SPECYFIKACJA WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

dla postępowania prowadzonego w trybie podstawowym
(wartość netto poniżej progów unijnych)
pn.:

Dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał anty-HLA   w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym w celu poprawy wyników leczenia transplantacyjnego.

znak sprawy: ZP/220/03/22

CPV: główny przedmiot	33 69 65 00-0	

Spis treści:
Rozdział I: Instrukcja dla wykonawców
Rozdział II: Projektowane postanowienia umowy  

Wykaz załączników do SWZ:
Do złożenia z ofertą:
Zał. 1: formularz oferty (FO)
Zał. 2: formularz cen jednostkowych (FCJ)
Zał. 4: wstępne oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania  
Zał. 5: oświadczenie dotyczące dopuszczenia do obrotu zaoferowanych wyrobów

Do złożenia na wezwanie:
Zał. 3: Oświadczenie nt. grupy kapitałowej
Zał. 6: oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 PZP

UWAGA: korespondencja w niniejszym postępowaniu odbywa się za pośrednictwem:
https://platformazakupowa.pl/pn/spsk2_szczecin 

Kontakt: Wioletta Sybal
Dział Zamówień Publicznych SPSK-2, T: 91 466 10 88

ROZDZIAŁ I: INSTRUKCJA DLA WYKONAWCÓW
I. NAZWA ORAZ ADRES ZAMAWIAJĄCEGO/ ADRES STRONY INTERNETOWEJ 
II. TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA
III. INFORMACJA O MOŻLIWOŚCI PROWADZENIA NEGOCJACJI PRZY WYBORZE OFERTY NAJKORZYSTNIEJSZEJ  
IV. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA/ OPIS CZĘŚCI ZAMÓWIENIA/ LICZBA CZĘŚCI ZAMÓWIENIA/ OFERTY WARIANTOWE
V. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA
VI. PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY
VII. WYJAŚNIENIA TREŚCI SWZ
VIII. ZMIANA TREŚCI SWZ
IX. INFORMACJE O ŚRODKACH KOMUNIKACJI ELEKTRONICZNEJ
X. INFORMACJE O SPOSOBIE KOMUNIKOWANIA SIĘ W OKOLICZNOŚCIACH UJĘTYCH W PZP 65.1
XI. WSKAZANIE OSÓB UPRAWNIONYCH DO KOMUNIKOWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI
XII. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ
XIII. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY
XIV. SPOSÓB SKŁADANIA OFERT
XV. TERMINY SKŁADANIA ORAZ OTWARCIA OFERT
XVI. PODSTAWY WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA
XVII. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 
XVIII. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
XIX. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE INNE NIŻ OKREŚLONE W ART. 104 I 105 PZP
XX. WADIUM 
XXI. SPOSÓB OBLICZENIA CENY
XXII. KRYTERIA I SPOSÓB OCENY OFERT 
XXIII. PODWYKONAWSTWO 
XXIV. FORMALNOŚCI, JAKIE MUSZĄ ZOSTAĆ DOPEŁNIONE PO WYBORZE OFERTY W CELU ZAWARCIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO
XXV. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCE WYKONAWCY
XXVI. KLAUZULA INFORMACYJNA DOTYCZĄCA ART. 13 ROZPORZĄDZENIA RODO

ROZDZIAŁ II: Wymogi bezwzględne dla odczynników (anty-HLA/Labscreen)

ROZDZIAŁ III: PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY 
 (zmiany i wyjaśnienia treści swz oraz inne dokumenty zamówienia bezpośrednio związane z postępowaniem o udzielenie zamówienia)

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PUM w Szczecinie (SPSK-2)
70-111 Szczecin, Al. Powstańców Wielkopolskich nr 72 
REGON: 000288900 NIP 955-19-08-958 
T: 91 466 10 71, 86 E: w.sybal@spsk2-szczecin.pl
adres strony internetowej zamawiającego: http://zamowienia.spsk2-szczecin.pl/ 

adres platformy zakupowej będący adresem internetowym prowadzonego postępowania:
https://platformazakupowa.pl/pn/spsk2_szczecin  

W niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między zamawiającym a wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy Zakupowej – dalej określanej jako „Platforma”.
Instrukcje korzystania z Platformy dotyczące w szczególności logowania, składania wniosków o wyjaśnienie treści SWZ, składania ofert oraz innych czynności podejmowanych w niniejszym postępowaniu przy użyciu Platformy znajdują się  w zakładce „Instrukcje dla Wykonawców" na stronie internetowej pod adresem:  https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje   

II. TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA
Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego prowadzone jest w trybie podstawowym, na podstawie art. 275 pkt 1 Ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U.2019.2019 t.j. z dnia 2019.10.24, zwanej dalej „PZP”) w związku z art. 30 ust. 4 ustawy PZP.

III. INFORMACJA O UPRZEDNIEJ OCENIE OFERT – ZGODNIE Z ART. 139 PZP 
Zamawiający nie przewiduje wyboru najkorzystniejszej oferty z możliwością prowadzenia negocjacji.

IV. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA/ OPIS CZĘŚCI ZAMÓWIENIA / LICZBA CZĘŚCI ZAMÓWIENIA/ OFERTY WARIANTOWE
 - jeśli zamawiający je przewiduje

1.	Przedmiotem zamówienia jest odczynników do przeciwciał anty-HLA   w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym w celu poprawy wyników leczenia transplantacyjnego, zwanych dalej „wyrobami”. 
2.	Zamawiający wymaga, aby wyroby były zarejestrowane jako wyroby medyczne do diagnostyki in vitro i  zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2020.186 t.j. z dnia 2020.02.06).
3.	Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz szacowane ilości zostały zawarte w formularzu cen jednostkowych.
4.	Termin przydatności odczynników min. 6 miesięcy od dnia dostarczenia do siedziby zamawiającego.
5.	Ilości odczynników podane w załączniku nr 2 stanowią wielkość maksymalną i zostały podane w celu umożliwienia przygotowania ofert przez Sprzedającego. Faktyczna ilość odczynników, które zostaną zamówione przez Kupującego będzie uzależniona od ilości  pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepu nerki w ramach Programu opisanego w preambule  i ilości badań zleconych Kupującemu przez Ministerstwo Zdrowia.
6.	Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
7.	Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych.

V. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA
1.	Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia przez okres 3 miesiące, liczonych od dnia zawarcia umowy.
2.	Dostawa wyrobów będzie realizowana sukcesywnie na podstawie zamówień częściowych. 
3.	Termin realizacji zamówienia częściowego wynosi maksymalnie 10 dni roboczych, liczone od pierwszego dnia roboczego, przypadającego po dniu złożenia zamówienia faksem lub e-mailem. 
4.	Termin realizacji zamówienia stanowi jedno z kryterium oceny ofert.
5.	Dni robocze oznaczają dni od poniedziałku do piątku, z wyjątkiem świąt i dni ustawowo wolnych od pracy.

VI. PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY
w sprawie zamówienia publicznego, które zostaną wprowadzone do treści tej umowy
Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostaną wprowadzone do treści tej umowy, określone zostały w rozdziale III SWZ. 

VII. WYJAŚNIENIA TREŚCI SWZ
1.	Wykonawca może zwrócić się do zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie treści SWZ.
2.	Zamawiający jest obowiązany udzielić wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie później niż na 2 dni przed upływem terminu składania ofert pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści SWZ wpłynął do zamawiającego nie później niż na 4 dni przed upływem terminu składania ofert (tj. do dnia 31-01-2022r.).  
3.	Jeżeli zamawiający nie udzieli wyjaśnień w terminie, o którym mowa w podpunkcie 2, przedłuża termin składania ofert o czas niezbędny do zapoznania się wszystkich zainteresowanych wykonawców z wyjaśnieniami niezbędnymi do należytego przygotowania i złożenia ofert.
4.	W przypadku, gdy wniosek o wyjaśnienie treści SWZ nie wpłynął w terminie, o którym mowa w podpunkcie 2, zamawiający nie ma obowiązku udzielania wyjaśnień treści SWZ oraz obowiązku przedłużenia terminu składania ofert.
5.	Przedłużenie terminu składania ofert, o których mowa w podpunkcie 3, nie wpływa na bieg terminu składania wniosku o wyjaśnienie treści SWZ.
6.	Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami zamawiający udostępnia, bez ujawniania źródła zapytania, na stronie internetowej prowadzonego postępowania.

VIII. ZMIANA TREŚCI SWZ
1.	W uzasadnionych przypadkach zamawiający może przed upływem terminu składania ofert zmienić treść SWZ.
2.	Dokonaną zmianę treści SWZ zamawiający udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania. 

IX. INFORMACJE O ŚRODKACH KOMUNIKACJI ELEKTRONICZNEJ 
przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami, oraz informacje o wymaganiach technicznych   i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej
1.	W niniejszym postępowaniu komunikacja między zamawiającym a wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej – w rozumieniu ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz.U.2020.344 t.j. z dnia 2020.03.03), za pomocą platformy platformazakupowa.pl (zwanej dalej „Platformą”). 
2.	Przekazywanie wszelkich oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji w formie elektronicznej winno odbywać się za pośrednictwem Platformy i formularza „Nowa wiadomość” w zakładce „Wiadomości”, znajdującego się na stronie danego postępowania.
3.	Za datę przekazania (wpływu) oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przyjmuje się datę ich przesłania za pośrednictwem Platformy poprzez kliknięcie przycisku „Wyślij wiadomość”, po którym pojawi się komunikat, że wiadomość została wysłana do zamawiającego.
4.	Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy:
- informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert – kierowane do ogółu zainteresowanych zamawiający będzie zamieszczał na Platformie w sekcji “Komunikaty publiczne”,
- korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy do konkretnego wykonawcy.
5.	Mając na uwadze zachowanie należytej staranności w zakresie komunikacji, zamawiający zwraca uwagę na konieczność sprawdzania przesyłanych komunikatów i wiadomości bezpośrednio na https://platformazakupowa.pl (system powiadomień może ulec awarii lub powiadomienie może trafić do folderu SPAM). 
6.	Zamawiający, zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U.2020.2452 z dnia 2020.12.31), określa niezbędne wymagania sprzętowo - aplikacyjne umożliwiające pracę na platformazakupowa.pl, to jest: 
a)	stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s,
b)	komputer klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min. 2 GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ lub jego nowsza wersja, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7, Mac Os x 10 4, Linux, lub ich nowsze wersje,
c)	zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa, w przypadku Internet Explorer minimalnie wersja 10.0,
d)	włączona obsługa JavaScript,
e)	zainstalowany program Adobe Acrobat Reader lub inny obsługujący format plików .pdf,
f)	szyfrowanie na platformazakupowa.pl odbywa się za pomocą protokołu TLS 1.3.,
g)	oznaczenie czasu odbioru danych przez platformę zakupową stanowi datę oraz dokładny czas (hh:mm:ss) generowany według czasu lokalnego serwera synchronizowanego z zegarem Głównego Urzędu Miar.
7.	Wykonawca, przystępując do niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego:
a)	akceptuje warunki korzystania z platformazakupowa.pl określone w Regulaminie zamieszczonym na stronie internetowej pod linkiem  w zakładce „Regulamin" oraz uznaje go za wiążący,
b)	zapoznał i stosuje się do Instrukcji składania ofert/wniosków dostępnej pod linkiem. 
8. Zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za złożenie oferty w sposób niezgodny z Instrukcją korzystania  z platformazakupowa.pl, w szczególności za sytuację, gdy zamawiający zapozna się z treścią oferty przed upływem terminu składania ofert (np. złożenie oferty w zakładce „Wyślij wiadomość do zamawiającego”).
Taka oferta zostanie uznana przez Zamawiającego za ofertę handlową i nie będzie brana pod uwagę w przedmiotowym postępowaniu, ponieważ nie został spełniony obowiązek narzucony w art. 221 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych.
9. Zamawiający informuje, że instrukcje korzystania z platformazakupowa.pl dotyczące w szczególności logowania, składania wniosków o wyjaśnienie treści SWZ, składania ofert oraz innych czynności podejmowanych w niniejszym postępowaniu przy użyciu platformazakupowa.pl znajdują się w zakładce „Instrukcje dla Wykonawców" na stronie internetowej pod adresem: 
     https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje.

X. INFORMACJE O SPOSOBIE KOMUNIKOWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI W INNY SPOSÓB 
niż przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w przypadku zaistnienia jednej z sytuacji określonych w art. 65 ust. 1, art. 66 i art. 69

1.	W niniejszym postępowaniu zamawiający nie odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej, o których mowa w SWZ pkt IX .  

XI. WSKAZANIE OSÓB UPRAWNIONYCH DO KOMUNIKOWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI
Osoby uprawnione do kontaktu z wykonawcami:
1. w sprawach merytorycznie związanych z przedmiotem zamówienia:
- Artur Gabrych, Apteka, T: 91 466 11 88
2. w sprawach formalno-prawnych:
- Wioletta Sybal, Dział Zamówień Publicznych, T: 91 466 10 88.

XII. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ 
1.	Wykonawca jest związany ofertą nie dłużej niż 30 dni, liczonych od dnia upływu terminu składania ofert.
2.	Pierwszym dniem terminu związania ofertą (dalej również jako „TZO”) jest dzień, w którym upływa termin składania ofert, wskazany w SWZ pkt XV.
3.	W przypadku zmiany terminu składania ofert, wiążącą dla ustalenia TZO jest treść ostatniej zmiany w tym zakresie, opublikowana przez zamawiającego w Biuletynie Zamówień Publicznych i udostępniona na stronie internetowej prowadzonego postępowania.
4.	Zamawiający przed upływem terminu związania ofertą może jednokrotnie zwrócić się do wykonawców o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o wskazywany przez niego okres, nie dłuższy niż 30 dni. 
5.	Przedłużenie terminu związania ofertą, o którym mowa w ppkt 4, wymaga złożenia przez wykonawcę pisemnego oświadczenia o wyrażeniu zgody na przedłużenie terminu związania ofertą.
6.	W przypadku gdy zamawiający żąda wniesienia wadium, przedłużenie terminu związania ofertą, o którym mowa w ppkt 4, następuje wraz z przedłużeniem okresu ważności wadium albo, jeżeli nie jest to możliwe, z wniesieniem nowego wadium na przedłużony okres związania ofertą.    

XIII. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY
A. WYMAGANIA OGÓLNE:
1.	Oferta oraz wszystkie dokumenty i oświadczenia składane przez wykonawcę powinny być sporządzone w języku polskim, z zachowaniem – w zależności od wartości postępowania – formy bądź postaci elektronicznej w formacie danych określonych w Rozporządzeniu Rady Ministrów z dnia 12 kwietnia 2012 r. w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i wymiany informacji w postaci elektronicznej oraz minimalnych wymagań dla systemów teleinformatycznych (Dz.U.2017.2247 t.j. z dnia 2017.12.05).        
           
2.	Oferta oraz składane elektronicznie przedmiotowe środki dowodowe (jeżeli były wymagane) muszą zostać podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.
3.	Wykonawca stosując w procesie składania na platformie oferty oraz składanych elektronicznie przedmiotowych środków dowodowych (jeżeli były wymagane) kwalifikowany podpis elektroniczny, składa go bezpośrednio na dokumencie, który następnie przesyła do systemu (opcja rekomendowana przez platformazakupowa.pl).
4.	Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonuje odpowiednio wykonawca, podmiot, na którego zdolnościach lub sytuacji polega wykonawca, wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego albo podwykonawca – każdy z nich w zakresie dokumentów, które go dotyczą. 
5.	Poprzez oryginał należy rozumieć dokument podpisany: kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym przez osobę/osoby upoważnioną/upoważnione. 
6.	Poświadczenie za zgodność z oryginałem następuje w formie elektronicznej, podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym przez osobę/osoby upoważnioną/upoważnione. 
7.	Oferta powinna być:
a)	sporządzona na podstawie załączników niniejszej SWZ w języku polskim – zamawiający zaleca sporządzenie oferty z wykorzystaniem wzoru oferty oraz wzorów załączników do oferty; w przypadku, gdy wykonawca nie będzie korzystał z wzorów przygotowanych przez zamawiającego i zawartych w SWZ, zobowiązany jest w załączniku przygotowanym we własnym zakresie bezwzględnie zamieścić wszystkie informacje wymagane przez zamawiającego;
b)	złożona przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, o której mowa w SWZ pkt II, tzn. za pośrednictwem platformazakupowa.pl,
c)	podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym przez osobę/osoby upoważnioną/upoważnione.
8.	Podpisy kwalifikowane wykorzystywane przez wykonawców do podpisywania wszelkich plików muszą spełniać eIDAS  - “Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 z dnia 23 lipca 2014 r. w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym oraz uchylające dyrektywę 1999/93/WE”, obowiązujące od 1 lipca 2016 roku.
9.	W przypadku wykorzystania formatu podpisu XAdES zewnętrzny, zamawiający wymaga dołączenia odpowiedniej ilości plików, to jest podpisywanych plików z danymi oraz plików podpisu w formacie XAdES.
10.	Zgodnie z art. 18 ust. 3 PZP nie ujawnia się informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz.U.2020.1913 t.j. z dnia 2020.10.30), jeżeli wykonawca nie później niż w terminie składania ofert, w sposób niebudzący wątpliwości zastrzegł, że nie mogą być one udostępniane oraz wykazał, załączając stosowne wyjaśnienia, iż zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa. Wykonawca nie może zastrzec jako stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa informacji, o których mowa w art. 222 ust. 5. 
Na platformie w formularzu składania oferty znajduje się miejsce wyznaczone do dołączenia części oferty stanowiącej  tajemnicę przedsiębiorstwa.
11.	Wykonawca, za pośrednictwem platformazakupowa.pl może przed upływem terminu do składania ofert zmienić lub wycofać ofertę. Sposób dokonywania zmiany lub wycofania oferty zamieszczono w instrukcji zamieszczonej na stronie internetowej pod adresem: https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje
12.	Każdy z wykonawców może złożyć tylko jedną ofertę. Złożenie większej liczby ofert lub oferty zawierającej propozycje wariantowe spowoduje podlegać będzie odrzuceniu.
13.	Cena oferty musi zawierać wszystkie koszty, jakie musi ponieść wykonawca, aby zrealizować zamówienie z najwyższą starannością oraz ewentualne rabaty.
14.	Dokumenty i oświadczenia składane przez wykonawcę powinny być w języku polskim, chyba że w SWZ dopuszczono inaczej. W przypadku  załączenia dokumentów sporządzonych w innym języku niż dopuszczony, wykonawca zobowiązany jest załączyć tłumaczenie na język polski. Podczas badania i oceny ofert zamawiający będzie opierał sie na tekście tłumaczonym.
15.	Zgodnie z definicją dokumentu elektronicznego z art. 3 ust. 2  ustawy  z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz.U.2020.346 tj. z dnia 2020.03.04), opatrzenie pliku zawierającego skompresowane dane kwalifikowanym podpisem elektronicznym jest jednoznaczne z podpisaniem oryginału dokumentu, z wyjątkiem kopii poświadczonych odpowiednio przez innego wykonawcę ubiegającego się wspólnie z nim o udzielenie zamówienia, przez podmiot, na którego zdolnościach lub sytuacji polega wykonawca, albo przez podwykonawcę.
16.	Maksymalny rozmiar jednego pliku przesyłanego za pośrednictwem dedykowanych formularzy do: złożenia, zmiany, wycofania oferty wynosi 150 MB, natomiast przy komunikacji wielkość pliku to maksymalnie 500 MB.
B. WYMAGANIA SZCZEGÓŁOWE:
1.	DO FORMULARZA OFERTY NALEZY DOŁĄCZYĆ NASTEPUJĄCE DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA:

a)	pełnomocnictwo - w przypadku, gdy osoba podpisująca ofertę działa na podstawie pełnomocnictwa; pełnomocnictwo załączone do oferty winno być złożone w oryginale lub notarialnie poświadczonej kopii w postaci dokumentu elektronicznego, opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionego przez osobę do tego upoważnione, a z treści pełnomocnictwa musi jednoznacznie wynikać uprawnienie do podpisania oferty;
b)	wstępne oświadczenie wykonawcy, o którym mowa w art. 125 ust. 1 PZP o niepodleganiu wykluczeniu oraz o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu (jeśli zamawiający wymaga spełniania warunków udziału) – w zakresie wskazanym przez zamawiającego – o treści zgodnej z załącznikiem do SWZ;
c)	formularz cen jednostkowych;
d)	przedmiotowe środki dowodowe w zakresie określonym w SWZ pkt XIX; 
e)	dowód wniesienia wadium  - jeśli zamawiający wymaga wniesienia.

2.	Oferta wspólna - konsorcjum bądź spółka cywilna: w przypadku oferty składanej przez wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, oferta winna spełniać następujące wymagania:
a)	do oferty powinno być załączone pełnomocnictwo do reprezentowania wykonawców w postępowaniu (pełnomocnictwo może także obejmować uprawnienie do zawarcia umowy w postępowaniu); pełnomocnictwo powinno być załączone w oryginale lub notarialnie poświadczonej kopii i zawierać wyszczególnienie wszystkich wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, szczegółowo określać zamówienie do którego się odnosi, wskazywać pełnomocnika oraz sprecyzować zakres jego umocowania;
b)	oferta wspólna winna być sporządzona zgodnie z SWZ;
c)	każdy z wykonawców składa oddzielnie oświadczenie, o którym mowa w ppkt B.1.b);
d)	wymagane oświadczenie należy złożyć w sposób wyraźnie wskazujący, kto składa oświadczenie, to jest:                                             czy oświadczenie składane jest przez członka konsorcjum czy też przez pełnomocnika w imieniu konsorcjum;
e)	wspólnicy spółki cywilnej traktowani będą tak jak wykonawcy składający ofertę wspólną.

XIV. SPOSÓB SKŁADANIA OFERT
1.	Ofertę wraz z wymaganymi na tym etapie postępowania dokumentami należy umieścić na Platformie pod adresem https://platformazakupowa.pl/pn/spsk2_szczecin, na stronie dotyczącej odpowiedniego postępowania.
2.	Po wypełnieniu formularza składania oferty i załadowaniu wszystkich wymaganych załączników należy kliknąć przycisk „Przejdź do podsumowania”.
3.	Oferta składana elektronicznie musi zostać podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym elektronicznym podpisem kwalifikowanym. W procesie składania oferty za pośrednictwem Platformy wykonawca powinien złożyć podpis bezpośrednio na dokumencie przesłanym   za pośrednictwem Platformy. Złożenie podpisu na Platformie na etapie podsumowania ma charakter nieobowiązkowy, jednak pozwala zweryfikować ważność podpisu przed złożeniem oferty.
4.	Za datę przekazania oferty przyjmuje się datę jej przekazania w systemie (Platformie) w drugim kroku składania oferty poprzez kliknięcie przycisku “Złóż ofertę” i wyświetlenie się komunikatu, że oferta została zaszyfrowana i złożona.
5.	Szczegółowa instrukcja dla wykonawców dotycząca złożenia, zmiany i wycofania oferty znajduje się na stronie internetowej pod adresem:  https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje

XV. TERMINY SKŁADANIA ORAZ OTWARCIA OFERT

1.	Termin składania ofert upływa dnia 02.02.2022 r. o godz. 10.00. 
2.	Otwarcie ofert nastąpi w dniu 02.02.2022 r. o godz. 10.30 w siedzibie zamawiającego – w Dziale Zamówień Publicznych, budynek B, pok. 004. 
3.	Oferty zostaną otwarte za pośrednictwem platformazakupowa.pl.
4.	Informacje, o których mowa w art. 222 ust. 4 i 5 PZP zamawiający opublikuje na stronie danego postępowania prowadzonej na Platformie:
a)   najpóźniej przed otwarciem ofert – informację o kwocie, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia,
b)   niezwłocznie po otwarciu ofert informacje:
- o nazwach albo imionach i nazwiskach oraz siedzibach lub miejscach prowadzonej działalności gospodarczej  albo miejscach zamieszkania wykonawców, których oferty zostały otwarte;
- cenach lub kosztach zawartych w ofertach.  

XVI. PODSTAWY WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA

1.	Z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający wykluczy wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych w art. 108 ust. 1 PZP.
2.	Wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia może podlegać również wykonawca, w stosunku do którego zachodzą okoliczności wskazane w art. 109 ust. 1 pkt 4, 5, 7 PZP, to jest:
b)	w stosunku do którego otwarto likwidację (4), ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury;
c)	który w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe (5), co podważa jego uczciwość, w szczególności gdy wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych dowodów;
d)	który z przyczyn leżących po jego stronie, w znacznym stopniu lub zakresie nie wykonał lub nienależycie wykonał (7) albo długotrwale nienależycie wykonywał istotne zobowiązanie wynikające z wcześniejszej umowy w sprawie zamówienia publicznego lub umowy koncesji, co doprowadziło do wypowiedzenia lub odstąpienia od umowy, odszkodowania, wykonania zastępczego lub realizacji uprawnień z tytułu rękojmi za wady.
3.   Wykonawca może zostać wykluczony przez zamawiającego na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia.
4.   Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 PZP. 

XVII. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
1.	O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu i spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:
a)	zdolności do występowania w obrocie gospodarczym (1A),
b)	posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów (1B)
c)	sytuacji ekonomicznej lub finansowej (1C),
d)	zdolności technicznej lub zawodowej (1D). 

1A. Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym: zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie.
1B. Kompetencje lub uprawnienia: zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie.
1C. Sytuacja ekonomiczna lub finansowa: zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie. 
1D. Zdolność techniczna lub zawodowa: zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie. 

XVIII. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
A. DO OFERTY
1.	Do oferty wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert wstępne oświadczenie (zał. 4 do SWZ), o którym mowa w art. 125 ust. 1 PZP w zakresie niepodlegania wykluczeniu z postępowania – zgodnie ze wzorem oświadczenia, stanowiącym załącznik do SWZ.
2.	Oświadczenie, o którym mowa w ppkt. 1, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia na dzień składania ofert w wymaganym przez zamawiającego zakresie, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.
3.	Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zobowiązany będzie złożyć na wezwanie zamawiającego oświadczenia, o których mowa w punkcie B.2. 

B. NA WEZWANIE:
1.	Na wezwanie zamawiającego wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, zobowiązany jest złożyć w wyznaczonym terminie – nie krótszym niż 5 dni od dnia wezwania – aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe, zgodnie z wymogiem zawartym w ogłoszeniu o zamówieniu lub dokumentach zamówienia. 
2.	Podmiotowe środki dowodowe wymagane od wykonawcy w niniejszym postępowaniu obejmują:
1)	oświadczenie o aktualności informacji (zał. 6 do SWZ) zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego;
2)	oświadczenie wykonawcy (zał. 3 do SWZ), w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;
3)	odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o działalności gospodarczej  w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

3.	Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt 2 ppkt 3 (KRS/CEiDG) składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. Dokument, o którym mowa powyżej, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
4.	Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 3, zastępuje się je w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy.
5.	Zamawiający nie wzywa do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli:
a) może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych  w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz.U.2020.346 t.j. z dnia 2020.03.04), o ile wykonawca wskazał w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 PZP dane umożliwiające dostęp do tych środków;
b) podmiotowym środkiem dowodowym jest oświadczenie, którego treść odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1.
6.	Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, które zamawiający posiada, jeżeli wykonawca wskaże te środki oraz potwierdzi ich prawidłowość i aktualność.
7.	W zakresie nieuregulowanym PZP lub niniejszą SWZ do oświadczeń i dokumentów składanych przez wykonawcę w postępowaniu, zastosowanie mają w szczególności przepisy rozporządzenia Ministra Rozwoju Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz.U.2020.2415z dnia 2020.12.30) oraz rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U.2020.2452 z dnia 2020.12.31).

XIX. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE INNE NIŻ OKREŚLONE W ART. 104 i 105 PZP
1.	WRAZ Z OFERTĄ, w celu potwierdzenia, że oferowana dostawa spełnia wymagania określone przez zamawiającego w dokumentach zamówienia, WYKONAWCA ZŁOŻY wyszczególnione poniżej przedmiotowe środki dowodowe:   
a)	oświadczenie (zał. 5 do SWZ)  o dopuszczeniu oferowanych wyrobów do obrotu i używania na terytorium RP – zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2020.186 t.j. z dnia 2020.02.06, dalej „UoWM”); 
b)	Certyfikat CE-IVD wystawiony przez jednostkę notyfikowaną -dla wszystkich odczynników
2.  Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba że przedmiotowy środek dowodowy ma służyć potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
3.  Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków 
     dowodowych.

XX. WADIUM 
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

XXI. SPOSÓB OBLICZENIA CENY
1.	W formularzu oferty wykonawca określi wartość całkowitą brutto przedmiotu zamówienia. 
2.	W formularzu cen jednostkowych wykonawca określi ceny jednostkowe i wartości oraz poda wymagane przez zamawiającego informacje – zgodnie z zawartym w formularzu opisem. Wykonawca jest zobowiązany podać wszystkie wymagane informacje, które dotyczą oferowanych wyrobów.  
3.	Cena ofertowa powinna obejmować wszystkie koszty związane z realizacją zamówienia, zgodnie  z warunkami określonymi w niniejszej SWZ a szczególnie w Załączniku nr 3 oraz Formularzu cen jednostkowych 
W kalkulacji należy dodatkowo uwzględnić :
•	Kontrolę negatywną do powyżej wymienionych testów
•	Koniugat z przeciwciałem anty-ludzkim IgG
•	Kalibratory i kontrole do kalibracji aparatu
•	Płyn osłonowy
Na wykonawcy spoczywa obowiązek wykazania, że oferta nie zawiera rażąco niskiej ceny.
4.	Wykonawca zobowiązany jest uwzględnić w cenie stawkę podatku VAT w wysokości zgodnej                                         z obowiązującymi w tym zakresie przepisami.
5.	Wykonawca określi tylko jedną cenę, bez podawania cen w sposób wariantowy.
6.	Ceny, zgodnie z obowiązującym w Polsce systemem monetarnym, powinny być podawane z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. Wykonawca dokonuje zaokrąglenia cen jednostkowych brutto do 2 miejsc po przecinku w następujący sposób:
1)	w górę, gdy ≥ 0,5 do 1 grosza;
2)	w dół, gdy < 0,5 do 0 grosza;
7.	Ceny jednostkowe określone przez wykonawcę obowiązują w trakcie realizacji umowy również w przypadku zamówienia mniejszej ilości wyrobów
8.	Rozliczenie między zamawiającym a wykonawcą prowadzone będzie w walucie polskiej.

XXII. KRYTERIA I SPOSÓB OCENY OFERT 
Przy wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami i ich wagami oraz w następujący sposób będzie oceniać spełnianie kryteriów:

a) Cena - 95%
b) Termin realizacji zamówienia cząstkowego - 5% (max. 10 dni roboczych)

Kryterium 1 (cena brutto) będzie obliczone za pomocą następującego wzoru:
Wartość = [(Cn : Cb) x 95% x 100] 
Gdzie:
Cn – cena najniższa (brutto)
Cb - cena badana (brutto)
Kryterium 2 (termin realizacji zamówienia cząstkowego) będzie obliczone za pomocą następującego wzoru:
Wartość = [(Tn : Tb) x 5 % x 100] 
Gdzie:
Tn – Najkrótszy zaoferowany termin dostawy częściowej 
Tb – Termin dostawy w ofercie badanej
UWAGA: 
1. Termin realizacji zamówienia częściowego wynosi maksymalnie 10 dni roboczych.
Wykonawcy zobowiązani są podać termin realizacji zamówień częściowych w  pełnych dniach roboczych. Niedopuszczalne jest podawanie terminu w godzinach. 
2. Oferty, w których termin realizacji dostaw częściowych  wynosić będzie więcej niż10 dni roboczych– będą  podlegały odrzuceniu na podstawie art. 89 ust.1 pkt. 2 SIWZ.
3. W przypadku, gdy Wykonawca nie wskaże w ofercie terminu dostawy cząstkowej - Zamawiający przyjmie, że Wykonawca złożył ofertę z maksymalnym terminem realizacji zamówień cząstkowych (tj. 10 dni roboczych)

Za ofertę najkorzystniejszą będzie uznana oferta, która uzyska najkorzystniejszy bilans przyjętych kryteriów obliczony wg zasad jednakowych dla wszystkich złożonych ofert. 

XXIII. PODWYKONAWSTWO 
1.	Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy (podwykonawcom). 
2.	Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania przez Wykonawcę kluczowych części zamówienia.
3.	Zamawiający wymaga, aby w przypadku powierzenia części zamówienia podwykonawcom, Wykonawca wskazał w ofercie części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom oraz podał (o ile są mu wiadome na tym etapie) nazwy (firmy) tych podwykonawców.
4.	W przypadku powierzenia części zamówienia podwykonawcom, zamawiający zastrzega sobie prawo do zbadania podstaw wykluczenia podwykonawcy niebędącego podmiotem udostepniającym zasoby, w zakresie określonym w niniejszym postępowaniu.   
5.	W przypadku opisanym w podpunkcie 4, wykonawca na żądanie zamawiającego zobowiązany będzie przedstawić oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1, lub podmiotowe środki dowodowe dotyczące tego podwykonawcy.

XXIV. FORMALNOŚCI  PO WYBORZE OFERTY 
- konieczność dopełnienia w celu zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego
1.	Zamawiający zawiera umowę w sprawie zamówienia publicznego w terminie nie krótszym niż 5 dni od dnia przesłania zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty.
2.	Zamawiający może zawrzeć umowę w sprawie zamówienia publicznego przed upływem terminu, o którym mowa w pkt. 1, jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego złożono tylko jedną ofertę.
3.	Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, będzie zobowiązany przed podpisaniem umowy  do wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy (jeżeli jego wniesienie było wymagane) w wysokości i formie określonej w SWZ.
4.	W przypadku wyboru oferty złożonej przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia Zamawiający zastrzega sobie prawo żądania przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę tych Wykonawców.
5.	Wykonawca będzie zobowiązany do podpisania umowy w miejscu i terminie wskazanym przez Zamawiającego.

XXV. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCE WYKONAWCY
1.	Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX PZP przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy PZP. 
2.	Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 PZP oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3.	Odwołanie przysługuje na:
a)	niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
b)	zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany                             na podstawie ustawy;
c)	zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
4.	Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5.	Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowania lub wobec  treści SWZ wnosi się w terminie 5 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych lub treści SWZ na stronie internetowej.
6.	Odwołanie wobec czynności zamawiającego wnosi się w terminie:
a)	5 dni  od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
b)	10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
7.	Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 5 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia
8.	Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 PZP, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
9.	Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. 
10.	Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu.
11.	Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX PZP.

XXVI. KLAUZULA INFORMACYJNA DOTYCZĄCA ART. 13 ROZPORZĄDZENIA RODO  
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119  z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że: 
•	administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie;
•	inspektorem ochrony danych osobowych w Samodzielnym Publicznym Szpitalu Klinicznym Nr 2 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie jest Inspektor Ochrony Danych, iod@spsk2-szczecin.pl, tel. 91 466 14 77;
•	Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym                                       z w/w postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego;
•	odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U.2019.2019. tj. z dnia 2019.10.24), dalej „ustawa Pzp”;  
•	Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 i 4 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;
•	obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;  
•	w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
•	posiada Pani/Pan:
−	na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;
−	na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych *;
−	na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;  
−	prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
•	nie przysługuje Pani/Panu:
−	w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;
−	prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
−	na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO. 
* Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania
o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp                            oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.
** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.

ROZDZIAŁ II: Wymogi bezwzględne dla  odczynników (anty-HLA/Labscreen)

Odczynniki do oznaczania przeciwciał anty-HLA 
wraz z oprogramowaniem do ich analizy

1.	Wymogi bezwzględne dla  odczynników (anty-HLA/Labscreen)
Test przesiewowy (screen) dla oznaczania przeciwciał anty-HLA  -powinien  umożliwiać rozróżnienie klasy I, II oraz anty-MIC w pojedynczym (tym samym) oznaczeniu. Opakowanie zawiera 100 oznaczeń.
Testy typ wysokiej rozdzielczości dla oznaczania przeciwciał anty-HLA klasy I  (typu Single Antygen class I)musi umożliwiać identyfikację swoistości przeciwciałanty-HLA klasy I. Opakowanie zawiera 25 oznaczeń. 
Testy typu wysokiej rozdzielczości dla oznaczania przeciwciał anty-HLA klasy II  (typu Single Antygen class II)musi umożliwiać identyfikację swoistości przeciwciał  anty-HLA klasy II.Opakowanie zawiera 25 oznaczeń.
Powyższe testy powinny posiadać zwalidowaną procedurę płukania  umożliwiającą  ich wykonanie z użyciem  wirówki na płytki 96 dołkowe - bez dodatkowego osprzętu.
Wszystkie odczynniki  muszą posiadać CE-IVD–certyfikaty dołączyć do oferty
W kalkulacji należy dodatkowo uwzględnić :
•	Kontrolę negatywną do powyżej wymienionych testów
•	Koniugat z przeciwciałem anty-ludzkim IgG
•	Kalibratory i kontrole do kalibracji aparatu
•	Płyn osłonowy
Wymagane załączenie instrukcji wykonania testów w języku polskim

1.	Stopień realizacji zamówienia  poszczególnych odczynników uzależniony będzie od ilości badań zleconych faktycznie do realizacji przez MZ w naszej Placówce.
2.	Zleceniodawca zastrzega sobie prawo do przesunięcia środków finansowych przeznaczonych na konkretne pozycje w obrębie zadań zawartych w umowie.

ROZDZIAŁ III: PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY

UMOWA NR ZP/221/…. / ….

zawarta w dniu.................................. w Szczecinie pomiędzy:
Samodzielnym Publicznym Szpitalem Klinicznym nr 2 PUM w Szczecinie ….
zwanym w dalszej części umowy „Zamawiającym”, reprezentowanym przez: 
........................................................................
a ..............................................................., 
zwanym w dalszej części umowy „ Wykonawcą”, reprezentowanym przez:
.............................................................

W związku z wyborem oferty Wykonawcy jako najkorzystniejszej złożonej w postępowaniu przeprowadzonym na podstawie przepisów ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz.U.2019.2019 t.j. z dnia 2019.10.24; dalej również jako „PZP”) pn.:
„Dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał anty-HLA   w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym w celu poprawy wyników leczenia transplantacyjnego” (znak sprawy ZP/220/03/22), strony zawierają umowę następującej treści:  

PRZEDMIOT UMOWY
§ 1
1.	Wykonawca, zgodnie ze zobowiązaniem zawartym w ofercie, stanowiącej integralną część niniejszej umowy, zobowiązuje się sprzedać Zamawiającemu odczynniki do oznaczania przeciwciał anty-HLA stanowiące przedmiot zamówienia wskazanych w ust. 2, zwane w dalszej części umowy „wyrobami” lub odczynnikami.
2.	Szczegółowy wykaz wyrobów, o których mowa w ust. 1, ich ilości, ceny jednostkowe oraz cenę ofertową brutto zawiera formularz cen jednostkowych, stanowiący integralną część umowy. 
3.	Ilości wyrobów podane w załączniku nr 2 stanowią wielkość maksymalną i zostały podane w celu umożliwienia przygotowania ofert przez Wykonawcę. Faktyczna ilość wyrobów, które zostaną zamówione przez Kupującego będzie uzależniona od ilości  pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepu nerki w ramach Programu opisanego w preambule  i ilości badań zleconych Zamawiającemu przez Ministerstwo Zdrowia. 
4.	Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia majątkowe w stosunku do Zamawiającego z tytułu zamówienia mniejszej ilości odczynników od określonej w załączniku nr 2.

§ 2
1.	Wykonawca oświadcza, że wszystkie zaoferowane odczynniki w  załączniku nr 2 stanowią wyroby medyczne do diagnostyki in vitro i są wprowadzone do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2020.186 t.j. z dnia 2020.02.06).
2.	Wykonawca zobowiązany jest najpóźniej przy pierwszej dostawie dostarczyć:
a)	aktualne karty charakterystyki odczynników w formie papierowej lub na płycie CD. 
b)	instrukcję wykonania testów w języku polskim
3.	Wyroby  powinny posiadać wymagane przepisami oznakowania oraz etykiety w języku  polskim.
4.	W sytuacji zawieszenia ważności, wycofania ważności bądź wygaśnięcia ważności dokumentów, o których mowa w niniejszym paragrafie, Wykonawca zobowiązany jest niezwłocznie pisemnie powiadomić o tym Zamawiającego oraz bez wezwania ze strony Zamawiającego przedłożyć mu dokumenty aktualnie ważne.

WARUNKI REALIZACJI UMOWY
DOSTAWA WYROBÓW
§ 3
1. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć zamówione odczynniki na własny koszt  i ryzyko do Apteki  Kupującego w Szczecinie przy Al. Powstańców Wlkp. 72 w dni robocze od poniedziałku do piątku w godzinach od 7.30 do 1430 oraz dokonać ich wyładowania i wniesienia:
a)  do pomieszczenia  Apteki  -  odczynniki o wadze opakowania transportowego do 5 kg
b)  do magazynu wskazanego przez pracownika Apteki – odczynniki o wadze opakowania 
transportowego powyżej 5 kg.
Wykonawca zobowiązany jest zapewnić podczas transportu odczynników temperaturę z zachowaniem łańcucha chłodniczego jeżeli wymaga tego odczynnik. 
2.	Wykonawca dostarczać będzie odczynniki do miejsca wskazanego w ust. 1 na podstawie bieżących zamówień określających ilość odczynników  przekazywanych faxem lub e-mailem przez  Aptekę. Wykonawca zobowiązany jest niezwłocznie potwierdzić faxem /e-mailem dzień otrzymania zamówienia. Dowód transmisji danych oznacza, że Wykonawca otrzymał zamówienie w momencie jego przesłania przez  Zamawiającego, niezależnie od ewentualnego potwierdzenia faktu otrzymania zamówienia. Zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za niesprawne działanie urządzeń Wykonawcy.
3.	Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć zamówione odczynniki w terminie……..  
(max. 10 dni) roboczych liczonych od pierwszego dnia roboczego przypadającego po dniu złożenia  zapotrzebowania faxem lub e-mailem. 
4.    Dni robocze oznaczają dni od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem przypadających  w tych dniach dni ustawowo wolnych od pracy.
5.   W przypadku wad jawnych, możliwych do wykrycia przy odbiorze , bez otwierania opakowań Zamawiający ma prawo do odmowy przyjęcia odczynników.
6. Wykonawca zobowiązany jest realizować umowę również w sytuacjach nadzwyczajnych 
a w szczególności w przypadku pożaru, awarii technicznych, zagrożenia o charakterze terrorystycznym, stanu klęski żywiołowej, stanu wojny itp.
7.   Termin przydatności odczynników min. 6 miesięcy od dnia dostarczenia do siedziby zamawiającego.

§ 4
1.	W przypadku stwierdzenia wad fizycznych dostarczonych wyrobów, Apteka Zamawiającego przesyła Wykonawcy faksem bądź e-mailem reklamację dotycząca wad wyrobu.
2.	Przez wady wyrobów rozumie się:
a)	wady fizyczne  w rozumieniu art. 556¹ § 1 kc,
b)	brak oznakowania,
c)	brak instrukcji i etykiet,
d)	niewłaściwe opakowanie jednostkowe lub zbiorcze,
e)	krótszy okres przydatności niż wymagany w umowie.
3.	W przypadku wad jawnych, możliwych do wykrycia przy odbiorze wyrobów bez otwierania opakowań, Zamawiający ma prawo do odmowy ich przyjęcia.
4.	Wykonawca zobowiązany jest rozpatrzyć reklamację w terminie nie dłuższym niż 5 dni roboczych.
5.	W przypadku, gdy Zamawiający nie otrzyma faksu lub e-maila zawierającego informację o sposobie załatwienia reklamacji do godz. 24:00 piątego dnia od złożenia reklamacji, uznaje się, że reklamacja została uwzględniona.
6.	Wykonawca zobowiązany jest odebrać wadliwy wyrób na swój koszt i ryzyko z siedziby Zamawiającego oraz w zamian dostarczyć wyrób wolny od wad spełniający wszystkie wymagania, o których mowa w § 1 umowy w ciągu maksymalnie  5 dni roboczych, licząc od daty uznania reklamacji za uzasadnioną.
7.	Dni robocze oznaczają dni od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem przypadających w tych dniach dni ustawowo wolnych od pracy. Dnia złożenia reklamacji oraz dnia uznania reklamacji nie wlicza się do terminu uznania reklamacji oraz terminu wymiany wyrobów na wolne od wad określonych w ust 1.
8.	Na uzasadniony wniosek Wykonawcy złożony faksem lub e-mailem kierownik Apteki Zamawiającego może wyrazić zgodę na dostarczenie przez Zamawiającego zareklamowanego wyrobu do miejsca wskazanego przez Wykonawcę– na koszt i ryzyko Wykonawcy.
9.	 W przypadku niedostarczenia wyrobu wolnego od wad w terminie określonym w ust. 6, Zamawiający ma prawo odstąpić od umowy w części dotyczącej niezrealizowanej części umowy w zakresie asortymentu, którego dotyczyła reklamacja.
10.	W przypadku przekazywania dokumentów faksem lub e-mailem dowód transmisji danych oznacza, że strona otrzymała korespondencję w momencie jej przekazania przez druga stronę, niezależnie od ewentualnego potwierdzenia faktu jej otrzymania.
§ 5
1.	W przypadku wstrzymania, zaprzestania produkcji bądź wycofania z obrotu wyrobów, stanowiących przedmiot zamówienia bądź ich braku z innych przyczyn, niezawinionych przez Wykonawcę, Wykonawca zobowiązany jest niezwłocznie powiadomić na piśmie Zamawiającego, podając przyczynę braku wyrobów wraz z informacją o wszystkich ich odpowiednikach występujących w obrocie oraz zobowiązany jest zaproponować Zamawiającemu dostarczanie odpowiednika po cenie nie wyższej od ceny podanej w ofercie.
2.	Odpowiednik brakującego wyrobu m Projektowanych postanwień umowy usi posiadać takie same parametry oraz co najmniej taką samą jakość co wyrób, które stanowi przedmiot umowy i musi być kompatybilny z dzierżawionym sprzętem.
3.	Wykonawca zobowiązany jest przesłać do Apteki Zamawiającego: 
a)	informację, o której mowa w ust. 1,
b)	nieodpłatnie 1 sztukę oferowanego zamiennika,
c)	dokumenty dopuszczające oferowany zamiennik do obrotu, o ile jest to wymagane zgodnie z przepisami.
4.	Po przetestowaniu Zamawiający powiadomi Wykonawcę faksem lub pocztą elektroniczną o decyzji w sprawie dostarczania zamiennika.
5.	W przypadku pozytywnej decyzji Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest przesłać Zamawiającemu aneks do umowy. Wykonawca ma prawo realizować dostawy zamienników dopiero po podpisaniu aneksu do umowy.    
6.	  Ostateczną decyzję dotyczącą zmiany wyrobów na inne podejmuje Zamawiający.  
7.	Postanowienia ust. 2-6 stosuje się odpowiednio w przypadku wprowadzenia do obrotu po zawarciu umowy nowych wyrobów o lepszej jakości od wyrobów stanowiących przedmiot umowy. Wykonawca w przypadku wprowadzenia  do obrotu nowych wyrobów lepszej jakości zobowiązany jest w piśmie, o którym mowa w ust. 3 lit. a) podać, na czym polegają różnice nowego wyrobu w stosunku do wyrobu stanowiącego przedmiot umowy i uzasadnić ich wpływ na jakość wyrobu. 

WARTOŚĆ UMOWY
§ 6
1.	Wartość umowy stanowiąca łączną cenę wyrobów w ilości określonej w formularzu oferty Wykonawcy wynosi .....................PLN netto (słownie złotych:............ 00/100)  tj. .....................PLN brutto (słownie złotych:............ 00/100)
2.	Wartość umowy określona w ust. 1 zawiera wszelkie koszty związane z realizacją umowy a w szczególności koszty określone w Rozdziale I  pkt. XXI SWZ i Rozdziale II SWZ.
3.	Ceny jednostkowe odczynników nie podlegają zmianie w przypadku zamówienia mniejszej ilości odczynników.
4.	Ostateczna wartość umowy stanowić będzie iloczyn ilości odczynników zamówionych i dostarczonych Zamawiającemu i ich cen jednostkowych.

ZMIANA WYNAGRODZENIA
§ 7
1.	Jeżeli po zawarciu umowy nastąpi zmiana przepisów o podatku od towarów i usług VAT, Wykonawca wystawiając fakturę nalicza cenę jednostkową brutto z zastosowaniem stawki podatku VAT (zwolnienia z VAT) obowiązującej w dacie wystawienia faktury, przy zachowaniu niezmienionej ceny jednostkowej netto.
2.	Zmiana wysokości  cen jednostkowych  w przypadku zaistnienia przesłanki, o której mowa w ust. 1  będzie odnosić się wyłącznie do części przedmiotu umowy zrealizowanej zgodnie z terminami  ustalonymi umową, po dniu wejścia w życie przepisów zmieniających stawkę podatku od towarów i usług oraz wyłącznie do części przedmiotu umowy, do której zastosowanie znajdzie zmiana stawki podatku od towarów i usług.
3.	Zmiana cen jednostkowych, o której mowa w ust.1 nie wymaga aneksu do umowy. Wykonawca zobowiązany jest poinformować Wykonawcy na piśmie o zmianie stawek podatku VAT (zwolnieniu z VAT).

ROZLICZENIA
§ 8
1.	Zamawiający zobowiązany jest do zapłaty należności za dostarczone wyroby na numer konta, wskazany przez Wykonawcę, znajdujący się w ewidencji właściwego dla Wykonawcy urzędu skarbowego, w terminie do 30 dni od otrzymania prawidłowo wystawionej faktury VAT bądź faktury otrzymanej za pośrednictwem Platformy Elektronicznego Fakturowania (skrzynka SPSK2-PUM), dostarczonej Zamawiającemu nie wcześniej niż w dniu dostawy wyrobów do siedziby Zamawiającego – z zastrzeżeniem ust. 2.
2.	Dostarczenie Zamawiającemu faktury przed dostarczeniem wyrobów traktuje się jak dostarczenie faktury w dniu dostawy wyrobów do siedziby Zamawiającego. W przypadku wystawienia faktury niezgodnie z przepisami termin zapłaty liczy się od otrzymania prawidłowo wystawionej faktury. 
3.	Zamawiający zobowiązany jest do zapłaty należności wyłącznie za wyroby dostarczone do Apteki Zamawiającego. Przekazanie odczynników innej jednostce organizacyjnej Zamawiającego aniżeli Apteka, a w szczególności dostarczenie odczynników bezpośrednio użytkownikowi następuje na ryzyko Wykonawcy i Wykonawca nie ma prawa domagać się zapłaty za te wyroby.  
§ 9 
1.	Bez zgody Zamawiającego oraz Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego Wykonawca nie ma prawa dokonywać przelewu wierzytelności Wykonawcy, wynikających z niniejszej umowy i związanych z nimi należności ubocznych (np. odsetek), jak również podejmować jakichkolwiek czynności prawnych ani faktycznych, w następstwie których może dojść do zmiany po stronie wierzyciela. W szczególności Wykonawca nie ma prawa zawierać umów poręczenia, umów gwarancji bądź dokonywać na podstawie art. 921¹- art. 9215 kc przekazu świadczenia Zamawiającego należnego  na podstawie niniejszej umowy.
2.	Zgoda, o której mowa w ust. 1 winna być wyrażona w formie pisemnej pod rygorem nieważności.

NIENALEŻYTE WYKONANIE UMOWY
§ 10
1.	W razie zwłoki Wykonawcy w realizacji zamówienia w terminie określonym w § 3 ust. 1 umowy, Zamawiający ma prawo dokonać zakupu zastępczego wyrobów i obciążyć Wykonawcę kwotą odpowiadającą wysokości szkody poniesionej z tego tytułu, zachowując prawo do naliczenia kar umownych określonych w § 11 ust. 1 lit. b) za okres zwłoki, liczony do dnia dokonania zakupu zastępczego.
2.	Zamawiający zastrzega sobie prawo rozwiązania umowy z zachowaniem okresu wypowiedzenia wynoszącego nie mniej niż 30 dni kalendarzowych w przypadku nienależytego realizowania umowy przez Wykonawcę, a w szczególności  w przypadku co najmniej trzykrotnego dostarczenia wyrobów ze zwłoką bądź co najmniej trzykrotnego dostarczenia wyrobów posiadających wady jakościowe, brak oznakowania, brak instrukcji i etykiet, niewłaściwe opakowanie.
3.	W przypadkach określonych w ust. 2 rozwiązanie umowy następuje z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy,   co uprawnia Zamawiającego do naliczenia kary umownej, o której mowa w § 11 ust. 1 lit. a).

KARY UMOWNE
§ 11
1.	W razie niewykonania lub nienależytego wykonania przedmiotu umowy Wykonawca zobowiązany jest zapłacić Zamawiającemu kary umowne:
a)	w wysokości 10% wartości brutto umowy określonej w § 6 ust. 1 w przypadku odstąpienia przez Zamawiającego od umowy w całości, bądź rozwiązania przez Zamawiającego umowy w całości w drodze wypowiedzenia z przyczyn leżących  po stronie Wykonawcy; 
b)	w wysokości 0,5% wartości zamówionej bądź reklamowanej partii wyrobów za każdy dzień zwłoki                                        w ich dostarczeniu – z tym, że nie mniej niż 50 zł dziennie za każdy dzień;
c)	w wysokości 100 zł za każdy dzień zwłoki w dostarczeniu dokumentów, o których mowa w § 2 ust. 2, 
2.	Roszczenie o zapłatę kar umownych z tytułu zwłoki staje się wymagalne:
a)	za pierwszy dzień zwłoki – w tym dniu,
b)	za każdy następny dzień zwłoki – odpowiednio za każdy kolejny, rozpoczęty dzień zwłoki.
3.	W przypadku, gdy szkoda poniesiona przez Zamawiającego nie pokryje szkody faktycznie przez niego poniesionej, Zamawiający ma prawo dochodzić zapłaty odszkodowania uzupełniającego na zasadach ogólnych. 
4.	W razie naliczenia kar umownych Zamawiający będzie upoważniony do potrącenia ich kwoty z faktury Wykonawcy.
5.	Łączna maksymalna wysokość kar umownych, których mogą dochodzić strony wynosi 10% wartości umowy brutto.

POZOSTAŁE WARUNKI UMOWY 
§ 12
1.  W sprawach związanych z realizacją niniejszej umowy osobą upoważnioną do kontaktów ze strony Wykonawcy będzie:      ...................................................................................... 
        tel. ……………………….. fax. ......................................... e-mail …………………………………
2.  W sprawach związanych z realizacją niniejszej umowy osobą upoważnioną do kontaktów ze strony Kupującego będzie: Kierownik Apteki tel. (091) 466-11-88, fax. (0-91) 466-11-94, e-mail: apteka@spsk2-szczecin.pl
 3.  W trakcie realizacji umowy każda ze stron zobowiązana jest przekazać drugiej stronie informacje o zmianie osoby upoważnionej do kontaktów. Zmiany osób upoważnionych do kontaktów nie stanowią zmiany umowy i nie wymagają aneksu do umowy.

ZMIANA UMOWY
§ 13
Na uzasadniony wniosek Zamawiającego strony mogą w drodze aneksu do umowy dokonać zmian w zakresie ilości poszczególnych rodzajów wyrobów przy zachowaniu wartości netto umowy określonej w § 6 ust. 1.

§ 14
1.	Zmiana niniejszej umowy wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności.
2.	Zamawiający poza możliwością zmiany umowy na podstawie art. 455 ust. 1 pkt 2, 3, 4 PZP, przewiduje również możliwość dokonania zmiany umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, w następujących okolicznościach:
a)	obniżenia cen jednostkowych wyrobów w przypadkach innych niż określone w § 7umowy, 
b)	wystąpienia okoliczności, o których mowa w § 5 umowy,
c)	wystąpienia okoliczności, o których mowa w § 13 umowy,
d)	wprowadzenia do obrotu po zawarciu umowy nowych wyrobów o lepszej jakości od wyrobów stanowiących przedmiot umowy, o ile zostaną spełnione warunki określone w § 5 ust. 2-7 umowy,
e)	zmiany wielkości opakowania wyrobu, pod warunkiem zachowania ceny ofertowej z uwzględnieniem zmienionej wielkości opakowania,
f)	innych zmian korzystnych dla Zamawiającego, nie modyfikujących ogólnego charakteru umowy,
g)	gdy zmiany obowiązujących przepisów prawa będą nakładać na Zamawiającego lub Wykonawcę nowe obowiązki dostosowania realizacji przedmiotu zamówienia, zgodnie z wyznaczonymi normami lub standardami; 
h)	przypadku zmniejszenia ilości zamówień wyrobów  z uwagi zmniejszoną ilość pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepu nerki w ramach Programu opisanego w preambule  i ilości badań zleconych Zamawiającemu przez Ministerstwo Zdrowia
3.	Dopuszczalna jest również zmiana umowy, której łączna wartość zmiany jest mniejsza niż progi unijne oraz jest niższa niż 10% wartości pierwotnej umowy, a zmiany te nie powodują zmiany ogólnego charakteru umowy.
4.	Warunkiem dokonania zmiany umowy jest wystąpienie przez stronę zainteresowaną wprowadzeniem zmian z pisemnym wnioskiem, zawierającym proponowane zmiany wraz z uzasadnieniem faktycznym i prawnym. Do wniosku winien być załączony projekt aneksu do umowy.

ODSTĄPIENIE OD UMOWY
§ 15
1.	Zamawiający może odstąpić od umowy:
1)  w terminie 30 dni od dnia powzięcia wiadomości o zaistnieniu istotnej zmiany okoliczności powodującej, że wykonanie umowy nie leży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, lub dalsze wykonywanie umowy może zagrozić podstawowemu interesowi bezpieczeństwa państwa lub bezpieczeństwu publicznemu;
2)  jeżeli zachodzi co najmniej jedna z następujących okoliczności:
a)	dokonano zmiany umowy z naruszeniem art. 454 i art. 455,
b)	wykonawca w chwili zawarcia umowy podlegał wykluczeniu na podstawie art. 108,
c)	Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej stwierdził, w ramach procedury przewidzianej w art. 258 Traktatu  o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, że Rzeczpospolita Polska uchybiła zobowiązaniom, które ciążą na niej na mocy Traktatów, dyrektywy 2014/24/UE, dyrektywy 2014/25/UE i dyrektywy 2009/81/WE, z uwagi na to, że zamawiający udzielił zamówienia z naruszeniem prawa Unii Europejskiej.
2.	W przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 lit. a), zamawiający odstępuje od umowy w części, której zmiana dotyczy.
3.	W przypadkach, o których mowa w ust. 1, wykonawca może żądać wyłącznie wynagrodzenia należnego z tytułu wykonania części umowy.
§ 16
Strony zgodnie ustalają, że odstąpienie od umowy przez jedną ze stron wywiera skutek w postaci rozwiązania umowy na przyszłość, w dniu wskazanym przez stronę odstępującą od umowy, jednakże nie wcześniej niż w dniu otrzymania oświadczenia o odstąpieniu od umowy przez drugą stronę, nie naruszając stosunku prawnego łączącego strony na podstawie umowy w zakresie już wykonanego przedmiotu umowy (odstąpienie od części umowy).

SIŁA WYŻSZA
§ 17
1.	Strony zgodnie postanawiają, że nie są odpowiedzialne za skutki wynikające z działania siły wyższej. 
2.	Dla celów Umowy ''Siła Wyższa" oznacza zdarzenie zewnętrzne, pozostające poza kontrolą Stron oraz niewiążące się z zawinionym działaniem Stron, którego Strony nie mogły przewidzieć i które uniemożliwia proces realizacji Umowy. Takie zdarzenia obejmują w szczególności: wojnę, rewolucję, pożary, powodzie, epidemie, akty administracji państwowej, itp.
3.	W przypadku zaistnienia Siły Wyższej, Strona, której taka okoliczność uniemożliwia lub utrudnia prawidłowe wywiązanie się z jej zobowiązań, niezwłocznie powiadomi drugą Stronę o takich okolicznościach i ich przyczynie. Wówczas Strony niezwłocznie ustalą zakres, alternatywne rozwiązanie i sposób realizacji Umowy. Strona zgłaszająca okoliczności musi kontynuować realizację swoich zobowiązań wynikających z Umowy w takim stopniu, w jakim jest    to możliwe i musi szukać racjonalnych środków alternatywnych dla realizowania zakresu, jaki nie podlega wpływowi Siły Wyższej.
4.	Jeżeli Siła Wyższa, będzie trwała nieprzerwanie przez okres 180 dni lub dłużej, Strony mogą w drodze wzajemnego uzgodnienia rozwiązać Umowę bez nakładania na żadną ze Stron dalszych zobowiązań oprócz płatności należnych z tytułu prawidłowo wykonanych usług.
5.	Stan Siły Wyższej powoduje odpowiednie przesunięcie terminów realizacji Umowy chyba, że Strony postanowiły inaczej.

POSTANOWIENIA KOŃCOWE
§ 18
1.	Okres realizacji umowy wynosi 3 miesiące licząc od zawarcia umowy, z zastrzeżeniem ust. 2 i 3. 
2.	W przypadku dostarczenia Zamawiającemu wyrobów, stanowiących przedmiot umowy na łączną wartość netto określoną w § 6 ust. 1, umowa wygasa przed upływem terminu określonego w ust. 1.
3.	W przypadku niewykorzystania ilościowego wyrobów w terminie wskazanym w ust. 1, strony mogą w drodze aneksu  zawartego pod rygorem nieważności w formie pisemnej, przedłużyć termin realizacji umowy, z zastrzeżeniem ust. 4.
4.	Łączny okres przedłużenia umowy w stosunku do okresu podanego w ust. 1 nie może wynosić więcej niż 3 miesiące. 

§ 19
1.	W sprawach nieuregulowanych niniejszą umową stosuje się przepisy ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. - Kodeks cywilny oraz ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych.
2.	Do rozpoznania sporu powstałego na tle realizacji umowy właściwy miejscowo jest sąd powszechny, właściwy  dla siedziby Zamawiającego.
3.	Wykonawca jest zobowiązany do informowania Zamawiającego:
a)	o zmianie formy prawnej prowadzonej działalności,
b)	o wszczęciu postępowania układowego lub upadłościowego,
c)	o zmianie sytuacji ekonomicznej Wykonawcy, mogącej mieć wpływ na realizację umowy,
d)	o zmianie siedziby firmy
– pod rygorem skutków prawnych wynikających z zaniechania, w tym do uznania za doręczoną korespondencję skierowaną na ostatni adres podany przez Wykonawcę.
§ 20
Umowa została sporządzona w pięciu jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden otrzymuje Wykonawca, a cztery pozostałe – Zamawiający.

SPECYFIKACJĘ WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
ZATWIERDZAM

                                                                                                          PODPIS W ORYGINALE
Szczecin, dnia 24.01.2022 r.                                                              ………………………………….
                                                                                                    Dyrektor SPSK-2