Dostawa odczynników i materiałów eksploatacyjnych do diagnostyki immunohistochemicznej, hybrydyzacji in situ oraz badań histochemicznych wraz z dzierżawą aparatów (3 aparaty do IHC oraz 1 do barwień histochemicznych).

FORMULARZ PARAMETRÓW TECHNICZNYCH I UŻYTKOWYCH

Opis linii technologicznej barwień IHC

Lp.	Parametry wymagane	Wymóg	Odpowiedź wykonawcy TAK/NIE oraz opis oferowanych parametrów
1.	Dopuszczamy każdą aparaturę i systemy do diagnostyki immunohistochemicznej spośród firm działających na rynku polskim, której sprzęt posiada certyfikat do diagnostyki in vitro CE IVD.	TAK
2.	Sprzęt fabrycznie nowy. Zapewnia automatyczny proces barwienia. Rok produkcji min. 2024	TAK
3.	Umożliwia wykonywanie barwień metodami immunohistochemicznymi (IHC) skrawków parafinowych, mrożeniowych, rozmazów i cytospinów.	TAK
4.	Umożliwia wykonywanie hybrydyzacji in situ (ISH).	TAK
5.	System do diagnostyki immunohistochemicznej otwarty, tj. gwarantujący możliwość wykorzystania pierwotnych przeciwciał i systemów wizualizacyjnych różnych producentów.	TAK
6.	Aparat instalowany jest wraz z wyposażeniem dodatkowym, w skład którego wchodzą: */ zestaw komputerowy wraz z oprogramowaniem zapewniającym zoptymalizowane protokoły barwień */ drukarka i czytnik kodów kreskowych, */ UPS’em podtrzymującym pracę aparatu, w razie awarii prądu.	TAK
7.	Linia technologiczna SYSTEMU IHC powinna wykonywać oznaczenia wymienione w tabeli nr 1A	TAK
8.	Wszystkie odczynniki w gotowych rozcieńczeniach.	TAK
9.	Możliwość wykonania jednocześnie minimum 80 oznaczeń w jednym cyklu pracy systemu do barwień (dopuszcza się możliwość wykonania tej ilości oznaczeń na kilku aparatach)	TAK
10.	Linia technologiczna umożliwia dokładanie preparatów do barwienia w trakcie pracy aparatu. Preparaty w aparatach umiejscowione są w oddzielnych szufladach/pokładach. Każda szuflada/pokład to niezależna komora reakcyjna dla pojedynczego preparatu.	TAK
11.	Opcja zaprogramowania aparatu/aparatów na „opóźniony start” lub ustawienie pracy aparatów na noc.	TAK
Aparaty do barwień IHC posiadają możliwość wykonania oznaczeń podwójnych na jednym preparacie.	TAK
12.	Aparat umożliwia stosowanie więcej niż jednego protokołu barwienia.	TAK
13.	Stałe ilości dozowanych odczynników z zastrzeżeniem pokrycia całego szkiełka, niezależnie od wielkości i umiejscowienia tkanki na szkiełku.	TAK
14.	System IHC identyfikuje preparaty za pomocą kodów kreskowych bądź innych kodów. Odczynniki barwiące wprowadzane do systemu za pomocą kodów/barkodów lub chipów.	TAK
15.	Technologia zabezpieczająca barwione tkanki na każdym etapie przed wysychaniem bez konieczności manualnego umieszczania na szkiełkach dodatkowych, plastikowych nakładek lub kasetek.	TAK
16.	Linia technologiczna umożliwia wykonanie wszystkich etapów barwienia IHC/ISH od deparafinizacji do podbarwienia tła automatycznie na pokładzie aparatu.	TAK
17.	Szkolenie personelu z zakresu obsługi i użytkowania aparatów, interpretacji wyników w miejscu instalacji aparatów.	TAK
18.	Wsparcie merytoryczne przez cały czas obowiązywania umowy	TAK
19.	W cenie oferty przeglądy konserwacyjne i serwisowe urządzenia w okresie gwarancji, co najmniej raz w roku.	TAK
20.	Naprawy sprzętu na koszt producenta przez okres trwania umowy. Czas naprawy aparatów do 48 godzin w dni robocze od momentu powiadomienia o awarii.	TAK
21.	Czas reakcji serwisu do 24 godzin w dni robocze od momentu powiadomienia o awarii.	TAK
22.	Integracja systemu z programem Patarch.	TAK
23.	Wykonawca dostarczy Zamawiającemu odczynniki z terminami ważności nie krótszymi niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy, a w sytuacjach wyjątkowych po uzyskaniu zgody Kierownika Zakładu Patomorfologii termin ten może być krótszy.	TAK
24.	Gwarancja na aparat przez cały czas trwania umowy.	TAK
25.	Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do każdej serii dostarczonego towaru – jeśli specyfika tego wymaga, świadectwo kontroli, kartę charakterystyki wraz z pierwszą dostawą oraz instrukcję użytkowania z każdą dostawą lub dokumenty tez zostaną udostępnione przez wykonawcą na stronie internetowej lub poprzez e-maila.	TAK
26.	Wykonawca zobowiązuje się w cenie umowy do zapewnienia użytkownikowi udziału w niezależnej, zewnętrznej kontroli jakości wykonywanych oznaczeń/testów IHC w niezależnej zewnętrznej jednostce takiej jak NordiQC (general modul) oraz zapewnia związany z tym proces logistyczny.	TAK
27.	Aparaty wolnostojące o wymiarach max. 160 cm x 116 cm x 90 cm.	TAK
28.	Aparaty nie mogą wymagać podłączenia do sieci wodno-kanalizacyjnej.	TAK

Niespełnienie któregokolwiek z przedstawionych warunków spowoduje odrzucenie oferty

Tabela nr 1 - Lista główna pierwotnych przeciwciał do barwień IHC

L.p.	Nazwa oznaczenia	Szacunkowa ilość zużycia (oznaczeń) w ciągu 24 miesięcy	Ilość opakowań niezbędna do wykonania oznaczeń	Cena netto jednego opakowania	Wartość netto opakowań	Stawka VAT %	Wartość brutto opakowań	Klon i producent – zostanie określony z listy zaproponowanych przeciwciał	Nr katalogowy
1.	AKTYNA	100
2.	ANDROGEN	200
3.	ARGINASE	100
4.	ALK	100
5.	BRAF	100
6.	BCL2	100
7.	CA125	100
8.	CDX2	400
9.	CALCITONIN	100
10.	CALDESMON	100
11.	CD117	300
12.	CD15	100
13.	CD8	200
14.	CD20	400
15.	CD3	200
16.	CD34	200
17.	CD4	100
18.	CD45	200
19.	CD68	200
20.	CD99	100
21.	CD10	300
22.	CD3d	100
23.	CD4d	100
24.	CD138	100
25.	CD30	100
26.	CD31	100
27.	CD38	100
28.	CD56	200
29.	P16	200
30.	CMV	100
40.	P53	200
41.	P63	1100
42.	P120	100
43.	PAX8	300
44.	PMS2	100
45.	PSMA	100
46.	CAM5.2	300
47.	CYTOKERATYNA HMW	700
48.	CYTOKERATYNA 20	500
49.	CYTOKERATYNA 7	800
50.	CYTOKERATYNA 19	200
51.	CYTOKERATYNA 5	100
52.	CYTOKERATYNA 8&18	100
53.	CYTOKERATYNA 14	100
54.	CYTOKERATYNA 5&6	300
55.	CYTOKERATYNA PAN	500
56.	CEA	100
57.	CHROMOGRANINA A	200
58.	CYKLINA D1	100
59.	CALPONIN	100
60.	CA IX	100
61.	DESMINA	200
62.	DOG1	100
63.	EMA	100
64.	ESTROGEN	1100
65.	E-CADHERYNA	300
66.	ERG	100
67.	EPCAM	100
68.	FACTOR XIIIA	100
69.	FIBRYNOGEN	100
70.	KI67	1500
71.	MELAN	100
72.	MELANOSOME	200
73.	PROGESTERON	1100
74.	PSA	100
75.	S100	200
77.	TTF1	200
78.	TOPOIZOMERAZA II	100
79.	VIMENTYNA	200
80.	INHIBINA	100
81.	GATA3	300
82.	GCDFP15	100
83.	GLUT1	100
84.	GALECTIN3	200
85.	GFAP	100
86.	GLUTAMINE	100
87.	GLYPICAN3	100
88.	HEPATOCYT	200
89.	HCG	100
90.	HPL	100
91.	LIZOZYM	100
92.	MUC2	100
93.	MUC5	100
94.	MUC6	100
95.	MUC1	100
96.	MAMMAGLOBIN	100
97.	MESOTHELIAL CELL	100
98.	MYOD1	100
99.	MYOGENIN	100
100.	MSM	100
101.	NGFR	100
102.	NAPSIN A	100
103.	NEUROFILAMENT	100
104.	NSE	100
105.	OCT4	100
106.	PSAP	100
107.	PLAP	100
108.	P504S	1400
109.	P40	100
110.	RCC	100
111.	SALL4	100
112.	SOX10	100
113.	SYNAPTOFIZYNA	200
114.	SMA	100
115.	TYREOGLOBULINA	100
116.	UROPLAKIN II	100
117.	VILLIN	100
118.	MLH1	100
119.	MSH2	100
120.	MSH6	100
121.	HER 2	1200
122.	PTEN	100
123.	Podoplanin	100
124.	Prame	100
125.	P120 CATENIN	100
126.	Satb2	100
127.	H.PYLORI	100
128.	WT1	100
129.	p16+Ki 67 cytology	100
130.	KOKTAJL CK34+P63	100
131.	PDL1 263	100
132.	HER2 DISH DNA	300
131.	KOKTAJL MELANOMA	100
132.	bcl6	100
133.	Calretinin	100
134.	Myosin Smooth Muscule	100
135	AFP	100
136.	Beta catenin	100

Przeciwciała spełniają wymogi:

Posiadają znak CE do diagnostyki medycznej in vitro

Przeciwciała /immunoreagenty/ monoklonalne i poliklonalne dla skrawków parafinowych, mrożaków, rozmazów, cytospinów, szpiku kostnego i bioptatów.

Zamawiający wymaga aby Wykonawca uwzględnił możliwość wykorzystania w linii technologicznej przeciwciał stężonych i w związku z tym zapewni niezbędny asortyment do wykonania tego oznaczenia/barwienia (zamawiający oczekuje niezbędnego asortymentu do wykonania minimum dwóch różnych oznaczeń w formie stężonej).

Zamawiający wymaga, aby przeciwciała w gotowych rozcieńczeniach były kompatybilne z systemem detekcyjnym i pochodziły od tego samego producenta co system detekcji.

Oznakowane kodem kreskowym

Na każdym opakowaniu podana data ważności

Przechowywanie i transport w temperaturze 2-8 ºC

Konfekcjonowane na 50 i/lub 250 oznaczeń

Pakowane w hermetycznie zamkniętych, bezpiecznych dyspenserach, wygodne do przechowywania.

Oznaczenia immunohistochemiczne

Lp.	Pozycja	Wartość Netto	Wartość brutto
1.	Oznaczenia immunohistochemiczne – tabela nr 1 A
RAZEM:

Materiały eksploatacyjne (kody kreskowe, hematoksylina, taśma do drukarki)

Lp	Materiały eksploatacyjne *	Pojemność opakowania	Ilość opakowań niezbędna do wykonania oznaczeń wskazanych w tabeli nr 1A	Cena netto jednego opakowania	Wartość netto opakowań	Stawka VAT %	Wartość brutto opakowań	Producent, nr katalog.
1.
2.
3.
…
RAZEM

Czynsz dzierżawy - 3 aparaty do IHC

Lp.	Czynsz	Wartość netto miesięcznie	Wartość netto 24 m-ce	Stawka VAT %	Wartość brutto 24 m-ce
1.	Czynsz dzierżawy aparatury do systemu immunohistochemicznego) – 3 szt. ……………………………………………… (nazwa, model aparatu, producent)
RAZEM:

Podsumowanie IHC:

Lp.	Pozycja	Wartość netto	Wartość brutto
1.	Oznaczenia immunohistochemiczne – tabela nr 1 A
2.	Materiały eksploatacyjne
3.	Czynsz dzierżawy
RAZEM:

Linia technologiczna do barwień histochemicznych

Lp.	Parametry wymagane	Wymóg	Odpowiedź wykonawcy TAK/NIE oraz opis oferowanych parametrów
1.	Dopuszczamy każdą aparaturę i systemy do diagnostyki histochemicznej spośród firm działających na rynku polskim, której sprzęt posiada certyfikat do diagnostyki in vitro CE IVD.	TAK
2.	Sprzęt fabrycznie nowy. Zapewnia automatyczny proces barwienia. Rok produkcji min. 2024	TAK
3.	Aparat instalowany jest wraz z wyposażeniem dodatkowym, w skład którego wchodzą: */ zestaw komputerowy wraz z oprogramowaniem zapewniającym zoptymalizowane protokoły barwień */ drukarka i czytnik kodów kreskowych, */ UPS’em podtrzymującym pracę aparatu, w razie awarii prądu.	TAK
4.	Ilość odczynników oraz materiałów eksploatacyjnych powinna być tak skalkulowana aby umożliwiła wykonanie oznaczeń wymienionych w tabeli nr 1B.	TAK
5.	Etapy wykonywane na pokładzie aparatu to: deparafinizacja, reakcja barwna, podbarwienie tła.	TAK
6.	Aparat zabezpieczający tkankę przed wysychaniem bez konieczności stosowania dodatkowych nakładek.	TAK
7.	Możliwość wykonania jednocześnie minimum 20 oznaczeń z użyciem różnych protokołów w ciągu dnia roboczego. (7 godzin 35 minut)	TAK
8.	Odczynniki do barwień histochemicznych w postaci płynnej: gotowe do użycie lub/oraz koncentraty do rozcieńczania.	TAK
9.	Aparat umożliwia stosowanie więcej niż jednego protokołu barwienia, minimum 7 różnych.	TAK
11.	Zamawiający wymaga, aby aparaty nie wymagały podłączenia do dygestorium ani do sieci wodno kanalizacyjnej.	TAK
12.	Odczynniki barwiące wprowadzane do systemu za pomocą kodów/barkodów lub chipów	TAK
13.	Szkolenie personelu z zakresu obsługi i użytkowania aparatów, interpretacji wyników w miejscu instalacji aparatów.	TAK
14.	Czas reakcji serwisu do 24 godzin w dni robocze od momentu powiadomienia o awarii.	TAK
15.	W cenie oferty przeglądy konserwacyjne i serwisowe urządzenia w okresie gwarancji, co najmniej raz w roku.	TAK
16.	Naprawy sprzętu na koszt producenta przez okres trwania umowy. Czas naprawy aparatów do 48 godzin w dni robocze od momentu powiadomienia o awarii.	TAK
17.	Wykonawca dostarczy Zamawiającemu odczynniki z terminami ważności nie krótszymi niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy, a w sytuacjach wyjątkowych po uzyskaniu zgody Kierownika Zakładu Patomorfologii termin ten może być krótszy.	TAK
18.	Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do każdej serii dostarczonego towaru – jeśli specyfika tego wymaga, świadectwo kontroli, kartę charakterystyki wraz z pierwszą dostawą oraz instrukcję użytkowania z każdą dostawą lub dokumenty tez zostaną udostępnione przez wykonawcą na stronie internetowej lub poprzez e-maila.	TAK
19.	Gwarancja na aparat przez cały czas trwania umowy.	TAK
20.	Aparat wolnostojący o wymiarach max. 130 cm x 51 cm x 62 cm.	TAK
21.	Integracja systemu z programem Patarch.	TAK

Tabela 1B Barwienia histochemiczne

L.p.	Nazwa oznaczenia	Szacunkowa ilość zużycia (oznaczeń) w ciągu 24 miesięcy	Ilość opakowań niezbędna do wykonania oznaczeń	Cena netto jednego opakowania	Wartość netto opakowań	Stawka VAT %	Wartość brutto opakowań	Nr katalogowy i producent
1.	Trichrome III blue	300
2.	Mucicarmine	300
3.	Pas	300
4.	Reticulum	300
5.	Giemsa	300
6.	Groccot	300
7.	Barwienie H.pylori	300
Razem

Niespełnienie któregokolwiek z przedstawionych warunków spowoduje odrzucenie oferty

Barwienia histochemiczne

Lp.	Pozycja	Wartość Netto	Wartość brutto
1.	Barwienia histochemiczne – tabela nr 1 B
RAZEM:

Materiały eksploatacyjne i odczynniki

Lp	Materiały eksploatacyjne *	Pojemność opakowania	Ilość opakowań niezbędna do wykonania oznaczeń zawartych w tabeli nr 1B	Cena netto jednego opakowania	Wartość netto opakowań	Stawka VAT %	Wartość brutto opakowań	Producent, nr katalog.
1.
2.
3.
…
RAZEM:

Czynsz dzierżawy - 1 aparat do barwień histochemicznych

Lp.	Czynsz	Wartość netto miesięcznie	Wartość netto 24 m-ce	Stawka VAT %	Wartość brutto 24 m-ce
1.	Czynsz dzierżawy aparatury: ……………………………………………… (nazwa, model aparatu, producent)
RAZEM:

Podsumowanie - barwienia histochemiczne:

Lp.	Pozycja	Wartość netto	Wartość brutto
1.	Odczynniki – tabela 1B
2.	Materiały eksploatacyjne
3.	Czynsz dzierżawy
RAZEM:

Podsumowanie IHC i BARWIENIA HISTOCHEMICZNE:

Lp.	Pozycja	Wartość netto	Wartość brutto
1.	Oznaczenia immunohistochemiczne – tabela 1A
2.	Czynsz dzierżawy (3 SZT) immunohistochemiczne
3.	Materiały eksploatacyjne – immunohistochemiczne
4.	Odczynniki (barwienia histochemiczne) – tabela 1B
5.	Czynsz dzierżawy (1 szt.) - barwienia histochemiczne
6.	Materiały eksploatacyjne - barwienia histochemiczne
RAZEM: