ……………………………………………………………………………………..	
T: ……….………….. F: ………………………… E: .…………………….………………………..…
2. W trakcie realizacji umowy każda ze stron zobowiązana jest przekazać drugiej stronie informacje o zmianie osoby upoważnionej do kontaktów. Zmiany osób upoważnionych do kontaktów nie stanowią zmiany umowy i nie wymagają aneksu do umowy.

ZMIANA UMOWY
§ 16
Na uzasadniony wniosek Zamawiającego strony mogą w drodze aneksu do umowy dokonać zmian w zakresie ilości poszczególnych rodzajów wyrobów przy zachowaniu wartości netto umowy określonej w § 9 ust. 1.

§ 17
1.	Zmiana niniejszej umowy wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności.
2.	Zamawiający poza możliwością zmiany umowy na podstawie art. 455 ust. 1 pkt 2, 3, 4 PZP, przewiduje również możliwość dokonania zmiany umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, w następujących okolicznościach:
a)	zmiany wysokości cen jednostkowych wyrobów w przypadkach określonych w § 10 umowy,
b)	obniżenia cen jednostkowych wyrobów w przypadkach innych niż określone w § 10 umowy, 
c)	wystąpienia okoliczności, o których mowa w § 5 umowy,
d)	wystąpienia okoliczności, o których mowa w § 16 umowy,
e)	wystąpienia okoliczności, o których mowa w § 21 ust. 3 umowy,
f)	wprowadzenia do obrotu po zawarciu umowy nowych wyrobów o lepszej jakości od wyrobów stanowiących przedmiot umowy, o ile zostaną spełnione warunki określone w § 5 ust. 2-7 umowy,
g)	zmiany wielkości opakowania wyrobu, pod warunkiem zachowania ceny ofertowej z uwzględnieniem zmienionej wielkości opakowania,
h)	innych zmian korzystnych dla Zamawiającego, nie modyfikujących ogólnego charakteru umowy,
i)	gdy zmiany obowiązujących przepisów prawa będą nakładać na Zamawiającego lub Wykonawcę nowe obowiązki dostosowania realizacji przedmiotu zamówienia, zgodnie z wyznaczonymi normami lub standardami; 
3.	Dopuszczalne są również zmiany umowy, których łączna wartość jest mniejsza niż progi unijne oraz jest niższa  niż 10% wartości pierwotnej umowy, a zmiany te nie powodują zmiany ogólnego charakteru umowy.
4.	Warunkiem dokonania zmiany umowy jest wystąpienie przez stronę zainteresowaną wprowadzeniem zmian z pisemnym wnioskiem, zawierającym proponowane zmiany wraz z uzasadnieniem faktycznym i prawnym. Do wniosku winien być załączony projekt aneksu do umowy, a w przypadku, o którym mowa w § 10 ust 1 umowy do wniosku ponadto winny być załączone dowody na okoliczność, w jakim stopniu powoływana zmiana przepisów ma wpływ na wysokość cen jednostkowych.

§ 18
1. Każda ze Stron może żądać zmiany Wynagrodzenia (odpowiednio podwyższenia lub obniżenia) w przypadku zmiany kwartalnego Wskaźnika cen towarów i usług konsumpcyjnych (pot. Inflacja – analogiczny okres roku poprzedniego=100), ogłaszanego obwieszczeniem Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego („Wskaźnik GUS”) /źródło GUS, www.stat.gov.pl/.
2. Zmiana kwartalnego Wskaźnika GUS uzasadnia żądanie zmiany Wynagrodzenia pod warunkiem, że różnica pomiędzy kwartalnym Wskaźnikiem GUS obowiązującym w dniu, w którym upływał termin składania ofert w postępowaniu, w następstwie którego zawarto Umowę, a kwartalnym Wskaźnikiem GUS obowiązującym w dniu wystąpienia przez Stronę z wnioskiem o zawarcie aneksu, wynosi co najmniej 5%. Przy powyższej kalkulacji brane są pod uwagę jedynie wskaźniki relewantne dla niniejszej Umowy, które mają bezpośrednie przedłożenie na prawa i obowiązki Stron.
3. Na stronie wnoszącej o zmianę wynagrodzenia na podstawie niniejszego paragrafu spoczywa obowiązek udowodnienia okoliczności, o których mowa w ust. 1 i 2.
4. Zmiana wynagrodzenia nastąpi nie wcześniej niż od następnego miesiąca kalendarzowego, który nastąpi po komunikacie Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego podającym kwartalny Wskaźnik GUS większy albo mniejszy o 5% niż ten Wskaźnik GUS obowiązujący w dniu, w którym upływał termin składania ofert w postępowaniu, w następstwie którego zawarto Umowę.
5.Strony ustalają maksymalną wartość zmiany Wynagrodzenia w efekcie zastosowania powyższych postanowień na poziomie do 15% kwoty nominalnej Wynagrodzenia netto określonej w dniu zawarcia Umowy.
6. Zmiana wynagrodzenia, o której mowa w niniejszym paragrafie, następuje w drodze aneksu do umowy.
7. Zawarcie aneksu nastąpi nie później niż w terminie 10 dni roboczych od dnia zatwierdzenia wniosku o dokonanie zmiany wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy.
8. Strona występująca z wnioskiem o zawarcie aneksu może uczynić to nie wcześniej niż po upływie 6 miesięcy od dnia zawarcia Umowy.
9. Strona, która wystąpiła z wnioskiem o zawarcie aneksu może uczynić to ponownie nie wcześniej niż po upływie 6 miesięcy od dnia, w którym wystąpiła z poprzednim wnioskiem o zawarcie aneksu.
10. Wykonawca, którego wynagrodzenie zostało zmienione zgodnie z postanowieniami niniejszego paragrafu, zobowiązany jest do zmiany wynagrodzenia przysługującego podwykonawcy, w przypadku spełnienia warunków z art. 439 ust. 5 PZP.

ROZWIĄZANIE  UMOWY
§ 19
1.	Zamawiający może rozwiązać umowę:
a.	w terminie 30 dni od dnia powzięcia wiadomości o zaistnieniu istotnej zmiany okoliczności powodującej, że wykonanie umowy nie leży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, lub dalsze wykonywanie umowy może zagrozić podstawowemu interesowi bezpieczeństwa państwa lub bezpieczeństwu publicznemu;
b.	jeżeli zachodzi co najmniej jedna z następujących okoliczności:
a)  dokonano zmiany umowy z naruszeniem art. 454 i art. 455,
b)	wykonawca w chwili zawarcia umowy podlegał wykluczeniu na podstawie art. 108,
c)	Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej stwierdził, w ramach procedury przewidzianej w art. 258 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, że Rzeczpospolita Polska uchybiła zobowiązaniom, które ciążą na niej na mocy Traktatów, dyrektywy 2014/24/UE, dyrektywy 2014/25/UE i dyrektywy 2009/81/WE, z uwagi na to, że zamawiający udzielił zamówienia z naruszeniem prawa Unii Europejskiej.
2.	W przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 lit. a), zamawiający rozwiązuje umowę w części, której zmiana dotyczy.
3.	W przypadkach, o których mowa w ust. 1, wykonawca może żądać wyłącznie wynagrodzenia należnego z tytułu wykonania części umowy.
4.	Niniejszy przepis nie wyłącza prawa Zamawiającego do odstąpienia od umowy na podstawie przepisów prawa powszechnie obowiązującego.

§ 20
Strony zgodnie ustalają, że odstąpienie od umowy przez jedną ze stron wywiera skutek w postaci rozwiązania umowy na przyszłość, w dniu wskazanym przez stronę odstępującą od umowy, jednakże nie wcześniej niż w dniu otrzymania oświadczenia o odstąpieniu od umowy przez drugą stronę, nie naruszając stosunku prawnego łączącego strony  na podstawie umowy w zakresie już wykonanego przedmiotu umowy (odstąpienie od części umowy).

SIŁA WYŻSZA
§ 21
1.	Strony zgodnie postanawiają, że nie są odpowiedzialne za skutki wynikające z działania siły wyższej. 
2.	Dla celów Umowy ''Siła Wyższa" oznacza zdarzenie zewnętrzne, pozostające poza kontrolą Stron oraz niewiążące się z zawinionym działaniem Stron, którego Strony nie mogły przewidzieć i które uniemożliwia proces realizacji Umowy. Takie zdarzenia obejmują w szczególności: wojnę, rewolucję, pożary, powodzie, epidemie, akty administracji  państwowej, itp.
3.	W przypadku zaistnienia Siły Wyższej, Strona, której taka okoliczność uniemożliwia lub utrudnia prawidłowe wywiązanie się z jej zobowiązań, niezwłocznie powiadomi drugą Stronę o takich okolicznościach i ich przyczynie. Wówczas Strony niezwłocznie ustalą zakres, alternatywne rozwiązanie i sposób realizacji Umowy. Strona zgłaszająca okoliczności musi kontynuować realizację swoich zobowiązań wynikających z Umowy w takim stopniu, w jakim jest    to możliwe i musi szukać racjonalnych środków alternatywnych dla realizowania zakresu, jaki nie podlega wpływowi Siły Wyższej.
4.	Jeżeli Siła Wyższa, będzie trwała nieprzerwanie przez okres 180 dni lub dłużej, Strony mogą w drodze wzajemnego uzgodnienia rozwiązać Umowę bez nakładania na żadną ze Stron dalszych zobowiązań oprócz płatności należnych   z tytułu prawidłowo wykonanych usług.
5.	Stan Siły Wyższej powoduje odpowiednie przesunięcie terminów realizacji Umowy chyba, że Strony postanowiły inaczej.

POSTANOWIENIA KOŃCOWE
§ 22
1.	Okres realizacji umowy wynosi :
a)	24 miesiące dla zadań nr 3, 4, 6;
b)	36 miesięcy dla zadania nr 2;
 licząc od zawarcia umowy, z zastrzeżeniem ust. 2 i 3. 
2.	W przypadku dostarczenia Zamawiającemu wyrobów, stanowiących przedmiot umowy na łączną wartość netto określoną w § 9 ust. 1, umowa wygasa przed upływem terminu określonego w ust. 1.
3.	W przypadku niewykorzystania ilościowego wyrobów w terminie wskazanym w ust. 1, strony mogą w drodze aneksu  zawartego pod rygorem nieważności w formie pisemnej, przedłużyć termin realizacji umowy, z zastrzeżeniem ust. 4.
4.	Łączny okres przedłużenia umowy w stosunku do okresu podanego w ust. 1 nie może wynosić więcej niż 12 miesięcy. 
§ 23
1. W celu umożliwienia Wykonawcy realizacji obowiązków wynikających z niniejszej umowy i wyłącznie w zakresie niezbędnym dla wykonania przez Wykonawcę tych obowiązków, Zamawiający powierza Wykonawcy przetwarzanie  danych osobowych. 
2. Szczegółowe warunki powierzenia przetwarzania danych osobowych określa umowa o powierzeniu przetwarzania danych osobowych stanowiąca załącznik nr 2 do niniejszej umowy.
3. Na pisemny wniosek Zamawiającego, Wykonawca jest zobowiązany do udzielenia informacji na temat przetwarzania powierzonych danych osobowych, w tym na temat zastosowanych przy przetwarzaniu danych osobowych środków technicznych i organizacyjnych, w terminie 14 dni od otrzymania wniosku.
4. Wykonawca poinformuje Zamawiającego o czynnościach i postępowaniach z własnym udziałem prowadzonych w zakresie powierzonych do przetwarzania danych osobowych przez organy administracji publicznej (w szczególności Generalnego Inspektora Ochrony Danych Osobowych) lub organy wymiaru sprawiedliwości.
5. Wykonawca nie może dokonać dalszego powierzenia (podpowierzenia) danych osobowych powierzonych przez Zamawiającego, bez uprzedniej zgody Zamawiającego, wyrażonej na piśmie.
6. Wykonawca może  przetwarzać dane osobowe wyłącznie w zakresie i w celu realizacji obowiązków wynikających z niniejszej umowy.
§ 23
W sprawach nie uregulowanych niniejszą umową mają zastosowanie przepisy ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. Kodeks cywilny (Dz. U.2017.459 tj. z dnia 2017.03.02) oraz ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych.
§ 24
1.	W sprawach nieuregulowanych niniejszą umową stosuje się przepisy ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. - Kodeks cywilny oraz ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych.
2.	Do rozpoznania sporu powstałego na tle realizacji umowy właściwy miejscowo jest sąd powszechny, właściwy    dla siedziby Zamawiającego.
3.	Wykonawca jest zobowiązany do informowania Zamawiającego:
a)	o zmianie formy prawnej prowadzonej działalności,
b)	o wszczęciu postępowania układowego lub upadłościowego,
c)	o zmianie sytuacji ekonomicznej Wykonawcy, mogącej mieć wpływ na realizację umowy,
d)	o zmianie siedziby firmy
– pod rygorem skutków prawnych wynikających z zaniechania, w tym do uznania za doręczoną korespondencję skierowaną na ostatni adres podany przez Wykonawcę.
4.	Umowa została sporządzona w trzech jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden otrzymuje Wykonawca, a dwa pozostałe – Zamawiający.

UMOWA NR ZP/221/…. / ….
zawarta w dniu.................................. w Szczecinie pomiędzy:
Samodzielnym Publicznym Szpitalem Klinicznym nr 2 PUM w Szczecinie ….
zwanym w dalszej części umowy „Zamawiającym”, reprezentowanym przez: ................................................
a  ..............................................................., 
zwanym w dalszej części umowy „ Wykonawcą”, reprezentowanym przez:.......................................................

W związku z wyborem oferty Wykonawcy jako najkorzystniejszej złożonej w postępowaniu przeprowadzonym na podstawie przepisów ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz.U.2019.2019 t.j. z dnia 2019.10.24; dalej również jako „PZP”) pn.:
„Dostawa testów diagnostycznych i odczynników laboratoryjnych na potrzeby Pracowni Genetycznej, Immunologicznej, Mikrobiologicznej oraz Zakładu Patomorfologii SPSK-2 PUM w Szczecinie” (znak sprawy ZP/220/95/22), strony zawierają umowę następującej treści:  

PRZEDMIOT UMOWY- pozostałe zadania 1,5,7-12
§ 1
1.	Wykonawca, zgodnie ze zobowiązaniem zawartym w ofercie, stanowiącej integralną część niniejszej umowy, zobowiązuje się sprzedać Zamawiającemu wyroby stanowiące przedmiot zamówienia w zadaniu wskazanym w ust. 2, zwane w dalszej części umowy „wyrobami”.
2.	Szczegółowy wykaz wyrobów, o których mowa w ust. 1, ich ilości, ceny jednostkowe oraz cenę ofertową brutto zawiera (ją) formularz (e) cen jednostkowych dla zadania nr ……, stanowiący (e) integralną część umowy. 
3.	Ilości wyrobów podane w formularzu cen jednostkowych mają charakter orientacyjny i Zamawiający ma prawo zamówić ich mniejsze ilości, z tym, że nie mniej niż 60% wartości umowy/zadania.
4.	Ceny jednostkowe wyrobów nie podlegają zmianie w przypadku zamówienia mniejszej ilości.
5.	W ramach realizacji umowy Wykonawca zobowiązuje się dostarczać wyłącznie wyroby spełniające wszystkie wymagania Zamawiającego, określone w formularzu cen jednostkowych, stanowiącym załącznik do formularza oferty.
§ 2
1.	Wykonawca oświadcza, że oferowane wyroby:
a)	w zakresie zadań nr 1, 5, 7, 8, 9, 11, 12  stanowią wyroby medyczne i że zostały dopuszczone do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z obowiązującymi przepisami, to jest zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2020.186 t.j. z dnia 2020.02.06) 
b)	w zakresie zadania nr 10 stanowią odczynniki chemiczne
2.	Wykonawca na żądanie Zamawiającego zobowiązany jest przedłożyć dokumenty dopuszczające dany wyrób do obrotu  i używania na terenie RP w terminie 5 dni roboczych od otrzymania wniosku, liczonych od następnego dnia roboczego.
3.	W sytuacji zawieszenia ważności, wycofania ważności bądź wygaśnięcia ważności dokumentów, o których mowa w niniejszym paragrafie, Wykonawca zobowiązany jest niezwłocznie pisemnie powiadomić o tym Zamawiającego oraz bez wezwania ze strony Zamawiającego przedłożyć mu dokumenty aktualnie ważne.

WARUNKI REALIZACJI UMOWY
DOSTAWA WYROBÓW                                                      § 3
1.	Wykonawca zobowiązany jest dostarczać zamówione wyroby na własny koszt i ryzyko do siedziby zamawiającego mieszczącej się w Szczecinie przy Al. Powstańców Wlkp. 72 w dni robocze od poniedziałku do piątku w godzinach od 730 do 1430 w ciągu … (max. 5) dni roboczych. Dostawa wyrobów następuje na koszt i ryzyko Wykonawcy. 
2.	Wykonawca dostarczać będzie wyroby do miejsca wskazanego w ust. 1 na podstawie bieżących zamówień określających szczegółowy asortyment i ilość wyrobów, przekazywanych przez Aptekę Zamawiającego:

mailem na adres: ........................................................ lub faksem na numer: ......................................
 
3.	Wykonawca zobowiązany jest niezwłocznie potwierdzić faksem bądź mailem dzień otrzymania zamówienia.
4.	Termin dostawy liczy się od pierwszego dnia roboczego po dniu złożenia zamówienia.
5.	Przez dostarczenie zamówionych wyrobów, o którym mowa w ust. 1 rozumie się ich dowóz, wyładowanie i wniesienie:
a)	do pomieszczenia  Apteki  -  wyroby o wadze opakowania transportowego do 5 kg
b)	do magazynu wskazanego przez pracownika Apteki – wyroby o wadze opakowania transportowego powyżej 5 kg.
6.	Wykonawca gwarantuje, że wyroby dostarczane Zamawiającemu będą posiadały okres przydatności do użycia minimum 12-miesięczny, licząc od daty dostawy do siedziby Zamawiającego, z zastrzeżeniem ust. 7.
7.	Krótszy okres kres przydatności wyrobów dotyczy odczynników, o których mowa w Rozdziale II SWZ.
									
§ 4
1.	W przypadku stwierdzenia wad fizycznych dostarczonych wyrobów, DZ Zamawiającego przesyła Wykonawcy faksem bądź e-mailem reklamację dotycząca wad wyrobu.
2.	Przez wady wyrobów rozumie się:
a)	wady fizyczne  w rozumieniu art. 556¹ § 1 kc,
b)	brak oznakowania,
c)	brak instrukcji i etykiet,
d)	niewłaściwe opakowanie jednostkowe lub zbiorcze,
e)	krótszy okres przydatności niż wymagany w umowie.
3.	W przypadku wad jawnych, możliwych do wykrycia przy odbiorze wyrobów bez otwierania opakowań, Zamawiający ma prawo do odmowy ich przyjęcia.
4.	Wykonawca zobowiązany jest rozpatrzyć reklamację w terminie nie dłuższym niż 3 dni robocze.
5.	W przypadku, gdy Zamawiający nie otrzyma faksu lub e-maila zawierającego informację o sposobie załatwienia reklamacji do godz. 24:00 trzeciego dnia od złożenia reklamacji, uznaje się, że reklamacja została uwzględniona.
6.	Wykonawca zobowiązany jest odebrać wadliwy wyrób na swój koszt i ryzyko z siedziby Zamawiającego oraz w zamian dostarczyć wyrób wolny od wad spełniający wszystkie wymagania, o których mowa w § 1 umowy w ciągu maksymalnie  5 dni roboczych, licząc od daty uznania reklamacji za uzasadnioną.
8.	Dni robocze oznaczają dni od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem przypadających w tych dniach dni ustawowo wolnych od pracy. Dnia złożenia reklamacji oraz dnia uznania reklamacji nie wlicza się do terminu uznania reklamacji oraz terminu wymiany wyrobów na wolne od wad określonych w ust 1.
9.	Na uzasadniony wniosek Wykonawcy złożony faksem lub e-mailem kierownik Apteki Zamawiającego może wyrazić zgodę na dostarczenie przez Zamawiającego zareklamowanego wyrobu do miejsca wskazanego przez Wykonawcę  – na koszt i ryzyko Wykonawcy.
10.	  W przypadku niedostarczenia wyrobu wolnego od wad w terminie określonym w ust. 6, Zamawiający ma prawo odstąpić od umowy w części dotyczącej niezrealizowanej części umowy w zakresie asortymentu, którego dotyczyła reklamacja.
11.	W przypadku przekazywania dokumentów faksem lub e-mailem dowód transmisji danych oznacza, że strona otrzymała korespondencję w momencie jej przekazania przez druga stronę, niezależnie od ewentualnego potwierdzenia faktu jej otrzymania.
§ 5
1.	W przypadku wstrzymania, zaprzestania produkcji bądź wycofania z obrotu wyrobów, stanowiących przedmiot zamówienia bądź ich braku z innych przyczyn, niezawinionych przez Wykonawcę, Wykonawca zobowiązany jest niezwłocznie powiadomić na piśmie Zamawiającego, podając przyczynę braku wyrobów wraz z informacją o wszystkich ich odpowiednikach występujących w obrocie oraz zobowiązany jest zaproponować Zamawiającemu dostarczanie odpowiednika po cenie nie wyższej od ceny podanej w ofercie.
2.	Odpowiednik brakującego wyrobu musi posiadać takie same parametry oraz co najmniej taką samą jakość co wyrób, stanowiący przedmiot umowy.
3.	Wykonawca zobowiązany jest przesłać do Apteki Zamawiającego: 
a)	informację, o której mowa w ust. 1,
b)	nieodpłatnie 1 sztukę oferowanego zamiennika,
c)	dokumenty dopuszczające oferowany zamiennik do obrotu, o ile jest to wymagane zgodnie z przepisami.
4.	Po przetestowaniu Zamawiający powiadomi Wykonawcę faksem lub pocztą elektroniczną o decyzji w sprawie dostarczania zamiennika.
5.	W przypadku pozytywnej decyzji Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest przesłać Zamawiającemu aneks do umowy. Wykonawca ma prawo realizować dostawy zamienników dopiero po podpisaniu aneksu do umowy.    
6.	Ostateczną decyzję dotyczącą zmiany wyrobów na inne podejmuje Zamawiający.  
7.	Postanowienia ust. 2-6 stosuje się odpowiednio w przypadku wprowadzenia do obrotu po zawarciu umowy nowych wyrobów o lepszej jakości od wyrobów stanowiących przedmiot umowy. Wykonawca w przypadku wprowadzenia do obrotu nowych wyrobów lepszej jakości zobowiązany jest w piśmie, o którym mowa w ust. 3 lit. a) podać, na czym polegają różnice nowego wyrobu w stosunku do wyrobu stanowiącego przedmiot umowy i uzasadnić ich wpływ na jakość wyrobu. 

WARTOŚĆ UMOWY
§ 6
1.	Wartość umowy zgodnie z ofertą Wykonawcy wynosi ……… PLN netto (słownie złotych: ………. 00/100), tj. ………… PLN brutto (słownie złotych: ………. 00/100).
2.  Wartości poszczególnych zadań określają Formularze cen jednostkowych.
3.  Wartość umowy określona w ust. 1 zawiera wszelkie koszty związane z realizacją umowy i stanowi maksymalną kwotę zobowiązania Zamawiającego w stosunku do Wykonawcy z tytułu realizacji umowy. 

ZMIANA WYNAGRODZENIA
§ 7
1.	W przypadku zmiany w trakcie realizacji umowy:
a)	stawki podatku akcyzowego,
b)	wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (Dz.U.2018.2177 z dnia 2018.11.09),  
c)	zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne,
d)	zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych (Dz.U.2018.2215 oraz DZ.U.2019.1074 i 1572),
każda ze stron umowy może wystąpić z wnioskiem o przeprowadzenie negocjacji dotyczących wysokości wynagrodzenia, o którym mowa w § 13 ust. 1 umowy – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania przedmiotu umowy.
2.	Okoliczności, o których mowa w ust. 1 są podstawą do zmiany umowy jedynie w przypadku, jeśli nie były znane w dniu składania oferty. 
3.	Strona występująca z wnioskiem, o którym mowa w ust. 1 zobowiązana jest udowodnić, że zmiany przepisów                                        na które się powołuje mają wpływ na koszty wykonania przedmiotu zamówienia, a w przypadku zmiany minimalnego wynagrodzenia za pracę udowodnić, że osoby realizujące przedmiot zamówienia, które otrzymały podwyżkę do wysokości aktualnego minimalnego wynagrodzenia za pracę.
4.	Zmiana wynagrodzenia, o której mowa w ust. 1 następuje w drodze aneksu do umowy.
5.	W przypadku zmiany w trakcie realizacji umowy stawki podatku od towarów i usług, wykonawca wystawiając fakturę nalicza cenę jednostkową brutto z zastosowaniem stawki podatku VAT (zwolnienia z VAT) obowiązującej w dacie wystawienia faktury, przy zachowaniu niezmienionej ceny jednostkowej netto.
6.	Zmiana wysokości cen jednostkowych w przypadku zaistnienia przesłanki, o której mowa w ust. 4 będzie odnosić się wyłącznie do części przedmiotu umowy zrealizowanej zgodnie z terminami ustalonymi umową, po dniu wejścia w życie przepisów zmieniających stawkę podatku od towarów i usług oraz wyłącznie do części przedmiotu umowy, do której zastosowanie znajdzie zmiana stawki podatku od towarów i usług.
7.	Zmiana cen jednostkowych, o której mowa w ust. 4 nie wymaga aneksu do umowy, przy czym Wykonawca zobowiązany jest poinformować Zamawiającego na piśmie o zmianie stawek podatku VAT (zwolnieniu z VAT).

ROZLICZENIA
§ 8
1.	Zamawiający zobowiązany jest do zapłaty należności za dostarczone wyroby na numer konta, wskazany przez Wykonawcę, znajdujący się w ewidencji właściwego dla Wykonawcy urzędu skarbowego, w terminie                                              do 30 dni od otrzymania prawidłowo wystawionej faktury VAT bądź faktury otrzymanej                                       za pośrednictwem Platformy Elektronicznego Fakturowania (skrzynka SPSK2-PUM), dostarczonej Zamawiającemu  nie wcześniej niż w dniu dostawy wyrobów do siedziby Zamawiającego – z zastrzeżeniem ust. 3.
2.	Zamawiający zobowiązany jest do zapłaty należności wyłącznie za wyroby dostarczone do Apteki Zamawiającego lub magazynu wskazanego przez pracownika Apteki. Przekazanie wyrobów innej jednostce organizacyjnej Zamawiającego aniżeli Apteka lub miejsce wskazane przez pracownika Apteki, a w szczególności dostarczenie ich bezpośrednio użytkownikowi następuje na ryzyko Wykonawcy i Wykonawca nie ma prawa domagać się zapłaty za te wyroby. 
3.	Dostarczenie Zamawiającemu faktury przed dostarczeniem wyrobów traktuje się, jak dostarczenie faktury w dniu dostawy wyrobów do siedziby Zamawiającego. W przypadku wystawienia faktury niezgodnie z przepisami, termin zapłaty liczy się od otrzymania prawidłowo wystawionej faktury. 
§ 9 
1.	Bez zgody Zamawiającego oraz Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego Wykonawca nie ma prawa dokonywać przelewu wierzytelności Wykonawcy, wynikających z niniejszej umowy i związanych z nimi należności ubocznych (np. odsetek), jak również podejmować jakichkolwiek czynności prawnych ani faktycznych, w następstwie których może dojść do zmiany po stronie wierzyciela. W szczególności Wykonawca nie ma prawa zawierać umów poręczenia, umów gwarancji bądź dokonywać na podstawie art. 921¹- art. 9215 kc przekazu świadczenia Zamawiającego należnego  na podstawie niniejszej umowy.
2.	Zgoda, o której mowa w ust. 1 winna być wyrażona w formie pisemnej pod rygorem nieważności.

NIENALEŻYTE WYKONANIE UMOWY
§ 10
1.	W razie zwłoki Wykonawcy w realizacji zamówienia w terminie określonym w § 3 ust. 1 umowy, Zamawiający ma prawo dokonać zakupu zastępczego wyrobów i obciążyć Wykonawcę kwotą odpowiadającą wysokości szkody poniesionej z tego tytułu, zachowując prawo do naliczenia kar umownych określonych w § 11 ust. 1 lit. b) za okres zwłoki, liczony do dnia dokonania zakupu zastępczego.
2.	Zamawiający zastrzega sobie prawo rozwiązania umowy z zachowaniem okresu wypowiedzenia wynoszącego nie mniej niż 30 dni kalendarzowych w przypadku nienależytego realizowania umowy przez Wykonawcę, a w szczególności w przypadku co najmniej trzykrotnego dostarczenia wyrobów ze zwłoką bądź co najmniej trzykrotnego dostarczenia wyrobów posiadających wady jakościowe, brak oznakowania, brak instrukcji i etykiet, niewłaściwe opakowanie.
3.	W przypadkach określonych w ust. 2 rozwiązanie umowy następuje z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, co uprawnia Zamawiającego do naliczenia kary umownej, o której mowa w § 11 ust. 1 lit. a).

KARY UMOWNE
§ 11
1.	W razie niewykonania lub nienależytego wykonania przedmiotu umowy Wykonawca zobowiązany jest zapłacić Zamawiającemu kary umowne:
a)	 w wysokości 10% wartości brutto umowy, określonej w § 6 ust. 1 w przypadku odstąpienia przez Zamawiającego od umowy, bądź rozwiązania przez Zamawiającego umowy w drodze wypowiedzenia z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy; 
b)	w wysokości 0,5% wartości zamówionej bądź reklamowanej partii wyrobów za każdy dzień zwłoki                                        w ich dostarczeniu – z tym, że nie mniej niż 50 zł dziennie za każdy dzień;
c)	w wysokości 100 zł za każdy dzień zwłoki w dostarczeniu dokumentów, o których mowa w § 2 ust. 2, 
2.	Roszczenie o zapłatę kar umownych z tytułu zwłoki staje się wymagalne:
a)	za pierwszy dzień zwłoki – w tym dniu,
b)	za każdy następny dzień zwłoki – odpowiednio za każdy kolejny, rozpoczęty dzień zwłoki.
3.	W przypadku, gdy szkoda poniesiona przez Zamawiającego nie pokryje szkody faktycznie przez niego poniesionej, Zamawiający ma prawo dochodzić zapłaty odszkodowania uzupełniającego na zasadach ogólnych. 
4.	W razie naliczenia kar umownych Zamawiający będzie upoważniony do potrącenia ich kwoty z faktury Wykonawcy.
5.	Łączna maksymalna wysokość kar umownych, których mogą dochodzić strony wynosi 30% wartości umowy brutto.
POZOSTAŁE WARUNKI UMOWY                                        § 12

1. Osobami upoważnionymi do kontaktu w sprawach realizacji niniejszej umowy są:
b)	W zakresie wyrobów ze strony Zamawiającego:  Kierownik APTEKI Artur Gabrych
T: (91) 466-11-88 F: (91) 466-11-91 E: apteka@spsk2-szczecin.pl
b) ze strony Wykonawcy: ……………………………………………………………………………………..	
T: ……….………….. F: ………………………… E: .…………………….………………………..…
2. W trakcie realizacji umowy każda ze stron zobowiązana jest przekazać drugiej stronie informacje o zmianie osoby upoważnionej do kontaktów. Zmiany osób upoważnionych do kontaktów nie stanowią zmiany umowy i nie wymagają aneksu do umowy.

ZMIANA UMOWY
§ 13
Na uzasadniony wniosek Zamawiającego strony mogą w drodze aneksu do umowy dokonać zmian w zakresie ilości poszczególnych rodzajów wyrobów przy zachowaniu wartości netto umowy określonej w § 6 ust. 1.
§ 14
1.	Zmiana niniejszej umowy wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności.
2.	Zamawiający poza możliwością zmiany umowy na podstawie art. 455 ust. 1 pkt 2, 3, 4 PZP, przewiduje również możliwość dokonania zmiany umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, w następujących okolicznościach:
a)	zmiany wysokości cen jednostkowych wyrobów w przypadkach określonych w § 7 umowy,
b)	obniżenia cen jednostkowych wyrobów w przypadkach innych niż określone w § 7umowy, 
c)	wystąpienia okoliczności, o których mowa w § 5 umowy,
d)	wystąpienia okoliczności, o których mowa w § 13 umowy,
e)	wystąpienia okoliczności, o których mowa w § 18 ust. 3 umowy,
f)	wprowadzenia do obrotu po zawarciu umowy nowych wyrobów o lepszej jakości od wyrobów stanowiących przedmiot umowy, o ile zostaną spełnione warunki określone w § 5 ust. 2-7 umowy,
g)	zmiany wielkości opakowania wyrobu, pod warunkiem zachowania ceny ofertowej z uwzględnieniem zmienionej wielkości opakowania,
h)	innych zmian korzystnych dla Zamawiającego, nie modyfikujących ogólnego charakteru umowy,
i)	gdy zmiany obowiązujących przepisów prawa będą nakładać na Zamawiającego lub Wykonawcę nowe obowiązki dostosowania realizacji przedmiotu zamówienia, zgodnie z wyznaczonymi normami lub standardami; 
2.	Dopuszczalne są również zmiany umowy, których łączna wartość jest mniejsza niż progi unijne oraz jest niższa  niż 10% wartości pierwotnej umowy, a zmiany te nie powodują zmiany ogólnego charakteru umowy.
3.	Warunkiem dokonania zmiany umowy jest wystąpienie przez stronę zainteresowaną wprowadzeniem zmian                             z pisemnym wnioskiem, zawierającym proponowane zmiany wraz z uzasadnieniem faktycznym i prawnym. Do wniosku winien być załączony projekt aneksu do umowy, a w przypadku, o którym mowa w § 7 umowy do wniosku ponadto winny być załączone dowody na okoliczność, w jakim stopniu powoływana zmiana przepisów ma wpływ na wysokość cen jednostkowych.

§ 15
1. Każda ze Stron może żądać zmiany Wynagrodzenia (odpowiednio podwyższenia lub obniżenia) w przypadku zmiany kwartalnego Wskaźnika cen towarów i usług konsumpcyjnych (pot. Inflacja – analogiczny okres roku poprzedniego=100), ogłaszanego obwieszczeniem Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego („Wskaźnik GUS”) /źródło GUS, www.stat.gov.pl/.
2. Zmiana kwartalnego Wskaźnika GUS uzasadnia żądanie zmiany Wynagrodzenia pod warunkiem, że różnica pomiędzy kwartalnym Wskaźnikiem GUS obowiązującym w dniu, w którym upływał termin składania ofert w postępowaniu, w następstwie którego zawarto Umowę, a kwartalnym Wskaźnikiem GUS obowiązującym w dniu wystąpienia przez Stronę z wnioskiem o zawarcie aneksu, wynosi co najmniej 5%. Przy powyższej kalkulacji brane są pod uwagę jedynie wskaźniki relewantne dla niniejszej Umowy, które mają bezpośrednie przedłożenie na prawa i obowiązki Stron.
3. Na stronie wnoszącej o zmianę wynagrodzenia na podstawie niniejszego paragrafu spoczywa obowiązek udowodnienia okoliczności, o których mowa w ust. 1 i 2.
4. Zmiana wynagrodzenia nastąpi nie wcześniej niż od następnego miesiąca kalendarzowego, który nastąpi po komunikacie Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego podającym kwartalny Wskaźnik GUS większy albo mniejszy o 5% niż ten Wskaźnik GUS obowiązujący w dniu, w którym upływał termin składania ofert w postępowaniu, w następstwie którego zawarto Umowę.
5.Strony ustalają maksymalną wartość zmiany Wynagrodzenia w efekcie zastosowania powyższych postanowień na poziomie do 15% kwoty nominalnej Wynagrodzenia netto określonej w dniu zawarcia Umowy.
6. Zmiana wynagrodzenia, o której mowa w niniejszym paragrafie, następuje w drodze aneksu do umowy.
7. Zawarcie aneksu nastąpi nie później niż w terminie 10 dni roboczych od dnia zatwierdzenia wniosku o dokonanie zmiany wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy.
8. Strona występująca z wnioskiem o zawarcie aneksu może uczynić to nie wcześniej niż po upływie 6 miesięcy od dnia zawarcia Umowy.
9. Strona, która wystąpiła z wnioskiem o zawarcie aneksu może uczynić to ponownie nie wcześniej niż po upływie 6 miesięcy od dnia, w którym wystąpiła z poprzednim wnioskiem o zawarcie aneksu.
10. Wykonawca, którego wynagrodzenie zostało zmienione zgodnie z postanowieniami niniejszego paragrafu, zobowiązany jest do zmiany wynagrodzenia przysługującego podwykonawcy, w przypadku spełnienia warunków z art. 439 ust. 5 PZP.

ROZWIĄZANIE  UMOWY
§ 16
1.	Zamawiający może rozwiązać umowę:
a.	w terminie 30 dni od dnia powzięcia wiadomości o zaistnieniu istotnej zmiany okoliczności powodującej, że wykonanie umowy nie leży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, lub dalsze wykonywanie umowy może zagrozić podstawowemu interesowi bezpieczeństwa państwa lub bezpieczeństwu publicznemu;
b.	jeżeli zachodzi co najmniej jedna z następujących okoliczności:
a)  dokonano zmiany umowy z naruszeniem art. 454 i art. 455,
d)	wykonawca w chwili zawarcia umowy podlegał wykluczeniu na podstawie art. 108,
e)	Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej stwierdził, w ramach procedury przewidzianej w art. 258 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, że Rzeczpospolita Polska uchybiła zobowiązaniom, które ciążą na niej na mocy Traktatów, dyrektywy 2014/24/UE, dyrektywy 2014/25/UE i dyrektywy 2009/81/WE, z uwagi na to, że zamawiający udzielił zamówienia z naruszeniem prawa Unii Europejskiej.
2.	W przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 lit. a), zamawiający rozwiązuje umowę w części, której zmiana dotyczy.
3.	W przypadkach, o których mowa w ust. 1, wykonawca może żądać wyłącznie wynagrodzenia należnego z tytułu wykonania części umowy.
4.	Niniejszy przepis nie wyłącza prawa Zamawiającego do odstąpienia od umowy na podstawie przepisów prawa powszechnie obowiązującego.
§ 17
Strony zgodnie ustalają, że odstąpienie od umowy przez jedną ze stron wywiera skutek w postaci rozwiązania umowy na przyszłość, w dniu wskazanym przez stronę odstępującą od umowy, jednakże nie wcześniej niż w dniu otrzymania oświadczenia o odstąpieniu od umowy przez drugą stronę, nie naruszając stosunku prawnego łączącego strony  na podstawie umowy w zakresie już wykonanego przedmiotu umowy (odstąpienie od części umowy).

SIŁA WYŻSZA
§ 18
1.	Strony zgodnie postanawiają, że nie są odpowiedzialne za skutki wynikające z działania siły wyższej. 
2.	Dla celów Umowy ''Siła Wyższa" oznacza zdarzenie zewnętrzne, pozostające poza kontrolą Stron oraz niewiążące się z zawinionym działaniem Stron, którego Strony nie mogły przewidzieć i które uniemożliwia proces realizacji Umowy. Takie zdarzenia obejmują w szczególności: wojnę, rewolucję, pożary, powodzie, epidemie, akty administracji  państwowej, itp.
3.	W przypadku zaistnienia Siły Wyższej, Strona, której taka okoliczność uniemożliwia lub utrudnia prawidłowe wywiązanie się z jej zobowiązań, niezwłocznie powiadomi drugą Stronę o takich okolicznościach i ich przyczynie. Wówczas Strony niezwłocznie ustalą zakres, alternatywne rozwiązanie i sposób realizacji Umowy. Strona zgłaszająca okoliczności musi kontynuować realizację swoich zobowiązań wynikających z Umowy w takim stopniu, w jakim jest to możliwe i musi szukać racjonalnych środków alternatywnych dla realizowania zakresu, jaki nie podlega wpływowi Siły Wyższej.
4.	Jeżeli Siła Wyższa, będzie trwała nieprzerwanie przez okres 180 dni lub dłużej, Strony mogą w drodze wzajemnego uzgodnienia rozwiązać Umowę bez nakładania na żadną ze Stron dalszych zobowiązań oprócz płatności należnych   z tytułu prawidłowo wykonanych usług.
5.	Stan Siły Wyższej powoduje odpowiednie przesunięcie terminów realizacji Umowy chyba, że Strony postanowiły inaczej.

POSTANOWIENIA KOŃCOWE
§19
1.	Okres realizacji umowy wynosi 24 miesiące licząc od zawarcia umowy, z zastrzeżeniem ust. 2 i 3. 
2.	W przypadku dostarczenia Zamawiającemu wyrobów, stanowiących przedmiot umowy na łączną wartość netto określoną w § 6 ust. 1, umowa wygasa przed upływem terminu określonego w ust. 1.
3.	W przypadku niewykorzystania ilościowego wyrobów w terminie wskazanym w ust. 1, strony mogą w drodze aneksu  zawartego pod rygorem nieważności w formie pisemnej, przedłużyć termin realizacji umowy, z zastrzeżeniem ust. 4.
4.	Łączny okres przedłużenia umowy w stosunku do okresu podanego w ust. 1 nie może wynosić więcej niż 12 miesięcy. 
§ 20
1.	W sprawach nieuregulowanych niniejszą umową stosuje się przepisy ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. - Kodeks cywilny oraz ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych.
2.	Do rozpoznania sporu powstałego na tle realizacji umowy właściwy miejscowo jest sąd powszechny, właściwy  dla siedziby Zamawiającego.
3.	Wykonawca jest zobowiązany do informowania Zamawiającego:
1.	o zmianie formy prawnej prowadzonej działalności,
2.	o wszczęciu postępowania układowego lub upadłościowego,
3.	o zmianie sytuacji ekonomicznej Wykonawcy, mogącej mieć wpływ na realizację umowy,
4.	o zmianie siedziby firmy
– pod rygorem skutków prawnych wynikających z zaniechania, w tym do uznania za doręczoną korespondencję skierowaną na ostatni adres podany przez Wykonawcę.
4.	Umowa została sporządzona w pięciu jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden otrzymuje Wykonawca, a cztery pozostałe – Zamawiający.

AKTUALIZACJĘ 
SPECYFIKACJI WARUNKÓW ZAMÓWIENIA 
ZATWIERDZAM

                                                                                                                                    PODPIS W ORYGINALE

Szczecin, dnia 24.01.2023 r.					………………….……………………………………
DYREKTOR SPSK-2