Author: Szpital
Last saved by: wsybal
Company: Toshiba

ZP/220/27/22						                                      Załącznik 5 do SWZ
Dotyczy: dostawy produktów leczniczych, płynów infuzyjnych, preparatów do żywienia dojelitowego i pozajelitowego oraz środków kontrastowych na potrzeby Klinik SPSK-2 PUM.

ZMODYFIKOWANE 
Oświadczenie
dot.  przedmiotowych środków dowodowych 
    
 Nazwa (firma) i adres wykonawcy

.......................................................................
.......................................................................
......................................................................

Składając ofertę w prowadzonym przez SPSK-2 w Szczecinie przetargu nieograniczonym w postępowaniu pn.:

„Dostawa produktów leczniczych, płynów infuzyjnych, preparatów do żywienia dojelitowego i pozajelitowego oraz środków kontrastowych na potrzeby Klinik SPSK-2 PUM.

oświadczamy, 
a)	oferowane produkty stanowią produkty lecznicze w każdej pozycji, której dotyczą, posiadają: Świadectwo Rejestracji Produktu Leczniczego, numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz Charakterystykę Produktu Leczniczego (dokument zatwierdzony przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) - dotyczy produktów leczniczych;
b)	oferowane produkty w każdej pozycji, której dotyczą  stanowią wyroby medyczne w rozumieniu Ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2020.186 t.j. z dnia 2020.02.06)
c)	oferowane produkty w każdej pozycji, której dotyczą  stanowią  suplement diety i została dochowana wobec nich procedura powiadomienia Głównego Inspektora Sanitarnego, zgodnie  z art. 29-32 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia.
d)	oferowane produkty w każdej pozycji, której dotyczą  stanowią  żywność medyczną i została dochowana wobec nich procedura powiadomienia   Głównego Inspektora Sanitarnego, zgodnie  z art. 29-32 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia .
e)	oferowane produkty w każdej pozycji, której dotyczą  stanowią  substancje recepturowe, które zostały dopuszczone do obrotu zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne

Na każde żądanie zamawiającego zgłoszone w trakcie realizacji umowy zobowiązuję się dostarczyć dokumenty,  o których mowa powyżej.